- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04058418
Specialistrekommendation på FBC (Familiär Bröstcancer) Kemoprevention förskrivning (FBC)
Effekten av familjecancerspecialistrekommendation om kemoprevention förskrivning av familjär bröstcancerrisk (FBC) inom primärvården: kort undersökning och avbruten tidsserieanalys
Vissa kvinnor är mer benägna att få bröstcancer eftersom det finns i deras familj, de löper risk att drabbas av familjär bröstcancer. Det finns mediciner, som kallas kemoprevention, som kan minska deras risk att utveckla bröstcancer med en tredjedel. Men kemoprevention kan också orsaka allvarliga biverkningar, som livmodercancer och blodproppar. Detta gör beslutet att starta dem svårt. Forskare fann att inte alla kvinnor som kan få dessa mediciner är på dem.
Utredarna vill fråga familjebröstcancerspecialister om de rekommenderar allmänläkare att ordinera kemoprevention, genom att skicka en kort enkät till dem. Dessa specialister tar hand om kvinnor där bröstcancer finns i familjen. Specialisterna bedömer kvinnors chans att få bröstcancer och ger råd till de med ökad risk vad som kan göras för att förebygga bröstcancer.
Utredarna kommer sedan att undersöka om specialistrekommendationer gör skillnad för huruvida allmänläkare skriver ut kemopreventionsmedicin. Detta ska ske genom att specialisternas enkätsvar kopplas till information om husläkares förskrivning som regeringen regelbundet publicerar. Detta kan hjälpa utredarna att förstå varför kemoprevention inte används så ofta som det potentiellt kan vara.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fas I: Kort undersökning av ledande läkare inom familjär cancertjänster, beskrivande analys av rekommendationer efter områden i landet
Fas II: Förskrivningsdataanalys (med OpenPrescribing) som omfattar:
- t-test för att jämföra förskrivningsfrekvensen för kemoprevention i allmänmedicin där kemoprevention rekommenderas kontra inte rekommenderad;
- avbruten tidsserieanalys för att bedöma förändringen i kemopreventionsförskrivningen efter rekommendation från specialist jämfört med förändringar som inträffar i praktiker där kemoprevention inte rekommenderas och
- panelregression över alla metoder, för att särskilja de relativa effekterna av nationella kontra lokala rekommendationer, och förändringen över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ledande läkare för NHS familjecancertjänster över hela England
- Vanlig allmän praxis (klassad som typ 4 av NHS Digital, för att utesluta vårdcentraler, fängelser, vårdhem, etc.) med förskrivningsdata för kemoprevention tillgänglig på OpenPrescribing
Exklusions kriterier:
- Allmänna kliniker med färre än 10 kvinnliga patienter i åldern 35 till 44 registrerade
- Allmän praxis som inte kan kopplas till någon familjär cancertjänst från enkätsvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Familjetjänster för riskbedömning av bröstcancer i England
Alla familjetjänster för riskbedömning av bröstcancer i England
|
Slutförande av en kort undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel specialisttjänst som rekommenderar kemoprevention förskrivning efter områden i England
Tidsram: 2019
|
Andel specialisttjänster som rekommenderar kemoprevention förskrivning efter områden i England, mätt med enkätenkät
|
2019
|
|
Kemoprevention förskrivning av läkemedel i primärvården per område i England
Tidsram: efter specialistrekommendation över 24 månader
|
2.1. Förskrivningsfrekvensen för kemoprevention i allmänmedicin där kemoprevention rekommenderas kontra inte rekommenderad. Frekvensen kommer att mätas som antalet genomsnittliga dagliga kvantiteter (ADQ) av kemoprevention som ordinerats per 1 000 registrerade kvinnliga patienter mellan 35 och 74 år per praktik. För vårt primära resultat kommer vi endast att mäta tamoxifenprodukter och bedöma andra terapier som används i kemoprevention i kompletterande analyser. 2.2. Förändringen i förskrivningsfrekvensen för kemoprevention (beskrivs i resultat 2.1) i allmänmedicin efter rekommendation från lokal specialist, jämfört med förändringar som inträffar i praktiker där kemoprevention inte rekommenderas. 2.3. Den relativa förändringen av förskrivningsfrekvensen för kemoprevention (beskrivs i resultat 2.1) i allmänmedicin som svar på lokal rekommendation, jämfört med förändring som inträffade som svar på nationell rekommendation. |
efter specialistrekommendation över 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Curtis HJ, Walker AJ, Goldacre B. Impact of NICE guidance on tamoxifen prescribing in England 2011-2017: an interrupted time series analysis. Br J Cancer. 2018 May;118(9):1268-1275. doi: 10.1038/s41416-018-0065-2. Epub 2018 Apr 23.
- Qureshi N, O'Flynn N, Evans G. Dealing with family history of breast cancer: something new, something old. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):6-7. doi: 10.3399/bjgp14X676267. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .