Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv modulering af det autonome hjertenervesystem (MSNA)

13. august 2019 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Virkninger af ikke-invasiv vagusnervestimulering på hjertefrekvensvariation hos raske forsøgspersoner og på muskelsympatisk nerveaktivitet

For at demonstrere effekten af ​​non-invasiv vagusnerve (VNS) stimulering på hjertefrekvensvariabilitet og MSNA-signal.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første del: Vurdering af muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) ved baseline ved hjælp af mikroneurografi udført på den overfladiske peronealnerve.

Anden del: Erhvervelse af MSNA-signalet under ikke-invasiv VNS og apnø. Ikke-invasiv VNS udføres ved hjælp af flere stimuleringsfrekvenser. Maksimal og frivillig apnø udføres i slutningen af ​​ekspirationen.

Kontinuerlig registrering af følgende parametre:

  • ikke-invasivt arterielt blodtryk
  • R-R interval
  • elektrokardiogram
  • MSNA aktivitet
  • respiratorisk kurvesignal
  • respirationsfrekvens, iltmætning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • røg
  • alkohol/energidrikke/kaffeforbrug, anstrengelse 24 timer før deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stimuleringsprotokol
Hvert individ vil blive blindet og gennemgik 3 faser af stimulering (aktive (2) og falske (1) komparatorer) i en randomiseret rækkefølge.
Andet: Modulation af muskelsympatisk nerveaktivitet
Vurdering af muskelsympatisk nervesignal og udsættelse for ekstern ikke-invasiv modulering.
Sham-komparator: Sham-stimuleringsprotokol
Hvert individ vil blive blindet og gennemgik 3 faser af stimulering (aktive (2) og falske (1) komparatorer) i en randomiseret rækkefølge.
Andet: Modulation af muskelsympatisk nerveaktivitet
Vurdering af muskelsympatisk nervesignal og udsættelse for ekstern ikke-invasiv modulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariationsmodulation
Tidsramme: 4 timer
Modulation af hjertefrekvensvariabilitet vurderet gennem analyse af MSNA-signal
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv vagus nervestimulation
Tidsramme: 4 timer
Modulation af parasympatisk tone baseret på to forskellige frekvensstimulering
4 timer
Svarprofil for MSNA
Tidsramme: 4 timer
At beskrive positive og negative mønstre for MSNA-respons
4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil for respons af MSNA under forlænget vejrtrækningsstop
Tidsramme: 4 timer
Modulering af MSNA-aktivitet under gentagne forlængede vejrtrækningsstop
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Erasme University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFE_201904_097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner