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自主心脏神经系统的无创调制 (MSNA)

2019年8月13日 更新者：Université Catholique de Louvain

无创迷走神经刺激对健康受试者心率变异性和肌肉交感神经活动的影响

演示非侵入性迷走神经 (VNS) 刺激对心率变异性和 MSNA 信号的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

第一部分：使用对腓浅神经进行的显微神经造影评估基线时的肌肉交感神经活动 (MSNA)。

第二部分：在非侵入性 VNS 和呼吸暂停期间采集 MSNA 信号。 非侵入性 VNS 是使用多种刺激频率进行的。 在呼气结束时执行最大和自愿呼吸暂停。

连续记录以下参数：

  • 无创动脉血压
  • R-R间期
  • 心电图
  • MSNA 活动
  • 呼吸曲线信号
  • 呼吸频率, 血氧饱和度

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康志愿者
  • >18 岁

排除标准：

  • 怀孕和哺乳
  • 抽烟
  • 酒精/能量饮料/咖啡消费，参加前 24 小时的运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：刺激方案
每个受试者将被蒙蔽并以随机顺序接受 3 个阶段的刺激（活性 (2) 和假 (1) 比较）。
其他：调节肌肉交感神经活动
肌肉交感神经信号的评估和对外部无创调制的阐述。
假比较器：假刺激方案
每个受试者将被蒙蔽并以随机顺序接受 3 个阶段的刺激（活性 (2) 和假 (1) 比较）。
其他：调节肌肉交感神经活动
肌肉交感神经信号的评估和对外部无创调制的阐述。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性调制
大体时间：4个小时
通过分析 MSNA 信号评估心率变异性的调制
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无创迷走神经刺激
大体时间：4个小时
基于两种不同频率刺激的副交感神经张力调制
4个小时
MSNA 的响应概况
大体时间：4个小时
描述 MSNA 反应的积极和消极模式
4个小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
长时间屏气期间 MSNA 的反应概况
大体时间：4个小时
重复长时间屏气时 MSNA 活性的调节
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université Catholique de Louvain

合作者

Erasme University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月19日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TFE_201904_097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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