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Modulação Não Invasiva do Sistema Nervoso Cardíaco Autônomo (MSNA)

13 de agosto de 2019 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Efeitos da Estimulação Não Invasiva do Nervo Vago na Variabilidade da Frequência Cardíaca em Indivíduos Saudáveis ​​e na Atividade Muscular do Nervo Simpático

Demonstrar o efeito da estimulação não invasiva do nervo vago (VNS) na variabilidade da frequência cardíaca e no sinal MSNA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeira parte: Avaliação da atividade nervosa simpática muscular (ANSM) na linha de base por meio de microneurografia realizada no nervo peroneal superficial.

Segunda parte: Aquisição do sinal MSNA durante VNS não invasivo e apnéia. A VNS não invasiva é realizada usando várias frequências de estimulação. As apnéias máximas e voluntárias são realizadas ao final da expiração.

Gravação contínua dos seguintes parâmetros:

  • pressão arterial não invasiva
  • intervalo R-R
  • eletrocardiograma
  • atividade MSNA
  • sinal da curva respiratória
  • frequência respiratória, saturação de oxigênio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • >18 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez e amamentação
  • fumaça
  • consumo de álcool/bebidas energéticas/café, esforço 24h antes da participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Protocolo de estimulação
Cada sujeito será cegado e submetido a 3 fases de estimulação (comparadores ativos (2) e simulados (1)) em ordem aleatória.
Outro: Modulação da atividade nervosa simpática muscular
Avaliação do sinal nervoso simpático muscular e exposição à modulação externa não invasiva.
Comparador Falso: Protocolo de estimulação simulada
Cada sujeito será cegado e submetido a 3 fases de estimulação (comparadores ativos (2) e simulados (1)) em ordem aleatória.
Outro: Modulação da atividade nervosa simpática muscular
Avaliação do sinal nervoso simpático muscular e exposição à modulação externa não invasiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 4 horas
Modulação da variabilidade da frequência cardíaca avaliada através da análise do sinal MSNA
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimulação não invasiva do nervo vago
Prazo: 4 horas
Modulação do tom parassimpático com base na estimulação de duas frequências diferentes
4 horas
Perfil de resposta para MSNA
Prazo: 4 horas
Descrever padrões positivos e negativos de resposta MSNA
4 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de resposta de ANSM durante apneia prolongada
Prazo: 4 horas
Modulação da atividade MSNA durante a retenção da respiração prolongada repetitiva
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Colaboradores

Erasme University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TFE_201904_097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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