Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомендации специалиста по назначению химиопрофилактики FBC (семейный рак молочной железы) (FBC)

23 марта 2023 г. обновлено: University of Nottingham

Влияние рекомендации специалиста по семейному раку на назначение химиопрофилактики риска семейного рака молочной железы (FBC) в первичной помощи: краткий обзор и прерванный анализ временных рядов

Некоторые женщины более склонны к раку молочной железы, так как он передается в их семье, они подвержены риску семейного рака молочной железы. Существуют лекарства, называемые химиопрофилактикой, которые могут снизить риск развития рака молочной железы на треть. Однако химиопрофилактика также может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как рак матки и образование тромбов. Это затрудняет принятие решения об их запуске. Исследователи обнаружили, что не все женщины, которым можно принимать эти лекарства, принимают их.

Исследователи хотят спросить семейных специалистов по раку молочной железы, рекомендуют ли они врачам общей практики (ВОП) назначать химиопрофилактику, отправив им краткий опрос. Эти специалисты ухаживают за женщинами, у которых рак молочной железы встречается в семье. Специалисты оценивают шансы женщин заболеть раком молочной железы и советуют женщинам с повышенным риском, что можно сделать для предотвращения рака молочной железы.

Затем исследователи рассмотрят, имеет ли значение рекомендация специалиста для назначения лечащими врачами химиопрофилактических препаратов. Это будет сделано путем привязки результатов опроса специалистов к информации о назначении врачей общей практики, которую правительство регулярно публикует. Это может помочь исследователям понять, почему химиопрофилактика используется не так часто, как потенциально могла бы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза I: Краткий опрос ведущих клиницистов семейных онкологических служб, описательный анализ рекомендаций по областям страны

Фаза II: Анализ данных о назначении (с использованием OpenPrescribing), включающий:

  1. t-критерий для сравнения частоты назначения химиопрофилактики в общей практике, где химиопрофилактика рекомендуется, и не рекомендуется;
  2. анализ прерванных временных рядов для оценки изменений в назначении химиопрофилактики после рекомендации специалиста по сравнению с изменениями, происходящими в практике, где химиопрофилактика не рекомендуется и
  3. панельная регрессия по всем практикам, чтобы отличить относительное влияние национальных и местных рекомендаций, а также изменения с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семейная онкологическая служба NHS и общая практика в Англии

Описание

Критерии включения:

  • Ведущие клиницисты семейной онкологической службы NHS в Англии.
  • Стандартная общая практика (классифицированная NHS Digital как тип 4, за исключением центров самообслуживания, тюрем, домов престарелых и т. д.) с данными о назначении химиопрофилактики, доступными на OpenPrescribing.

Критерий исключения:

  • Врачи общей практики, в которых зарегистрировано менее 10 пациентов женского пола в возрасте от 35 до 44 лет
  • Общие практики, которые нельзя связать с какой-либо семейной онкологической службой из ответов на опросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Услуги по оценке семейного риска рака молочной железы в Англии
Все услуги по оценке семейного риска рака молочной железы в Англии
Другой: Администрация опроса
Завершение небольшого опроса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля специализированных служб, которые рекомендуют назначение химиопрофилактики, по областям в Англии
Временное ограничение: 2019
Доля специализированных служб, которые рекомендуют назначение химиопрофилактики, по областям в Англии, измеренная с помощью опросного листа
2019
Показатели назначения химиопрофилактических препаратов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по областям в Англии
Временное ограничение: пост рекомендации специалиста в течение 24 месяцев

2.1. Частота назначения химиопрофилактики в общей практике, где химиопрофилактика рекомендуется по сравнению с нерекомендованной. Показатель будет измеряться как количество среднесуточного количества (ADQ) химиопрофилактики, назначенной на 1000 зарегистрированных пациентов женского пола в возрасте от 35 до 74 лет за практику. Для нашего основного результата мы будем измерять только элементы тамоксифена и оценивать другие методы лечения, используемые в химиопрофилактике, в дополнительных анализах.

2.2. Изменение частоты назначения химиопрофилактики (описано в результате 2.1) в общей практике после рекомендации местного специалиста по сравнению с изменениями, происходящими в практике, где химиопрофилактика не рекомендуется.

2.3. Относительное изменение частоты назначений химиопрофилактики (описанное в результате 2.1) в общей практике в ответ на местную рекомендацию по сравнению с изменением, происходящим в ответ на национальную рекомендацию.
пост рекомендации специалиста в течение 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Код анализа назначения и необработанные данные (общедоступные, анонимные, данные о назначении первичной медицинской помощи) будут доступны бесплатно наряду с публикацией результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейный рак молочной железы

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться