Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve modulatie van het autonome hartzenuwstelsel (MSNA)

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Effecten van niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus op de hartslagvariabiliteit bij gezonde proefpersonen en op de activiteit van de sympathieke zenuw van de spieren

Om het effect aan te tonen van niet-invasieve nervus vagus (VNS)-stimulatie op de hartslagvariabiliteit en het MSNA-signaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerste deel: beoordeling van de sympathische zenuwactiviteit van de spier (MSNA) bij baseline met behulp van microneurografie uitgevoerd op de oppervlakkige peroneuszenuw.

Tweede deel: Verwerving van het MSNA-signaal tijdens niet-invasieve VNS en apneu. Niet-invasieve VNS wordt uitgevoerd met behulp van verschillende stimulatiefrequenties. Maximale en vrijwillige apneu worden uitgevoerd aan het einde van de expiratie.

Continue registratie van de volgende parameters:

  • niet-invasieve arteriële bloeddruk
  • R-R-interval
  • elektrocardiogram
  • MSNA-activiteit
  • ademhalingscurve signaal
  • ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap en borstvoeding
  • rook
  • alcohol/energiedrank/koffieconsumptie, inspanning 24u voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stimulatie protocol
Elke proefpersoon wordt geblindeerd en ondergaat 3 fasen van stimulatie (actieve (2) en sham (1) comparatoren) in een willekeurige volgorde.
Ander: Modulatie van spier-sympathische zenuwactiviteit
Beoordeling van spiersympathische zenuwsignaal en blootstelling aan externe niet-invasieve modulatie.
Sham-vergelijker: Sham-stimulatieprotocol
Elke proefpersoon wordt geblindeerd en ondergaat 3 fasen van stimulatie (actieve (2) en sham (1) comparatoren) in een willekeurige volgorde.
Ander: Modulatie van spier-sympathische zenuwactiviteit
Beoordeling van spiersympathische zenuwsignaal en blootstelling aan externe niet-invasieve modulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modulatie van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 4 uur
Modulatie van hartslagvariabiliteit beoordeeld door analyse van MSNA-signaal
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus
Tijdsspanne: 4 uur
Modulatie van parasympathische toon op basis van stimulatie met twee verschillende frequenties
4 uur
Profiel van respons voor MSNA
Tijdsspanne: 4 uur
Om positieve en negatieve patronen van MSNA-respons te beschrijven
4 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van respons van MSNA tijdens langdurige adem inhouden
Tijdsspanne: 4 uur
Modulatie van MSNA-activiteit tijdens herhaaldelijk langdurig inhouden van de adem
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Medewerkers

Erasme University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TFE_201904_097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren