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Modulation non invasive du système nerveux cardiaque autonome (MSNA)

13 août 2019 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Effets de la stimulation non invasive du nerf vague sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez des sujets sains et sur l'activité du nerf sympathique musculaire

Démontrer l'effet de la stimulation non invasive du nerf vague (VNS) sur la variabilité de la fréquence cardiaque et le signal MSNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Première partie : évaluation de l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA) à l'inclusion à l'aide d'une microneurographie réalisée sur le nerf péronier superficiel.

Deuxième partie : Acquisition du signal MSNA lors de VNS non invasif et d'apnée. Le VNS non invasif est réalisé en utilisant plusieurs fréquences de stimulation. Les apnées maximales et volontaires sont réalisées en fin d'expiration.

Enregistrement continu des paramètres suivants :

  • tension artérielle non invasive
  • Intervalle R-R
  • électrocardiogramme
  • Activité MSNA
  • signal de la courbe respiratoire
  • fréquence respiratoire, saturation en oxygène

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • la grossesse et l'allaitement
  • fumée
  • consommation d'alcool/boissons énergisantes/café, effort 24h avant la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protocole de stimulation
Chaque sujet sera mis en aveugle et subira 3 phases de stimulation (comparateurs actifs (2) et factices (1)) dans un ordre aléatoire.
Autre: Modulation de l'activité du nerf sympathique musculaire
Évaluation du signal nerveux sympathique musculaire et exposition à une modulation externe non invasive.
Comparateur factice: Protocole de stimulation factice
Chaque sujet sera mis en aveugle et subira 3 phases de stimulation (comparateurs actifs (2) et factices (1)) dans un ordre aléatoire.
Autre: Modulation de l'activité du nerf sympathique musculaire
Évaluation du signal nerveux sympathique musculaire et exposition à une modulation externe non invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4 heures
Modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque évaluée par l'analyse du signal MSNA
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stimulation non invasive du nerf vague
Délai: 4 heures
Modulation du tonus parasympathique basée sur la stimulation de deux fréquences différentes
4 heures
Profil de réponse pour MSNA
Délai: 4 heures
Décrire les schémas positifs et négatifs de la réponse MSNA
4 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de réponse du MSNA lors d'une apnée prolongée
Délai: 4 heures
Modulation de l'activité MSNA pendant l'apnée prolongée répétitive
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Collaborateurs

Erasme University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFE_201904_097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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