Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní modulace autonomního srdečního nervového systému (MSNA)

13. srpna 2019 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Účinky neinvazivní stimulace vagusového nervu na variabilitu srdeční frekvence u zdravých subjektů a na aktivitu svalového sympatického nervu

Demonstrovat účinek neinvazivní stimulace nervu vagus (VNS) na variabilitu srdeční frekvence a signál MSNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První část: Posouzení svalové aktivity sympatiku (MSNA) na začátku pomocí mikroneurografie provedené na povrchovém peroneálním nervu.

Druhá část: Získání signálu MSNA během neinvazivní VNS a apnoe. Neinvazivní VNS se provádí pomocí několika frekvencí stimulace. Maximální a dobrovolná apnoe se provádí na konci výdechu.

Nepřetržitý záznam následujících parametrů:

  • neinvazivní arteriální krevní tlak
  • R-R interval
  • elektrokardiogram
  • Činnost MSNA
  • signál dechové křivky
  • dechová frekvence, saturace kyslíkem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a kojení
  • kouř
  • konzumace alkoholu/energetických nápojů/kávy, námaha 24h před účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stimulační protokol
Každý subjekt bude zaslepen a podstoupí 3 fáze stimulace (aktivní (2) a falešné (1) komparátory) v náhodném pořadí.
Jiný: Modulace svalové aktivity sympatického nervu
Hodnocení signálu svalového sympatického nervu a expozice vnější neinvazivní modulaci.
Falešný srovnávač: Protokol simulované stimulace
Každý subjekt bude zaslepen a podstoupí 3 fáze stimulace (aktivní (2) a falešné (1) komparátory) v náhodném pořadí.
Jiný: Modulace svalové aktivity sympatického nervu
Hodnocení signálu svalového sympatického nervu a expozice vnější neinvazivní modulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modulace variability srdeční frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Modulace variability srdeční frekvence hodnocená pomocí analýzy signálu MSNA
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní stimulace nervu vagus
Časové okno: 4 hodiny
Modulace parasympatického tonu na základě dvou různých frekvencí stimulace
4 hodiny
Profil odezvy pro MSNA
Časové okno: 4 hodiny
Popsat pozitivní a negativní vzorce odezvy MSNA
4 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil odezvy MSNA při dlouhodobém zadržení dechu
Časové okno: 4 hodiny
Modulace aktivity MSNA při opakovaném prodlouženém zadržení dechu
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Erasme University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TFE_201904_097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit