Recomendación del especialista sobre prescripción de quimioprevención de FBC (cáncer de mama familiar) (FBC)
Impacto de la recomendación del especialista en cáncer familiar sobre la prescripción de quimioprevención para el riesgo de cáncer de mama familiar (FBC) en la atención primaria: encuesta corta y análisis de series de tiempo interrumpido
Algunas mujeres son más propensas a tener cáncer de mama ya que es hereditario, corren el riesgo de cáncer de mama familiar. Hay medicamentos, llamados quimioprevención, que pueden reducir en un tercio el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Sin embargo, la quimioprevención también puede causar efectos secundarios graves, como cáncer de útero y coágulos de sangre. Esto hace que la decisión de iniciarlos sea difícil. Los investigadores encontraron que no todas las mujeres que pueden tomar estos medicamentos los toman.
Los investigadores quieren preguntar a los especialistas en cáncer de mama familiar si recomiendan a los médicos generales (GP) que prescriban quimioprevención, enviándoles una breve encuesta. Estos especialistas atienden a mujeres en las que el cáncer de mama es familiar. Los especialistas evalúan la probabilidad de que una mujer desarrolle cáncer de mama y asesora a las que tienen un mayor riesgo sobre lo que se puede hacer para prevenir el cáncer de mama.
Luego, los investigadores observarán si la recomendación del especialista hace una diferencia en la prescripción de medicamentos de quimioprevención por parte de los médicos de cabecera. Esto se hará vinculando la respuesta de la encuesta de los especialistas a la información sobre prescripción médica que el gobierno publica periódicamente. Esto puede ayudar a los investigadores a entender por qué la quimioprevención no se usa tan a menudo como podría serlo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase I: Encuesta corta a médicos líderes de servicios oncológicos familiares, análisis descriptivo de recomendaciones por zonas del país
Fase II: Análisis de datos de prescripción (usando OpenPrescribing) que comprende:
- prueba t para comparar la tasa de prescripción de quimioprevención en prácticas generales donde se recomienda la quimioprevención versus no se recomienda;
- análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar el cambio en la prescripción de quimioprevención después de la recomendación de un especialista en comparación con los cambios que ocurren en las prácticas donde no se recomienda la quimioprevención y
- regresión de panel en todas las prácticas, a fin de distinguir los impactos relativos de la recomendación nacional frente a la local, y el cambio a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos líderes de los servicios de cáncer familiar del NHS en toda Inglaterra
- Prácticas generales estándar (clasificadas como tipo 4 por NHS Digital, para excluir centros ambulatorios, prisiones, hogares de ancianos, etc.) con datos de prescripción para quimioprevención disponibles en OpenPrescribing
Criterio de exclusión:
- Prácticas generales con menos de 10 pacientes mujeres de 35 a 44 años registradas
- Prácticas generales que no pueden vincularse a ningún servicio de cáncer familiar a partir de las respuestas de la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Servicios de evaluación del riesgo de cáncer de mama familiar en Inglaterra
Todos los servicios de evaluación del riesgo de cáncer de mama familiar en Inglaterra
|
Realización de una breve encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de servicios especializados que recomiendan la prescripción de quimioprevención por áreas en Inglaterra
Periodo de tiempo: 2019
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Proporción de servicios especializados que recomiendan la prescripción de quimioprevención por áreas en Inglaterra, medida mediante un cuestionario de encuesta
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2019
|
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Tasas de prescripción de medicamentos de quimioprevención en atención primaria por área en Inglaterra
Periodo de tiempo: publicar recomendación de especialista durante 24 meses
|
2.1. La tasa de prescripción de quimioprevención en prácticas generales donde se recomienda la quimioprevención versus no se recomienda. La tasa se medirá como el número de cantidades medias diarias (ADQ) de quimioprevención prescrita por cada 1000 pacientes registradas de entre 35 y 74 años por consulta. Para el resultado primario, mediremos solo los ítems de tamoxifeno y evaluaremos otras terapias utilizadas en la quimioprevención en análisis complementarios. 2.2. El cambio en la tasa de prescripción de quimioprevención (descrito en el resultado 2.1) en las prácticas generales después de la recomendación de un especialista local, en comparación con los cambios que ocurren en las prácticas donde no se recomienda la quimioprevención. 2.3. El cambio relativo en la tasa de prescripción de quimioprevención (descrito en el resultado 2.1) en la práctica general en respuesta a la recomendación local, en comparación con el cambio que ocurre en respuesta a la recomendación nacional. |
publicar recomendación de especialista durante 24 meses
|
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Curtis HJ, Walker AJ, Goldacre B. Impact of NICE guidance on tamoxifen prescribing in England 2011-2017: an interrupted time series analysis. Br J Cancer. 2018 May;118(9):1268-1275. doi: 10.1038/s41416-018-0065-2. Epub 2018 Apr 23.
- Qureshi N, O'Flynn N, Evans G. Dealing with family history of breast cancer: something new, something old. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):6-7. doi: 10.3399/bjgp14X676267. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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