Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specialistrekommendation på FBC (Familiär Bröstcancer) Kemoprevention förskrivning (FBC)

23 mars 2023 uppdaterad av: University of Nottingham

Effekten av familjecancerspecialistrekommendation om kemoprevention förskrivning av familjär bröstcancerrisk (FBC) inom primärvården: kort undersökning och avbruten tidsserieanalys

Vissa kvinnor är mer benägna att få bröstcancer eftersom det finns i deras familj, de löper risk att drabbas av familjär bröstcancer. Det finns mediciner, som kallas kemoprevention, som kan minska deras risk att utveckla bröstcancer med en tredjedel. Men kemoprevention kan också orsaka allvarliga biverkningar, som livmodercancer och blodproppar. Detta gör beslutet att starta dem svårt. Forskare fann att inte alla kvinnor som kan få dessa mediciner är på dem.

Utredarna vill fråga familjebröstcancerspecialister om de rekommenderar allmänläkare att ordinera kemoprevention, genom att skicka en kort enkät till dem. Dessa specialister tar hand om kvinnor där bröstcancer finns i familjen. Specialisterna bedömer kvinnors chans att få bröstcancer och ger råd till de med ökad risk vad som kan göras för att förebygga bröstcancer.

Utredarna kommer sedan att undersöka om specialistrekommendationer gör skillnad för huruvida allmänläkare skriver ut kemopreventionsmedicin. Detta ska ske genom att specialisternas enkätsvar kopplas till information om husläkares förskrivning som regeringen regelbundet publicerar. Detta kan hjälpa utredarna att förstå varför kemoprevention inte används så ofta som det potentiellt kan vara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas I: Kort undersökning av ledande läkare inom familjär cancertjänster, beskrivande analys av rekommendationer efter områden i landet

Fas II: Förskrivningsdataanalys (med OpenPrescribing) som omfattar:

  1. t-test för att jämföra förskrivningsfrekvensen för kemoprevention i allmänmedicin där kemoprevention rekommenderas kontra inte rekommenderad;
  2. avbruten tidsserieanalys för att bedöma förändringen i kemopreventionsförskrivningen efter rekommendation från specialist jämfört med förändringar som inträffar i praktiker där kemoprevention inte rekommenderas och
  3. panelregression över alla metoder, för att särskilja de relativa effekterna av nationella kontra lokala rekommendationer, och förändringen över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NHS familjära cancertjänster och allmänpraktik i England

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ledande läkare för NHS familjecancertjänster över hela England
  • Vanlig allmän praxis (klassad som typ 4 av NHS Digital, för att utesluta vårdcentraler, fängelser, vårdhem, etc.) med förskrivningsdata för kemoprevention tillgänglig på OpenPrescribing

Exklusions kriterier:

  • Allmänna kliniker med färre än 10 kvinnliga patienter i åldern 35 till 44 registrerade
  • Allmän praxis som inte kan kopplas till någon familjär cancertjänst från enkätsvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Familjetjänster för riskbedömning av bröstcancer i England
Alla familjetjänster för riskbedömning av bröstcancer i England
Slutförande av en kort undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel specialisttjänst som rekommenderar kemoprevention förskrivning efter områden i England
Tidsram: 2019
Andel specialisttjänster som rekommenderar kemoprevention förskrivning efter områden i England, mätt med enkätenkät
2019
Kemoprevention förskrivning av läkemedel i primärvården per område i England
Tidsram: efter specialistrekommendation över 24 månader

2.1. Förskrivningsfrekvensen för kemoprevention i allmänmedicin där kemoprevention rekommenderas kontra inte rekommenderad. Frekvensen kommer att mätas som antalet genomsnittliga dagliga kvantiteter (ADQ) av kemoprevention som ordinerats per 1 000 registrerade kvinnliga patienter mellan 35 och 74 år per praktik. För vårt primära resultat kommer vi endast att mäta tamoxifenprodukter och bedöma andra terapier som används i kemoprevention i kompletterande analyser.

2.2. Förändringen i förskrivningsfrekvensen för kemoprevention (beskrivs i resultat 2.1) i allmänmedicin efter rekommendation från lokal specialist, jämfört med förändringar som inträffar i praktiker där kemoprevention inte rekommenderas.

2.3. Den relativa förändringen av förskrivningsfrekvensen för kemoprevention (beskrivs i resultat 2.1) i allmänmedicin som svar på lokal rekommendation, jämfört med förändring som inträffade som svar på nationell rekommendation.

efter specialistrekommendation över 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Förskrivningsanalyskod och rådata (av allmänt tillgänglig, anonymiserad, primärvårdsförskrivningsdata) kommer att göras fritt tillgängliga vid sidan av publicering av resultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera