TBI 患者的改良故事记忆技术 (mSMT)
2026年7月21日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
一项随机临床试验，检验小组管理的改良故事记忆技术 (mSMT) 在 TBI 患者中的疗效
当前的 RCT 旨在：
- 测试基于组的 mSMT 在 TBI 患者中对 NPE 的疗效，NPE 是当前测量记忆功能的金标准
- 评估 mSMT 小组对更全面的日常生活措施的有效性，包括通过我们之前的工作表明对 mSMT 之后的记忆变化敏感的客观措施，以及参与者和重要的其他人都需要完成的额外问卷
- 通过 fMRI 和 mSMT 评估 mSMT 治疗后大脑功能的变化
- 评估治疗方案的长期效果。
为了实现这些目标，研究人员将进行一项双盲、安慰剂对照的 RCT，将 mSMT 组应用于 60 名中度至重度 TBI 参与者的样本（30 名治疗；30 名控制）。
研究概览
详细说明
结果测量将评估客观记忆能力、日常记忆能力和学习过程中大脑激活的模式。
将进行长期随访评估，旨在衡量治疗完成后 3 个月 mSMT 的影响。
将尽可能使用替代形式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 我的年龄介于 18-65 岁之间。
- 我至少在一年前遭受过创伤性脑损伤。
- 我可以流利地阅读和说英语。
- 我在学习和记忆能力方面有困难。
排除标准：
- 我目前正在服用类固醇和/或苯二氮卓类药物，这是由研究人员审查我的药物后确定的。
- 除了创伤性脑损伤之外，我以前有过中风或神经损伤/疾病。
- 我有严重精神疾病史（例如双相情感障碍或精神病）或目前诊断为重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍 I 或 II。
- 我有不稳定或不受控制的癫痫发作。
- 我有严重的酒精或药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：群体记忆再训练
实验组将通过膝上型电脑接受记忆再训练练习，每周两次，持续 5 周。
四个人一组。
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实验组将通过膝上型电脑接受记忆再训练练习，每周两次，持续 5 周。
四个人一组。
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安慰剂比较：安慰剂
实验组将通过膝上型电脑接受记忆再训练练习，每周两次，持续 5 周。
四个人一组。
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安慰剂组将通过笔记本电脑每周两次接受记忆再训练，持续 5 周。
四个人一组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加州语言学习测试
大体时间：将评估变化。量表将在 3 个时间点进行；5 个月后立即进行预处理
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记忆测试分数的变化将使用加州语言学习测试进行评估
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将评估变化。量表将在 3 个时间点进行；5 个月后立即进行预处理
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创伤性脑损伤-生活质量量表
大体时间：将评估变化。量表将在 3 个时间点进行；5 个月后立即进行预处理
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在衡量这些结构的创伤性脑损伤-生活质量量表上自我报告情绪功能、记忆功能和生活质量。
DV 将在抑郁子量表（范围：0-40；分数越低越好）和认知量表（范围：0-40；分数越高越好）上发生变化。
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将评估变化。量表将在 3 个时间点进行；5 个月后立即进行预处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Richard Green, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月29日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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