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Recommandation des spécialistes sur la prescription de la chimioprévention FBC (cancer du sein familial) (FBC)

23 mars 2023 mis à jour par: University of Nottingham

Impact de la recommandation d'un spécialiste du cancer familial sur la prescription de chimioprévention pour le risque de cancer du sein familial (FBC) en soins primaires : enquête courte et analyse de séries chronologiques interrompues

Certaines femmes sont plus susceptibles d'avoir un cancer du sein car il se déroule dans leur famille, elles sont à risque de cancer du sein familial. Il existe des médicaments, appelés chimioprévention, qui peuvent réduire d'un tiers leur risque de développer un cancer du sein. Cependant, la chimioprévention peut également provoquer des effets secondaires graves, comme le cancer de l'utérus et des caillots sanguins. Cela rend la décision de les démarrer difficile. Les chercheurs ont découvert que toutes les femmes qui peuvent avoir ces médicaments ne les prennent pas.

Les enquêteurs veulent demander aux spécialistes du cancer du sein familial s'ils recommandent aux médecins généralistes (MG) de prescrire une chimioprévention, en leur envoyant un court sondage. Ces spécialistes s'occupent des femmes dont le cancer du sein est présent dans la famille. Les spécialistes évaluent le risque qu'une femme soit atteinte d'un cancer du sein et conseillent à celles qui présentent un risque accru ce qui peut être fait pour prévenir le cancer du sein.

Les enquêteurs examineront ensuite si la recommandation d'un spécialiste fait une différence quant à savoir si les médecins généralistes prescrivent des médicaments de chimioprévention. Cela se fera en liant les réponses à l'enquête des spécialistes aux informations sur la prescription des médecins généralistes que le gouvernement publie régulièrement. Cela peut aider les enquêteurs à comprendre pourquoi la chimioprévention n'est pas utilisée aussi souvent qu'elle pourrait l'être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Phase I : Courte enquête auprès des principaux cliniciens des services de cancérologie familiale, analyse descriptive des recommandations par régions du pays

Phase II : Analyse des données de prescription (à l'aide d'OpenPrescribe) comprenant :

  1. test t pour comparer le taux de prescription de chimioprévention dans les pratiques générales où la chimioprévention est recommandée versus non recommandée ;
  2. analyse de séries chronologiques interrompues pour évaluer le changement dans la prescription de chimioprévention après recommandation d'un spécialiste par rapport aux changements survenus dans les pratiques où la chimioprévention n'est pas recommandée et
  3. régression de panel sur toutes les pratiques, afin de distinguer les impacts relatifs des recommandations nationales par rapport aux recommandations locales, et l'évolution dans le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Services de cancérologie familiale du NHS et pratiques générales en Angleterre

La description

Critère d'intégration:

  • Principaux cliniciens des services de lutte contre le cancer familial du NHS à travers l'Angleterre
  • Pratiques générales standard (classées de type 4 par NHS Digital, pour exclure les centres de consultation, les prisons, les maisons de retraite, etc.) avec des données de prescription pour la chimioprévention disponibles sur OpenPrescribe

Critère d'exclusion:

  • Cabinets de médecine générale avec moins de 10 patientes de 35 à 44 ans inscrites
  • Pratiques générales qui ne peuvent être liées à aucun service de cancérologie familiale à partir des réponses à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Services familiaux d'évaluation du risque de cancer du sein en Angleterre
Tous les services d'évaluation du risque de cancer du sein familial en Angleterre
Autre: Administration de l'enquête
Réalisation d'un court sondage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de services spécialisés qui recommandent la prescription de chimioprévention par régions en Angleterre
Délai: 2019
Proportion de services spécialisés qui recommandent la prescription de chimioprévention par régions d'Angleterre, mesurée à l'aide d'un questionnaire d'enquête
2019
Taux de prescription de médicaments de chimioprévention en soins primaires par région en Angleterre
Délai: après recommandation d'un spécialiste sur 24 mois

2.1. Le taux de prescription de chimioprévention dans les pratiques générales où la chimioprévention est recommandée par rapport à non recommandée. Le taux sera mesuré en nombre de quantités journalières moyennes (QQA) de chimioprévention prescrites pour 1000 patientes inscrites âgées de 35 à 74 ans par cabinet. Pour notre critère de jugement principal, nous ne mesurerons que les éléments du tamoxifène et évaluerons d'autres thérapies utilisées en chimioprévention dans des analyses supplémentaires.

2.2. Le changement du taux de prescription de chimioprévention (décrit dans le résultat 2.1) dans les pratiques générales après recommandation d'un spécialiste local, par rapport aux changements survenus dans les pratiques où la chimioprévention n'est pas recommandée.

2.3. Le changement relatif du taux de prescription de chimioprévention (décrit dans le résultat 2.1) en médecine générale en réponse à la recommandation locale, par rapport au changement survenu en réponse à la recommandation nationale.
après recommandation d'un spécialiste sur 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le code d'analyse de prescription et les données brutes (des données de prescription de soins primaires anonymes et accessibles au public) seront mis à disposition gratuitement parallèlement à la publication des résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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