Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakértői ajánlás az FBC (családi emlőrák) kemoprevenciós felírásáról (FBC)

2023. március 23. frissítette: University of Nottingham

A családi rákspecialista ajánlás hatása a családi emlőrák (FBC) kockázatának kemoprevenciós felírására az alapellátásban: Rövid felmérés és megszakított idősoros elemzés

Egyes nők nagyobb valószínűséggel kapnak emlőrákot, mivel az a családjukban fordul elő, és fennáll a családi mellrák kockázata. Vannak olyan gyógyszerek, az úgynevezett kemoprevenció, amelyek harmadára csökkenthetik a mellrák kialakulásának kockázatát. A kemoprevenció azonban súlyos mellékhatásokat is okozhat, például méhrákot és vérrögképződést. Ez megnehezíti az elindításukat. A kutatók azt találták, hogy nem minden nő szedi ezeket a gyógyszereket.

A nyomozók egy rövid kérdőív elküldésével szeretnék megkérdezni a családi emlőrákos szakembereket, hogy javasolják-e a háziorvosoknak kemoprevenció felírását. Ezek a szakemberek olyan nőkről gondoskodnak, ahol a családban mellrák fordul elő. A szakemberek felmérik a nők esélyét a mellrák megbetegedésének, és tanácsot adnak a fokozott kockázatúaknak, mit tehetnek a mellrák megelőzése érdekében.

A nyomozók ezután megvizsgálják, hogy a szakorvosi ajánlás befolyásolja-e azt, hogy a háziorvosok felírnak-e kemoprevenciós gyógyszert. Ez úgy valósul meg, hogy a szakorvosi felmérés válaszait összekapcsolják a háziorvosi felírással kapcsolatos, a kormány által rendszeresen közzétett információkkal. Ez segíthet a kutatóknak megérteni, miért nem alkalmazzák a kemoprevenciót olyan gyakran, mint lehetséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. fázis: Rövid felmérés a családi rákkeltő szolgáltatások vezető klinikusairól, az ajánlások leíró elemzése az ország területei szerint

II. fázis: Felírási adatok elemzése (OpenPrescribing használatával), amely a következőket tartalmazza:

  1. t-teszt a kemoprevenció felírási arányának összehasonlítására az általános praxisokban, ahol a kemoprevenció javasolt és nem ajánlott;
  2. megszakított idősorok elemzése annak felmérésére, hogy a kemoprevenciós felírásban a szakorvos ajánlása alapján történt változás összehasonlítva az olyan praxisokban bekövetkezett változásokkal, ahol a kemoprevenció nem javasolt, és
  3. panelregressziót minden gyakorlatra vonatkozóan, hogy meg lehessen különböztetni az országos és a helyi ajánlások relatív hatásait, valamint az időbeli változást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az NHS családi rákkeltő szolgálatai és általános praxisai Angliában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NHS családi rákkeltő szolgálatainak vezető klinikusai Anglia-szerte
  • Az OpenPrescribingen elérhető kemoprevencióra vonatkozó szokásos általános gyakorlatok (az NHS Digital 4-es típusba sorolta, kizárva a bejárási központokat, börtönöket, gondozóotthonokat stb.)

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb mint 10, 35 és 44 év közötti nőbeteg regisztrált általános praxisa
  • Általános gyakorlatok, amelyek a felmérés válaszaiból nem kapcsolhatók össze semmilyen családi rákkeltő szolgáltatással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Családi mellrák kockázatértékelési szolgáltatások Angliában
Az összes családi mellrák kockázatértékelési szolgáltatás Angliában
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Rövid felmérés kitöltése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoprevenciós felírást ajánló szakszolgálat aránya Anglia területei szerint
Időkeret: 2019
A kemoprevenciós gyógyszer felírását javasoló szakszolgálat aránya Anglia területei szerint, felmérési kérdőív segítségével mérve
2019
A kemoprevenciós gyógyszerek felírási aránya az alapellátásban terület szerint Angliában
Időkeret: szakorvosi ajánlás 24 hónap felett

2.1. A kemoprevenció felírási aránya az általános rendelőkben, ahol a kemoprevenció javasolt, illetve nem ajánlott. Az arányt a kemoprevenció átlagos napi mennyiségének (ADQ-k) számával kell mérni 1000 regisztrált, 35 és 74 év közötti női betegre, praxisonként. Elsődleges eredményünkhöz csak a tamoxifen tételeket mérjük, és a kiegészítő elemzésekben értékeljük a kemoprevencióban alkalmazott egyéb terápiákat.

2.2. A kemoprevenció felírási arányának változása (leírva a 2.1-es eredményben) a háziorvosi rendelőkben a helyi szakorvos ajánlása után, összehasonlítva az olyan praxisokban bekövetkezett változásokkal, ahol a kemoprevenció nem javasolt.

2.3. A kemoprevenciós felírási arány relatív változása (leírva a 2.1-es eredményben) az általános gyakorlatban a helyi ajánlásra válaszul, összehasonlítva az országos ajánlásra válaszul bekövetkezett változással.
szakorvosi ajánlás 24 hónap felett

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A felírási elemzési kód és a nyers adatok (nyilvánosan elérhető, anonimizált, alapellátási felírási adatok) az eredmények közzététele mellett szabadon elérhetővé válnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel