Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen sydänhermoston ei-invasiivinen modulaatio (MSNA)

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Ei-invasiivisen vagushermostimulaation vaikutukset sydämen lyöntitiheyden vaihteluun terveillä henkilöillä ja lihassympaattisen hermon aktiivisuuteen

Havainnollistaa ei-invasiivisen vagushermon (VNS) stimulaation vaikutusta sykkeen vaihteluun ja MSNA-signaaliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen osa: Lihassympaattisen hermon aktiivisuuden (MSNA) arviointi lähtötilanteessa käyttämällä pinnallisen peroneaalisen hermon mikroneurografiaa.

Toinen osa: MSNA-signaalin saanti ei-invasiivisen VNS:n ja apnean aikana. Ei-invasiivinen VNS suoritetaan käyttämällä useita stimulaatiotaajuuksia. Maksimaalinen ja vapaaehtoinen apnea suoritetaan uloshengityksen lopussa.

Seuraavien parametrien jatkuva tallennus:

  • ei-invasiivinen valtimoverenpaine
  • R-R intervalli
  • elektrokardiogrammi
  • MSNA-toiminta
  • hengityskäyrän signaali
  • hengitystiheys, happisaturaatio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • >18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetys
  • savu
  • alkoholi/energiajuomat/kahvin juonti, rasitus 24h ennen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stimulaatioprotokolla
Jokainen koehenkilö sokennetaan ja sille suoritetaan 3 stimulaatiovaihetta (aktiiviset (2) ja vale (1) vertailuaineet) satunnaistetussa järjestyksessä.
Muut: Lihasten sympaattisen hermon toiminnan modulointi
Lihassympaattisen hermosignaalin arviointi ja altistuminen ulkoiselle ei-invasiiviselle modulaatiolle.
Huijausvertailija: Huijausstimulaatioprotokolla
Jokainen koehenkilö sokennetaan ja sille suoritetaan 3 stimulaatiovaihetta (aktiiviset (2) ja vale (1) vertailuaineet) satunnaistetussa järjestyksessä.
Muut: Lihasten sympaattisen hermon toiminnan modulointi
Lihassympaattisen hermosignaalin arviointi ja altistuminen ulkoiselle ei-invasiiviselle modulaatiolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelumodulaatio
Aikaikkuna: 4 tuntia
Sykevaihtelun modulaatio arvioituna MSNA-signaalin analyysillä
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen vagushermon stimulaatio
Aikaikkuna: 4 tuntia
Parasympaattisen sävyn modulaatio perustuu kahden eri taajuuden stimulaatioon
4 tuntia
MSNA:n vastausprofiili
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kuvaa MSNA-vasteen positiivisia ja negatiivisia malleja
4 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSNA:n vasteprofiili pitkittyneen hengenahdistuksen aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia
MSNA-toiminnan modulaatio toistuvan pitkittyneen hengityksen pidätyksen aikana
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Yhteistyökumppanit

Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TFE_201904_097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa