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Recomendação de especialista sobre prescrição de quimioprevenção de hemograma completo (câncer de mama familiar) (FBC)

23 de março de 2023 atualizado por: University of Nottingham

Impacto da recomendação do especialista em câncer familiar na prescrição de quimioprevenção para o risco de câncer de mama familiar (FBC) na atenção primária: pesquisa curta e análise de série temporal interrompida

Algumas mulheres são mais propensas a ter câncer de mama, uma vez que ocorre em sua família, elas correm o risco de câncer de mama familiar. Existem medicamentos, chamados de quimioprevenção, que podem reduzir em um terço o risco de desenvolver câncer de mama. No entanto, a quimioprevenção também pode causar efeitos colaterais graves, como câncer de útero e coágulos sanguíneos. Isso torna a decisão de iniciá-los difícil. Os pesquisadores descobriram que nem todas as mulheres que podem tomar esses medicamentos os tomam.

Os investigadores querem perguntar aos especialistas em câncer de mama familiar se eles recomendam clínicos gerais (GP) para prescrever a quimioprevenção, enviando-lhes uma breve pesquisa. Esses especialistas cuidam de mulheres com câncer de mama na família. Os especialistas avaliam a chance de uma mulher contrair câncer de mama e aconselham aquelas com risco aumentado o que pode ser feito para prevenir o câncer de mama.

Os investigadores irão, então, verificar se a recomendação de um especialista faz diferença na prescrição de medicamentos quimiopreventivos pelos médicos de família. Isso será feito vinculando as respostas da pesquisa dos especialistas às informações sobre prescrições de GP que o governo publica regularmente. Isso pode ajudar os investigadores a entender por que a quimioprevenção não é usada com a frequência que poderia ser.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fase I: Breve pesquisa com médicos líderes de serviços de câncer familiar, análise descritiva de recomendações por áreas do país

Fase II: Análise de dados de prescrição (usando OpenPrescribe) compreendendo:

  1. teste t para comparar a taxa de prescrição de quimioprevenção em clínicas gerais onde a quimioprevenção é recomendada versus não recomendada;
  2. análise de séries temporais interrompidas para avaliar a mudança na prescrição de quimioprevenção após recomendação de especialista em comparação com mudanças ocorridas em práticas onde a quimioprevenção não é recomendada e
  3. regressão de painel em todas as práticas, a fim de distinguir os impactos relativos da recomendação nacional versus local e a mudança ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serviços de câncer familiar do NHS e práticas gerais na Inglaterra

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clínicos líderes dos serviços de câncer familiar do NHS em toda a Inglaterra
  • Práticas gerais padrão (classificadas como tipo 4 pelo NHS Digital, para excluir centros ambulatoriais, prisões, casas de repouso, etc.) com dados de prescrição para quimioprevenção disponíveis no OpenPrescribe

Critério de exclusão:

  • Clínicas gerais com menos de 10 pacientes do sexo feminino de 35 a 44 anos registradas
  • Práticas gerais que não podem ser vinculadas a nenhum serviço de câncer familiar a partir das respostas da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Serviços familiares de avaliação de risco de câncer de mama na Inglaterra
Todos os serviços de avaliação de risco de câncer de mama familiar na Inglaterra
Conclusão de uma breve pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de serviço especializado que recomenda a prescrição de quimioprevenção por áreas na Inglaterra
Prazo: 2019
Proporção de serviços especializados que recomendam a prescrição de quimioprevenção por áreas na Inglaterra, medida por meio de questionário de pesquisa
2019
Taxas de prescrição de medicamentos para quimioprevenção na atenção primária por área na Inglaterra
Prazo: pós recomendação de especialista em 24 meses

2.1. A taxa de prescrição de quimioprevenção em clínicas gerais onde a quimioprevenção é recomendada versus não recomendada. A taxa será medida como o número de quantidades médias diárias (ADQs) de quimioprevenção prescrita por 1.000 pacientes do sexo feminino registradas com idade entre 35 e 74 anos por prática. Para nosso desfecho primário, mediremos apenas os itens de tamoxifeno e avaliaremos outras terapias usadas na quimioprevenção em análises complementares.

2.2. A mudança na taxa de prescrição de quimioprevenção (descrita no resultado 2.1) em clínicas gerais após recomendação de um especialista local, em comparação com as mudanças que ocorrem em clínicas onde a quimioprevenção não é recomendada.

2.3. A mudança relativa na taxa de prescrição de quimioprevenção (descrita no resultado 2.1) na prática geral em resposta à recomendação local, em comparação com a mudança que ocorre em resposta à recomendação nacional.

pós recomendação de especialista em 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O código de análise de prescrição e os dados brutos (de dados de prescrição de cuidados primários publicamente disponíveis e anônimos) serão disponibilizados gratuitamente juntamente com a publicação dos resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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