Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialistanbefaling om FBC (Familiær Brystkræft) Kemoforebyggende ordination (FBC)

23. marts 2023 opdateret af: University of Nottingham

Indvirkningen af ​​familiær cancerspecialists anbefaling om kemopræventionsordination til familiær brystkræftrisiko (FBC) i primærpleje: Kort undersøgelse og afbrudt tidsserieanalyse

Nogle kvinder er mere tilbøjelige til at få brystkræft, da det forekommer i deres familie, de er i risiko for familiær brystkræft. Der er medicin, kaldet kemoprævention, som kan sænke deres risiko for at udvikle brystkræft med en tredjedel. Men kemoforebyggelse kan også forårsage alvorlige bivirkninger, såsom livmoderkræft og blodpropper. Dette gør beslutningen om at starte dem vanskelig. Forskere fandt ud af, at ikke alle kvinder, der kan få denne medicin, er på dem.

Efterforskerne ønsker at spørge familiære brystkræftspecialister, om de anbefaler praktiserende læger at ordinere kemoprævention ved at sende dem en kort undersøgelse. Disse specialister tager sig af kvinder, hvor brystkræft findes i familien. Speciallægerne vurderer kvinders chance for at få brystkræft og rådgiver dem med øget risiko, hvad der kan gøres for at forebygge brystkræft.

Efterforskerne vil derefter se på, om specialistanbefaling gør en forskel for, om de praktiserende læger ordinerer kemoforebyggende medicin. Det vil ske ved at knytte specialisternes undersøgelsesbesvarelse til oplysninger om lægeordinering, som regeringen løbende offentliggør. Dette kan hjælpe efterforskerne med at forstå, hvorfor kemoprævention ikke bruges så ofte, som det potentielt kan være.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase I: Kort undersøgelse af ledende klinikere af familiær cancertjenester, beskrivende analyse af anbefalinger efter områder i landet

Fase II: Forskrivningsdataanalyse (ved hjælp af OpenPrescribing) omfattende:

  1. t-test for at sammenligne ordinationsfrekvensen for kemoprævention i almen praksis, hvor kemoprævention anbefales versus ikke anbefalet;
  2. afbrudt tidsserieanalyse for at vurdere ændringen i kemopræventionsordinationen efter anbefaling fra specialist sammenlignet med ændringer, der sker i praksis, hvor kemoprævention ikke anbefales og
  3. panelregression på tværs af alle praksisser for at skelne mellem de relative virkninger af nationale kontra lokale anbefalinger og ændringen over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NHS familiære cancertjenester og almen praksis i England

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ledende klinikere af NHS familiær cancertjenester i hele England
  • Almindelig almindelig praksis (klassificeret som type 4 af NHS Digital, for at udelukke walk-in-centre, fængsler, plejehjem osv.) med ordinationsdata til kemoprævention tilgængelig på OpenPrescribing

Ekskluderingskriterier:

  • Almen praksis med mindre end 10 kvindelige patienter i alderen 35 til 44 registreret
  • Generel praksis, som ikke kan kædes sammen med nogen familiær kræftservice fra undersøgelsesbesvarelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Familier risikovurderingstjenester for brystkræft i England
Alle familiære brystkræftrisikovurderingstjenester i England
Andet: Undersøgelsesadministration
Udfyldelse af en kort undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af specialistydelser, der anbefaler kemopræventionsordination efter områder i England
Tidsramme: 2019
Andel af specialisttjenester, der anbefaler kemopræventionsordinering efter områder i England, målt ved hjælp af spørgeskemaundersøgelse
2019
Kemoforebyggende medicinudskrivningsrater i primærpleje efter område i England
Tidsramme: post specialist anbefaling over 24 måneder

2.1. Udskrivningsraten for kemoprævention i almen praksis, hvor kemoprævention anbefales versus ikke anbefalet. Satsen vil blive målt som antallet af gennemsnitlige daglige mængder (ADQ'er) af kemoprævention ordineret pr. 1000 registrerede kvindelige patienter i alderen mellem 35 og 74 pr. praksis. For vores primære resultat vil vi kun måle tamoxifen-emner og vurdere andre terapier, der anvendes til kemoforebyggelse i supplerende analyser.

2.2. Ændringen i ordinationsraten for kemoprævention (beskrevet i resultat 2.1) i almen praksis efter anbefaling fra lokal specialist sammenlignet med ændringer, der sker i praksis, hvor kemoprævention ikke anbefales.

2.3. Den relative ændring i ordinationsraten for kemoprævention (beskrevet i resultat 2.1) i almen praksis som reaktion på lokal anbefaling, sammenlignet med ændring, der opstår som reaktion på national anbefaling.
post specialist anbefaling over 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Recepterende analysekode og rådata (af offentligt tilgængelige, anonymiserede ordinationsdata fra primærpleje) vil blive gjort frit tilgængelige sideløbende med offentliggørelse af resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær brystkræft

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner