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FBC（家族性乳腺癌）化学预防处方的专家建议 (FBC)

2023年3月23日 更新者：University of Nottingham

家族性癌症专家建议对初级保健中家族性乳腺癌 (FBC) 风险化学预防处方的影响：短期调查和间断时间序列分析

有些女性更容易患上乳腺癌，因为家族遗传，她们有患家族性乳腺癌的风险。 有一些称为化学预防的药物可以将患乳腺癌的风险降低三分之一。 然而，化学预防也会导致严重的副作用，如子宫癌和血栓。 这使得启动它们的决定变得困难。 研究人员发现，并非所有可以服用这些药物的女性都在服用这些药物。

研究人员想向家族性乳腺癌专家发送一份简短调查，询问他们是否推荐全科医生 (GP) 进行化学预防。 这些专家负责照顾家族中患有乳腺癌的女性。 专家评估女性患乳腺癌的几率，并建议那些风险较高的女性可以采取哪些措施来预防乳腺癌。

然后，研究人员将研究专家建议是否会影响全科医生是否开具化学预防药物。 这将通过将专家的调查响应与政府定期发布的全科医生处方信息联系起来来完成。 这可能有助于研究人员理解为什么化学预防没有像它可能的那样经常使用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

第一阶段：对家族性癌症服务的主要临床医生进行简短调查，按国家地区对建议进行描述性分析

第二阶段：处方数据分析（使用 OpenPrescribing）包括：

  1. t 检验比较推荐和不推荐化学预防的一般实践中的化学预防处方率；
  2. 间断时间序列分析，以评估专家推荐后化学预防处方的变化与不推荐化学预防的实践中发生的变化相比
  3. 对所有实践进行面板回归，以区分国家推荐与地方推荐的相对影响，以及随时间的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Nottingham、英国
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

英国的 NHS 家族性癌症服务和一般做法

描述

纳入标准：

  • 全英格兰 NHS 家族性癌症服务的首席临床医生
  • 标准的一般做法（被 NHS Digital 归类为第 4 类，不包括步入式中心、监狱、疗养院等），以及 OpenPrescribing 上提供的化学预防处方数据

排除标准：

  • 注册的 35 至 44 岁女性患者少于 10 名的全科诊所
  • 从调查答复中无法与任何家族性癌症服务联系起来的一般做法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
英国的家族性乳腺癌风险评估服务
英国所有家族性乳腺癌风险评估服务
其他：调查管理
完成一个简短的调查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
英国各地区推荐化学预防处方的专科服务比例
大体时间：2019
使用调查问卷测量的英国各地区推荐化学预防处方的专科服务比例
2019
英国各地区初级保健中的化学预防药物处方率
大体时间：发表超过 24 个月的专家推荐

2.1. 推荐与不推荐化学预防的一般实践中的化学预防处方率。 该比率将衡量为每 1000 名年龄在 35 至 74 岁的注册女性患者每次实践中规定的平均每日化学预防量 (ADQ) 的数量。 对于我们的主要结果，我们将仅测量他莫昔芬项目，并在补充分析中评估化学预防中使用的其他疗法。

2.2. 与不推荐化学预防的实践中发生的变化相比，在当地专家推荐后，一般实践中化学预防处方率的变化（结果 2.1 中描述）。

2.3. 与响应国家建议时发生的变化相比，化学预防处方率（结果 2.1 中描述）在一般实践中响应当地建议的相对变化。
发表超过 24 个月的专家推荐

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nottingham

合作者

University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月22日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19049

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

处方分析代码和原始数据（公开的、匿名的、初级保健处方数据）将在结果发布的同时免费提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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