Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna modulacja autonomicznego sercowego układu nerwowego (MSNA)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego na zmienność rytmu serca u zdrowych osób oraz na aktywność współczulnego nerwu mięśniowego

Aby zademonstrować wpływ nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego (VNS) na zmienność rytmu serca i sygnał MSNA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część pierwsza: Ocena wyjściowej aktywności nerwu współczulnego mięśnia (MSNA) za pomocą mikroneurografii wykonanej na nerwie strzałkowym powierzchownym.

Część druga: Akwizycja sygnału MSNA podczas nieinwazyjnego VNS i bezdechu. Nieinwazyjny VNS wykonywany jest z wykorzystaniem kilku częstotliwości stymulacji. Maksymalny i dobrowolny bezdech wykonywany jest pod koniec wydechu.

Ciągła rejestracja następujących parametrów:

  • nieinwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego
  • Interwał R-R
  • elektrokardiogram
  • działalność MSNA
  • sygnał krzywej oddechowej
  • częstość oddechów, wysycenie tlenem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża i karmienie piersią
  • palić
  • alkohol/napoje energetyzujące/spożycie kawy, wysiłek 24h przed udziałem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protokół stymulacji
Każdy osobnik zostanie zaślepiony i przejdzie 3 fazy stymulacji (aktywne (2) i pozorowane (1) komparatory) w losowej kolejności.
Inny: Modulacja aktywności nerwu współczulnego mięśnia
Ocena sygnału współczulnego nerwu mięśniowego i ekspozycji na zewnętrzną nieinwazyjną modulację.
Pozorny komparator: Protokół pozorowanej stymulacji
Każdy osobnik zostanie zaślepiony i przejdzie 3 fazy stymulacji (aktywne (2) i pozorowane (1) komparatory) w losowej kolejności.
Inny: Modulacja aktywności nerwu współczulnego mięśnia
Ocena sygnału współczulnego nerwu mięśniowego i ekspozycji na zewnętrzną nieinwazyjną modulację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 4 godziny
Modulacja zmienności rytmu serca oceniana poprzez analizę sygnału MSNA
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego
Ramy czasowe: 4 godziny
Modulacja napięcia przywspółczulnego oparta na stymulacji dwoma różnymi częstotliwościami
4 godziny
Profil odpowiedzi dla MSNA
Ramy czasowe: 4 godziny
Opisanie pozytywnych i negatywnych wzorców odpowiedzi MSNA
4 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil odpowiedzi MSNA podczas przedłużonego wstrzymywania oddechu
Ramy czasowe: 4 godziny
Modulacja aktywności MSNA podczas powtarzalnego przedłużonego wstrzymywania oddechu
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TFE_201904_097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj