Неинвазивная модуляция вегетативной сердечной нервной системы (MSNA)
13 августа 2019 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Влияние неинвазивной стимуляции блуждающего нерва на вариабельность сердечного ритма у здоровых людей и на активность мышечных симпатических нервов
Продемонстрировать влияние неинвазивной стимуляции блуждающего нерва (ВНС) на вариабельность сердечного ритма и сигнал MSNA.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая часть: Оценка активности мышечного симпатического нерва (MSNA) на исходном уровне с помощью микронейрографии, выполненной на поверхностном малоберцовом нерве.
Вторая часть: Получение сигнала MSNA во время неинвазивной VNS и апноэ. Неинвазивная ВНС проводится с использованием нескольких частот стимуляции. Максимальное и произвольное апноэ выполняются в конце выдоха.
Непрерывная запись следующих параметров:
- неинвазивное артериальное давление
- Интервал R-R
- ЭКГ
- активность MSNA
- сигнал кривой дыхания
- частота дыхания, насыщение кислородом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Erasme University Hospital
-
Контакт:
- Anaïs Gauthey, MD
- Номер телефона: 0032 025555919
- Электронная почта: anais.gauthey@uclouvain.be
-
Контакт:
- SRB Service de Recherche Biomédicale
- Номер телефона: 0032 02 25 55 83 51
- Электронная почта: Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- >18 лет
Критерий исключения:
- беременность и кормление грудью
- дым
- потребление алкоголя/энергетических напитков/кофе, физическая нагрузка за 24 часа до участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол стимуляции
Каждый субъект будет ослеплен и подвергнут 3 фазам стимуляции (активные (2) и ложные (1) компараторы) в рандомизированном порядке.
|
Оценка сигнала мышечного симпатического нерва и воздействие внешней неинвазивной модуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Протокол имитации стимуляции
Каждый субъект будет ослеплен и подвергнут 3 фазам стимуляции (активные (2) и ложные (1) компараторы) в рандомизированном порядке.
|
Оценка сигнала мышечного симпатического нерва и воздействие внешней неинвазивной модуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуляция вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 4 часа
|
Модуляция вариабельности сердечного ритма, оцениваемая посредством анализа сигнала MSNA
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва
Временное ограничение: 4 часа
|
Модуляция парасимпатического тонуса на основе стимуляции двумя разными частотами
|
4 часа
|
|
Профиль ответа для MSNA
Временное ограничение: 4 часа
|
Описать положительные и отрицательные модели ответа MSNA
|
4 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль ответа MSNA при длительной задержке дыхания
Временное ограничение: 4 часа
|
Модуляция активности MSNA во время повторяющихся длительных задержек дыхания
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TFE_201904_097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .