Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesialistanbefaling om FBC (Familiær Brystkreft) Kjemoprevensjon forskrivning (FBC)

23. mars 2023 oppdatert av: University of Nottingham

Virkningen av familiær kreftspesialists anbefaling om kjemoprevensjon forskrivning for familiær brystkreftrisiko (FBC) i primærhelsetjenesten: Kort undersøkelse og avbrutt tidsserieanalyse

Noen kvinner har større sannsynlighet for å få brystkreft ettersom det forekommer i familien deres, de er i faresonen for familiær brystkreft. Det finnes medisiner, kalt kjemoprevensjon, som kan redusere risikoen for å utvikle brystkreft med en tredjedel. Kjemoprevensjon kan imidlertid også forårsake alvorlige bivirkninger, som livmorkreft og blodpropp. Dette gjør beslutningen om å starte dem vanskelig. Forskere fant at ikke alle kvinner som kan ha disse medisinene er på dem.

Etterforskerne ønsker å spørre familiære brystkreftspesialister om de anbefaler allmennleger å foreskrive kjemoprevensjon, ved å sende dem en kort spørreundersøkelse. Disse spesialistene ivaretar kvinner der brystkreft finnes i familien. Spesialistene vurderer kvinners sjanse for å få brystkreft og gir råd til de med økt risiko hva som kan gjøres for å forebygge brystkreft.

Etterforskerne skal så se på om spesialistanbefaling gjør en forskjell for om fastleger foreskriver kjemoprevensjonsmedisiner. Dette skal gjøres ved å knytte spesialistenes undersøkelsessvar til informasjon om fastlegeforskrivning som myndighetene jevnlig publiserer. Dette kan hjelpe etterforskerne til å forstå hvorfor kjemoprevensjon ikke brukes så ofte som mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase I: Kort undersøkelse av ledende klinikere av familiære krefttjenester, beskrivende analyse av anbefalinger etter områder i landet

Fase II: Forskrivningsdataanalyse (ved bruk av OpenPrescribing) som omfatter:

  1. t-test for å sammenligne forskrivningsfrekvensen for kjemoprevensjon i allmennpraksis der kjemoprevensjon anbefales versus ikke anbefalt;
  2. avbrutt tidsserieanalyse for å vurdere endringen i forskrivning av kjemoprevensjon etter anbefaling fra spesialist sammenlignet med endringer som skjer i praksiser der kjemoprevensjon ikke anbefales og
  3. panelregresjon på tvers av alle praksiser, for å skille de relative virkningene av nasjonal kontra lokal anbefaling, og endringen over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NHS familiære krefttjenester og allmennpraksis i England

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ledende klinikere av NHS familiære krefttjenester over hele England
  • Standard generell praksis (klassifisert som type 4 av NHS Digital, for å ekskludere walk-in sentre, fengsler, omsorgshjem osv.) med forskrivningsdata for kjemoprevensjon tilgjengelig på OpenPrescribing

Ekskluderingskriterier:

  • Allmennpraksis med mindre enn 10 kvinnelige pasienter i alderen 35 til 44 registrerte
  • Allmennpraksis som ikke kan knyttes til noen familiær krefttjeneste fra spørreundersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Familier risikovurderingstjenester for brystkreft i England
Alle familiære brystkreftrisikovurderingstjenester i England
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Gjennomføring av en kort spørreundersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel spesialisttjeneste som anbefaler kjemoprevensjonsforskrivning etter områder i England
Tidsramme: 2019
Andel spesialisttjeneste som anbefaler kjemoprevensjonsforskrivning etter områder i England, målt ved hjelp av spørreskjema
2019
Forskrivningsrater for kjemoprevensjonsmedisiner i primærhelsetjenesten etter område i England
Tidsramme: post spesialist anbefaling over 24 måneder

2.1. Forskrivningsraten for kjemoprevensjon i allmennpraksis der kjemoprevensjon anbefales versus ikke anbefalt. Frekvensen vil bli målt som antall gjennomsnittlige daglige mengder (ADQ) av kjemoprevensjon foreskrevet per 1000 registrerte kvinnelige pasienter i alderen 35 til 74 per praksis. For vårt primære resultat vil vi kun måle tamoxifen-elementer, og vurdere andre terapier som brukes i kjemoprevensjon i supplerende analyser.

2.2. Endringen i forskrivningsraten for kjemoprevensjon (beskrevet i utfall 2.1) i allmennpraksis etter anbefaling fra lokal spesialist, sammenlignet med endringer som skjer i praksis der kjemoprevensjon ikke anbefales.

2.3. Den relative endringen i forskrivningsraten for kjemoprevensjon (beskrevet i resultat 2.1) i allmennpraksis som svar på lokal anbefaling, sammenlignet med endring som skjer som respons på nasjonal anbefaling.
post spesialist anbefaling over 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskrivningsanalysekode og rådata (av offentlig tilgjengelige, anonymiserte forskrivningsdata fra primærhelsetjenesten) vil bli gjort fritt tilgjengelig sammen med publisering av resultater.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere