自律神経系の非侵襲的調節 (MSNA)
2019年8月13日 更新者：Université Catholique de Louvain
非侵襲性迷走神経刺激が健康な被験者の心拍変動と筋肉交感神経活動に及ぼす影響
非侵襲的迷走神経 (VNS) 刺激が心拍変動と MSNA 信号に及ぼす影響を実証する。
調査の概要
詳細な説明
最初の部分: 浅腓骨神経で実行されるマイクロニューログラフィーを使用したベースラインでの筋肉交感神経活動 (MSNA) の評価。
2 番目の部分: 非侵襲的な VNS と無呼吸中の MSNA 信号の取得。 非侵襲的な VNS は、刺激のいくつかの周波数を使用して実行されます。 呼気の終わりに最大無呼吸および随意無呼吸が行われる。
以下のパラメータの連続記録:
- 非侵襲的動脈血圧
- R-R 間隔
- 心電図
- MSNAの活動
- 呼吸曲線信号
- 呼吸数、酸素飽和度
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Erasme University Hospital
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コンタクト：
- Anaïs Gauthey, MD
- 電話番号：0032 025555919
- メール：anais.gauthey@uclouvain.be
-
コンタクト：
- SRB Service de Recherche Biomédicale
- 電話番号：0032 02 25 55 83 51
- メール：Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- >18歳
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 煙
- アルコール/エナジードリンク/コーヒーの消費、参加の24時間前の運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：刺激プロトコル
各被験者は盲検化され、無作為化された順序で3段階の刺激（アクティブ（2）および偽（1）コンパレータ）を受けました。
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筋肉の交感神経信号の評価と外部の非侵襲的調節への暴露。
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偽コンパレータ：偽刺激プロトコル
各被験者は盲検化され、無作為化された順序で3段階の刺激（アクティブ（2）および偽（1）コンパレータ）を受けました。
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筋肉の交感神経信号の評価と外部の非侵襲的調節への暴露。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動変調
時間枠：4時間
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MSNA信号の分析を通じて評価された心拍変動の変調
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的な迷走神経刺激
時間枠：4時間
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2つの異なる周波数刺激に基づく副交感神経緊張の調節
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4時間
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MSNA の応答のプロファイル
時間枠：4時間
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MSNA反応のポジティブパターンとネガティブパターンを説明する
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4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長時間の息止め中の MSNA の応答プロファイル
時間枠：4時間
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反復的な長時間の息止め中の MSNA 活動の変調
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月19日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TFE_201904_097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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