Разработка и реализация вмешательства по тестированию на ВИЧ для первичной медико-санитарной помощи в Бельгии
Использование математического моделирования для определения количества и характеристик людей, живущих с невыявленным ВИЧ, для информирования о целевом и инновационном тестировании на ВИЧ
Инновационная стратегия тестирования на ВИЧ разработана на основе результатов математического моделирования невыявленного ВИЧ и внедряется в учреждения первичной медико-санитарной помощи в бельгийском фламандском регионе.
Систематически разрабатываемое вмешательство направлено на увеличение количества целевых тестов на ВИЧ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для выявления людей с невыявленным ВИЧ.
Инструмент вмешательства представляет собой рекомендации по скринингу на ВИЧ, предназначенные для врачей общей практики (ВОП), сочетающие скрининг на основе показателей состояния и скрининг на основе целевых групп. Обучение на групповом уровне по применению этих рекомендаций в повседневной практике проводится в рамках непрерывного медицинского образования через ассоциации врачей общей практики.
Вмешательство осуществляется во Фландрии с использованием модифицированного ступенчатого клиновидного дизайна: два разных уровня вмешательства (предоставление письменной/онлайн-информации о рекомендациях по тестированию на ВИЧ в сравнении с информированием плюс групповое обучение) сравниваются с контрольным состоянием (отсутствие вмешательства, т.е. стандартная практика). ) по данным наблюдения. Исследование смешанного метода оценивает эффективность, осуществимость и приемлемость вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инновационная стратегия скрининга на ВИЧ разработана на основе математического моделирования невыявленного ВИЧ и внедряется в учреждения первичной помощи в бельгийском фламандском регионе.
Был создан междисциплинарный консультативный совет, в состав которого вошли заинтересованные лица из государственного сектора, общественных организаций и врачей первичного звена (врачи общей практики) для консультирования по различным этапам систематической разработки и реализации вмешательства.
Математическое моделирование с использованием метода обратного расчета с использованием национальных данных эпиднадзора за ВИЧ дало оценку недиагностированного ВИЧ и распределения времени между заражением ВИЧ и постановкой диагноза: 2805 (доверительный интервал: 2478–3186) человек, живущих с ВИЧ, оставались недиагностированными в 2015 г., с самым высоким показатели среди небельгийских мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, и женщин из стран Африки к югу от Сахары (АЮС), за которыми следуют мужчины из АЮС (Marty et al., 2017). Эти результаты легли в основу целей вмешательства: увеличить количество проведенных тестов на ВИЧ, новых диагнозов ВИЧ среди приоритетных групп с невыявленным ВИЧ и своевременных диагнозов ВИЧ в этих группах, чтобы привлечь ВИЧ-позитивных лиц к лечению.
Систематический обзор литературы (Deblonde et al., 2018) показал, что многие диагностические возможности были упущены в первичной медико-санитарной помощи. Поэтому было проведено формативное качественное исследование с участием 122 специально отобранных врачей общей практики, чтобы понять их предполагаемые препятствия и факторы, способствующие тестированию на ВИЧ. На основе этих результатов рассматриваются следующие детерминанты вмешательства: знания о ВИЧ, мотивация к тестированию и навыки для активного предложения тестирования на ВИЧ без осуждения. Формирующее исследование и вклад консультативного совета также повлияли на способ проведения вмешательства.
Мероприятие состоит из рекомендаций по скринингу на ВИЧ, сочетающих скрининг на основе показателей состояния (адаптированный для первичной медико-санитарной помощи) и скрининг на основе целевых групп. Междисциплинарный групповой тренинг (одна вечерняя сессия) для применения этих рекомендаций в повседневной практике проводится в рамках непрерывного медицинского образования через ассоциации врачей общей практики.
Вмешательство осуществляется во Фландрии с использованием модифицированного ступенчатого клиновидного дизайна для оценки его эффективности: сравниваются два разных уровня вмешательства (1) предоставление письменной/онлайн-информации только о рекомендациях по тестированию на ВИЧ и (2) информирование плюс групповое обучение. контрольное состояние (стандартное лечение или отсутствие специального вмешательства). данные регионального эпиднадзора за ВИЧ используются для оценки результатов. Исследование смешанного метода оценивает эффективность, осуществимость и приемлемость вмешательства.
Deblonde J, Van Beckkhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nöstlinger C, Supervie V. Тестирование на ВИЧ в рамках общей практики в Европе: систематический обзор смешанных методов. Общественное здравоохранение БМК. 2018 дек;18(1):1191.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фламандский врач общей практики, связанный с кружком врачей общей практики (местная зонтичная организация врачей общей практики)
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт лечения (без специального вмешательства)
|
|
|
Экспериментальный: Уровень 1: Онлайн-распространение рекомендаций по скринингу на ВИЧ
Врачи общей практики, включенные в первый уровень, получают рекомендации по тестированию на ВИЧ через личное электронное письмо от координатора местной организации общей практики, содержащее информационное сообщение с приложенным советом по скринингу для распечатки.
В сообщении также содержится ссылка на веб-сайт фламандской зонтичной организации врачей общей практики (https://domusmedica.be), где инструмент доступен для загрузки для всех фламандских врачей общей практики.
Напоминание рассылается всем участникам через 13 месяцев.
|
Чтобы улучшить поведение врачей общей практики при тестировании на ВИЧ, участники получают целевые рекомендации по тестированию на ВИЧ по электронной почте.
|
|
Экспериментальный: Уровень 2: дополнительная групповая тренировка
На втором уровне вмешательства врачи общей практики сначала получают условие вмешательства 1 и, кроме того, очное групповое обучение.
Эти занятия организуются как часть регулярного «непрерывного медицинского образования», проводимого организациями общей практики («круги качества») в их обычных местах, и организуются через несколько месяцев после получения вмешательства уровня 1.
Напоминание о рекомендации рассылается через 13 месяцев после начала вмешательства уровня 1.
|
Чтобы улучшить поведение врачей общей практики при тестировании на ВИЧ, участники получают целевые рекомендации по тестированию на ВИЧ по электронной почте.
Для повышения специфического поведения при тестировании на ВИЧ среди врачей общей практики по электронной почте распространяются целевые рекомендации по тестированию на ВИЧ, а также проводится дополнительный личный групповой тренинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество диагнозов ВИЧ, поставленных врачами общей практики во Фландрии
Временное ограничение: Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на конец 2019 г.
|
Изменение количества новых диагнозов ВИЧ, поставленных врачами общей практики (данные за 2016 г. служат исходным уровнем и сравниваются с данными за 2017 и 2018 гг.)
|
Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на конец 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагнозы ВИЧ среди групп, которые, как установлено, с большей вероятностью остаются недиагностированными
Временное ограничение: Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на конец 2019 г.
|
Изменение числа новых диагнозов ВИЧ, поставленных врачами общей практики, среди групп высокого риска невыявленного ВИЧ (данные 2016 г. служат исходными данными и сравниваются с данными 2017 и 2018 гг.)
|
Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на конец 2019 г.
|
|
Распределение новых диагнозов по количеству клеток CD4
Временное ограничение: Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на конец 2019 г.
|
Изменение количества диагнозов на ранней/поздней стадии ВИЧ-инфекции
|
Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на конец 2019 г.
|
|
Количество тестов на ВИЧ, назначенных врачами общей практики
Временное ограничение: Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на середину 2020 года.
|
Изменение количества тестов на ВИЧ, проведенных врачами общей практики во Фландрии в 2018 г. (данные за 2016 г. служат исходным уровнем и сравниваются с данными за 2017 и 2018 гг.)
|
Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на середину 2020 года.
|
|
Частота новых диагнозов по количеству тестов
Временное ограничение: Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на середину 2020 года.
|
Изменение частоты диагнозов по тестам, проведенным врачами общей практики во Фландрии в 2018 г.
|
Каждый участник оценивается в течение 24 месяцев, данные доступны на середину 2020 года.
|
|
Верность врача общей практики рекомендациям по тестированию на ВИЧ, качественно оцененная с помощью подробных телефонных интервью
Временное ограничение: 17 месяцев после начала вмешательства
|
Верность реализации измеряется путем оценки согласованности терапевтами тестирования на ВИЧ в рутинной помощи с рекомендациями по тестированию на ВИЧ.
Это оценивается качественно во время подробных телефонных интервью с участниками, оценивая, осуществляется ли вмешательство точно так, как задумано.
Это включает в себя вопросы о содержании вмешательства (например, предлагаемые причины для предложения теста на ВИЧ пациентам) и частоте (т.
|
17 месяцев после начала вмешательства
|
|
Возможность внедрения рекомендаций по тестированию на ВИЧ/обучения на групповом уровне в рутинную практику врачей общей практики, измеряемая с помощью самостоятельно разработанного вопросника и подробных телефонных интервью.
Временное ограничение: 17 месяцев после начала вмешательства
|
Осуществимость реализации измеряется путем оценки детерминант (т.е.
влияющие факторы) рутинного предложения тестов на ВИЧ в терапевтической практике.
Это оценивается с помощью смешанных методов: как с помощью самостоятельно разработанного онлайн-опросника для врачей общей практики (с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 10, выражающих согласие с заявлениями о показателях осуществимости), так и качественно в ходе подробных телефонных интервью с врачами общей практики, оценивающих их личные опыт работы с советами по тестированию на ВИЧ.
|
17 месяцев после начала вмешательства
|
|
Приемлемость рекомендаций по тестированию на ВИЧ/обучения на групповом уровне в повседневной практике врача общей практики измерялась с помощью самостоятельно разработанного вопросника и подробных телефонных интервью.
Временное ограничение: 17 месяцев после начала вмешательства
|
Оценка личного опыта врачей общей практики по внедрению рекомендаций по тестированию на ВИЧ в практику врачей общей практики и реакция на них их пациентов.
Это оценивается с помощью смешанных методов: как с помощью самостоятельно разработанного онлайн-опросника для врачей общей практики (оценка показателей приемлемости по шкале Лайкерта от 1 до 10), так и в ходе подробных телефонных интервью с врачами общей практики консультации по тестированию на ВИЧ в практикуют врачи общей практики.
|
17 месяцев после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christiana Noestlinger, PhD, Institute of Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marty L, Van Beckhoven D, Ost C et al. Unraveling the geographic and population heterogeneity of the HIV epidemic in Belgium. Poster presented at the 9th IAS Conference on HIV Science, 23-26 July 2017, Paris, France.
- Deblonde J, Van Beckhoven D, Loos J, Boffin N, Sasse A, Nostlinger C, Supervie V; HERMETIC Study Group. HIV testing within general practices in Europe: a mixed-methods systematic review. BMC Public Health. 2018 Oct 22;18(1):1191. doi: 10.1186/s12889-018-6107-0.
- Apers H, Nostlinger C, Van Beckhoven D, Deblonde J, Apers L, Verheyen K, Loos J; HERMETIC Study Group. Identifying key elements to inform HIV-testing interventions for primary care in Belgium. Health Promot Int. 2020 Apr 1;35(2):301-311. doi: 10.1093/heapro/daz037.
- Apers H, Vuylsteke B, Loos J, Smekens T, Deblonde J, Van Beckhoven D, Nostlinger C. Development and Evaluation of an HIV-Testing Intervention for Primary Care: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e16486. doi: 10.2196/16486.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- IWT 140922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .