자율심장신경계의 비침습적 조절 (MSNA)
2019년 8월 13일 업데이트: Université Catholique de Louvain
비침습적 미주신경 자극이 건강한 대상자의 심박 변이도와 근육 교감신경 활동에 미치는 영향
비침습적 미주 신경(VNS) 자극이 심박수 변동성과 MSNA 신호에 미치는 영향을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 부분: 표면 비골 신경에서 수행된 미세 신경 조영술을 사용하여 기준선에서 근육 교감 신경 활동(MSNA) 평가.
두 번째 부분: 비침습적 VNS 및 무호흡 동안 MSNA 신호 획득. 비침습적 VNS는 여러 주파수의 자극을 사용하여 수행됩니다. 최대 및 자발적 무호흡은 만료가 끝날 때 수행됩니다.
다음 매개변수의 연속 기록:
- 비 침습적 동맥 혈압
- R-R 간격
- 심전도
- MSNA 활동
- 호흡 곡선 신호
- 호흡수, 산소포화도
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Erasme University Hospital
-
연락하다:
- Anaïs Gauthey, MD
- 전화번호: 0032 025555919
- 이메일: anais.gauthey@uclouvain.be
-
연락하다:
- SRB Service de Recherche Biomédicale
- 전화번호: 0032 02 25 55 83 51
- 이메일: Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- >18세
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 연기
- 음주/에너지 드링크/커피 섭취, 참가 24시간 전 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자극 프로토콜
각 피험자는 눈이 멀고 무작위 순서로 자극의 3단계(활성(2) 및 가짜(1) 비교기)를 겪게 됩니다.
|
근육 교감 신경 신호의 평가 및 외부 비침습적 변조에 대한 노출.
|
|
가짜 비교기: 가짜 자극 프로토콜
각 피험자는 무작위 순서로 눈이 멀고 자극의 3단계(활성(2) 및 가짜(1) 비교기)를 겪게 됩니다.
|
근육 교감 신경 신호의 평가 및 외부 비침습적 변조에 대한 노출.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성 변조
기간: 4 시간
|
MSNA 신호 분석을 통해 평가된 심박 변이도의 변조
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비침습적 미주 신경 자극
기간: 4 시간
|
두 개의 서로 다른 주파수 자극에 기반한 부교감 신경 톤 조절
|
4 시간
|
|
MSNA에 대한 응답 프로필
기간: 4 시간
|
MSNA 응답의 긍정적 및 부정적 패턴을 설명하기 위해
|
4 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기간 숨참기 동안 MSNA 반응 프로필
기간: 4 시간
|
반복적인 장기간 호흡 정지 동안 MSNA 활동의 조절
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TFE_201904_097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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