Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asiantuntijan suositus FBC:n (perheen rintasyövän) kemoprevention määräämisestä (FBC)

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Nottingham

Perheen syövän asiantuntijan suosituksen vaikutus kemoprevention määräämiseen familiaalisen rintasyövän (FBC) riskin vuoksi perushoidossa: lyhyt kysely ja keskeytetty aikasarjaanalyysi

Jotkut naiset saavat todennäköisemmin rintasyövän, koska se esiintyy heidän perheessään, he ovat vaarassa sairastua familiaaliseen rintasyöpään. On olemassa lääkkeitä, joita kutsutaan kemopreventioksi, jotka voivat pienentää heidän riskiään sairastua rintasyöpään kolmanneksella. Kemoprevention voi kuitenkin aiheuttaa myös vakavia sivuvaikutuksia, kuten kohdun syöpää ja verihyytymiä. Tämä tekee päätöksen niiden aloittamisesta vaikeaa. Tutkijat havaitsivat, että kaikki naiset, jotka voivat saada näitä lääkkeitä, eivät käytä niitä.

Tutkijat haluavat kysyä perheen rintasyöpäasiantuntijoilta, suosittelevatko he yleislääkäreitä määräämään kemoprevention lähettämällä heille lyhyen kyselyn. Nämä asiantuntijat huolehtivat naisista, joissa rintasyöpä esiintyy suvussa. Asiantuntijat arvioivat naisten mahdollisuutta sairastua rintasyöpään ja neuvovat riskialttiita, mitä voidaan tehdä rintasyövän ehkäisemiseksi.

Tämän jälkeen tutkijat tarkastelevat, onko asiantuntijan suosituksella merkitystä siihen, määräävätkö yleislääkärit kemoprevention lääkitystä. Tämä tehdään yhdistämällä asiantuntijoiden kyselyvastaukset valtion säännöllisesti julkaisemiin yleislääkärimääräyksiä koskeviin tietoihin. Tämä voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, miksi kemopreventiota ei käytetä niin usein kuin mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe I: Lyhyt kysely perhesyöpäpalveluiden johtavista kliinikoista, kuvaava analyysi suosituksista maan alueittain

Vaihe II: Lääkemääräystietojen analyysi (käyttämällä OpenPrescribingiä), joka sisältää:

  1. t-testi, jolla verrataan kemoprevention määräysten määrää yleisissä käytännöissä, joissa kemoprevention suositellaan ja ei suositella;
  2. keskeytetty aikasarjaanalyysi, jolla arvioidaan muutosta kemoprevention määräyksessä erikoislääkärin suosituksen jälkeen verrattuna muutoksiin, jotka tapahtuvat käytännöissä, joissa kemoprevention ei suositella ja
  3. paneeliregressio kaikissa käytännöissä, jotta voidaan erottaa kansallisen ja paikallisen suosituksen suhteelliset vaikutukset sekä ajan mittaan tapahtuva muutos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NHS:n perhesyöpäpalvelut ja yleislääkärit Englannissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NHS:n perhesyöpäpalveluiden johtavat kliinikot kaikkialla Englannissa
  • Vakio yleiset käytännöt (NHS Digital luokittelee tyypiksi 4, jolloin suljetaan pois kävelykeskukset, vankilat, hoitokodit jne.), joissa kemoprevention lääkemääräystiedot ovat saatavilla OpenPrescribingissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleislääkärit, joihin on rekisteröity alle 10 naispotilasta iältään 35–44 vuotta
  • Yleisiä käytäntöjä, joita ei voi kyselyvastauksista yhdistää mihinkään perhesyöpäpalveluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perheen rintasyövän riskinarviointipalvelut Englannissa
Kaikki perheiden rintasyövän riskinarviointipalvelut Englannissa
Lyhyen kyselyn täyttäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoprevention määräämistä suosittelevien erikoispalveluiden osuus alueittain Englannissa
Aikaikkuna: 2019
Kemoprevention lääkemääräystä suosittelevien erikoispalveluiden osuus alueittain Englannissa, mitattuna kyselylomakkeella
2019
Kemoprevention lääkitysmääräykset perusterveydenhuollossa alueittain Englannissa
Aikaikkuna: erikoislääkärin suositus yli 24 kuukautta

2.1. Kemoprevention määräysten määrä yleisissä lääkäreissä, joissa kemopreventiona suositellaan tai ei suositella. Korko mitataan kemoprevention määrättyjen keskimääräisten päivittäisten määrien (ADQ) lukumääränä 1000 rekisteröityä 35–74-vuotiasta naispotilasta kohti. Ensisijaisen tuloksemme saavuttamiseksi mittaamme vain tamoksifeenituotteita ja arvioimme muita kemopreventiossa käytettyjä hoitoja lisäanalyyseissä.

2.2. Muutos kemoprevention määräysten määrässä (kuvattu tuloksessa 2.1) yleislääkäreissä paikallisen asiantuntijan suosituksen jälkeen verrattuna muutoksiin, jotka tapahtuvat käytännöissä, joissa kemoprevention käyttöä ei suositella.

2.3. Suhteellinen muutos kemoprevention määräysten määrässä (kuvattu tuloksessa 2.1) yleiskäytännössä vastauksena paikalliseen suositukseen verrattuna muutokseen, joka tapahtui vastauksena kansalliseen suositukseen.

erikoislääkärin suositus yli 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääkemääräysanalyysikoodi ja raakatiedot (julkisesti saatavilla olevat, anonymisoidut, perusterveydenhuollon reseptitiedot) ovat vapaasti saatavilla tulosten julkaisemisen yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Tilaa