Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv modulering av det autonoma hjärtnervsystemet (MSNA)

13 augusti 2019 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Effekter av icke-invasiv vagusnervstimulering på hjärtfrekvensvariationer hos friska personer och på muskelsympatisk nervaktivitet

För att demonstrera effekten av icke-invasiv vagusnerv (VNS) stimulering på hjärtfrekvensvariabilitet och MSNA-signal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Första delen: Bedömning av muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) vid baslinjen med hjälp av mikroneurografi utförd på den ytliga peronealnerven.

Andra delen: Förvärv av MSNA-signalen under icke-invasiv VNS och apné. Icke-invasiv VNS utförs med hjälp av flera stimuleringsfrekvenser. Maximal och frivillig apné utförs i slutet av utgången.

Kontinuerlig inspelning av följande parametrar:

  • icke-invasivt arteriellt blodtryck
  • R-R intervall
  • elektrokardiogram
  • MSNA-aktivitet
  • andningskurvans signal
  • andningsfrekvens, syremättnad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • >18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning
  • rök
  • alkohol/energidrycker/kaffekonsumtion, ansträngning 24h innan deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stimuleringsprotokoll
Varje försöksperson kommer att bli blind och genomgick 3 faser av stimulering (aktiva (2) och falska (1) komparatorer) i en randomiserad ordning.
Övrig: Modulering av muskelsympatisk nervaktivitet
Bedömning av muskelsympatisk nervsignal och exponering för extern icke-invasiv modulering.
Sham Comparator: Sham-stimuleringsprotokoll
Varje försöksperson kommer att bli blind och genomgick 3 faser av stimulering (aktiva (2) och falska (1) komparatorer) i en randomiserad ordning.
Övrig: Modulering av muskelsympatisk nervaktivitet
Bedömning av muskelsympatisk nervsignal och exponering för extern icke-invasiv modulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationsmodulering
Tidsram: 4 timmar
Modulering av hjärtfrekvensvariabilitet bedömd genom analys av MSNA-signal
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-invasiv stimulering av vagusnerven
Tidsram: 4 timmar
Modulering av parasympatisk ton baserat på två olika frekvensstimulering
4 timmar
Svarsprofil för MSNA
Tidsram: 4 timmar
För att beskriva positiva och negativa mönster av MSNA-svar
4 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profil för svar av MSNA under långvarigt andningsstopp
Tidsram: 4 timmar
Modulering av MSNA-aktivitet under upprepade långvariga andetag
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbetspartners

Erasme University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TFE_201904_097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera