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FBC(가족성 유방암) 화학예방 처방에 대한 전문가 추천 (FBC)

2023년 3월 23일 업데이트: University of Nottingham

1차 진료에서 가족성 유방암(FBC) 위험에 대한 화학예방 처방에 대한 가족암 전문가 추천의 영향: 단기 조사 및 중단된 시계열 분석

일부 여성은 유방암에 걸릴 확률이 더 높으며 가족력이 있기 때문에 가족성 유방암에 걸릴 위험이 있습니다. 유방암 발병 위험을 1/3로 낮출 수 있는 화학적 예방이라는 약물이 있습니다. 그러나 화학적 예방은 또한 자궁암 및 혈전과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이로 인해 시작 결정이 어렵습니다. 연구자들은 이러한 약을 복용할 수 있는 모든 여성이 복용하는 것은 아니라는 사실을 발견했습니다.

조사관은 간단한 설문 조사를 보내 가족 유방암 전문의에게 일반의(GP)에게 화학 예방 처방을 권장하는지 묻고자 합니다. 이 전문가들은 가족 중에 유방암이 있는 여성을 돌봅니다. 전문가들은 여성이 유방암에 걸릴 가능성을 평가하고 위험이 높은 사람들에게 유방암을 예방하기 위해 무엇을 할 수 있는지 조언합니다.

그런 다음 조사관은 전문가의 추천이 GP가 화학 예방 약물을 처방하는지 여부에 차이가 있는지 여부를 살펴볼 것입니다. 이것은 정부가 정기적으로 게시하는 GP 처방에 대한 정보에 전문가의 설문 조사 응답을 연결하여 수행됩니다. 이것은 화학 예방이 가능한 한 자주 사용되지 않는 이유를 연구자가 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계: 가족 암 서비스의 주요 임상의에 대한 짧은 설문 조사, 국가별 권장 사항에 대한 설명 분석

2단계: 다음을 포함하는 처방 데이터 분석(OpenPrescribing 사용):

  1. 화학예방이 권장되는 일반 진료와 권장되지 않는 화학예방 처방 비율을 비교하기 위한 t-테스트;
  2. 화학 예방이 권장되지 않는 관행에서 발생하는 변화와 비교하여 전문의의 추천 후 화학 예방 처방의 변화를 평가하기 위한 중단된 시계열 분석 및
  3. 국가 대 지역 권고의 상대적 영향과 시간 경과에 따른 변화를 구별하기 위해 모든 관행에 걸친 패널 회귀.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

영국의 NHS 가족 암 서비스 및 일반 진료

설명

포함 기준:

  • 영국 전역의 NHS 가족 암 서비스의 주요 임상의
  • OpenPrescribing에서 사용 가능한 화학 예방을 위한 처방 데이터가 포함된 표준 일반 진료(NHS 디지털에서 유형 4로 분류, 워크인 센터, 교도소, 요양원 등 제외)

제외 기준:

  • 35~44세 여성환자 10명 미만 일반진료 등록
  • 설문 응답에서 가족 암 서비스와 연결할 수 없는 일반 진료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영국의 가족 유방암 위험 평가 서비스
영국의 모든 가족 유방암 위험 평가 서비스
다른: 설문조사 관리
간단한 설문조사를 마칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영국 지역별 화학예방 처방을 권장하는 전문의 서비스 비율
기간: 2019년
설문 조사 설문지를 사용하여 측정된 영국 지역별 화학 예방 처방을 권장하는 전문 서비스의 비율
2019년
영국 지역별 1차 진료의 화학예방 약물 처방률
기간: 24개월 동안 전문가 추천 후

2.1. 화학 예방이 권장되는 일반 진료의 화학 예방 처방률과 권장되지 않는 처방 비율. 이 비율은 진료당 35세에서 74세 사이의 등록된 여성 환자 1000명당 처방된 화학예방의 평균 일일 수량(ADQ) 수로 측정됩니다. 우리의 주요 결과를 위해 우리는 타목시펜 항목만 측정하고 보충 분석에서 화학 예방에 사용되는 다른 요법을 평가할 것입니다.

2.2. 화학예방이 권장되지 않는 관행에서 발생하는 변화와 비교하여 지역 전문가의 추천 후 일반 진료에서 화학예방 처방 비율의 변화(결과 2.1에 설명됨).

2.3. 국가 권고에 따라 발생하는 변화와 비교하여 지역 권고에 대한 일반적인 진료에서의 화학예방 처방률(결과 2.1에 설명됨)의 상대적인 변화.
24개월 동안 전문가 추천 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

처방 분석 코드 및 원시 데이터(공개적으로 사용 가능한 익명화된 1차 진료 처방 데이터)는 결과 게시와 함께 무료로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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