Az autonóm szívidegrendszer non-invazív modulációja (MSNA)
2019. augusztus 13. frissítette: Université Catholique de Louvain
A nem invazív vagus idegstimuláció hatása a szívfrekvencia-változékonyságra egészséges személyeknél és az izom szimpatikus idegek aktivitására
A non-invazív vagus ideg (VNS) stimuláció szívritmus-variabilitásra és MSNA jelre gyakorolt hatásának bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Első rész: Az izom szimpatikus idegi aktivitásának (MSNA) kiindulási értékelése a felületes peroneális idegen végzett mikroneurográfiával.
Második rész: Az MSNA jel megszerzése non-invazív VNS és apnoe során. A nem invazív VNS-t több frekvenciájú stimulációval hajtják végre. A maximális és az önkéntes apnoét a lejárat végén hajtják végre.
A következő paraméterek folyamatos rögzítése:
- nem invazív artériás vérnyomás
- R-R intervallum
- elektrokardiogram
- MSNA tevékenység
- légzésgörbe jel
- légzésszám, oxigéntelítettség
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Toborzás
- Erasme University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anaïs Gauthey, MD
- Telefonszám: 0032 025555919
- E-mail: anais.gauthey@uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- SRB Service de Recherche Biomédicale
- Telefonszám: 0032 02 25 55 83 51
- E-mail: Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- füst
- alkohol/energiaital/kávé fogyasztás, megerőltetés 24 órával a részvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Stimulációs protokoll
Minden alanyt megvakítanak, és 3 fázisú stimuláción esnek át (aktív (2) és hamis (1) komparátorok) randomizált sorrendben.
|
Az izom szimpatikus idegi jelének értékelése és a külső nem invazív modulációnak való kitettség.
|
|
Sham Comparator: Hamis stimulációs protokoll
Minden alanyt megvakítanak, és 3 fázisú stimuláción esnek át (aktív (2) és hamis (1) komparátorok) randomizált sorrendben.
|
Az izom szimpatikus idegi jelének értékelése és a külső nem invazív modulációnak való kitettség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám variabilitás moduláció
Időkeret: 4 óra
|
A szívfrekvencia-variabilitás modulációja az MSNA-jel elemzésével értékelve
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem invazív vagus ideg stimuláció
Időkeret: 4 óra
|
A paraszimpatikus tónus modulálása két különböző frekvenciájú stimuláció alapján
|
4 óra
|
|
Az MSNA válasz profilja
Időkeret: 4 óra
|
Az MSNA válasz pozitív és negatív mintázatainak leírása
|
4 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MSNA válasz profilja hosszan tartó légzésvisszatartás során
Időkeret: 4 óra
|
Az MSNA aktivitás modulálása ismétlődő, hosszan tartó légzésvisszatartás során
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFE_201904_097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .