- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04058418
Aanbeveling van specialisten over FBC (Familial Breast Cancer) Chemopreventie Voorschrijven (FBC)
Impact van aanbeveling van familiale kankerspecialist op het voorschrijven van chemopreventie voor familiaire borstkanker (FBC) in de eerstelijnszorg: korte enquête en onderbroken tijdreeksanalyse
Sommige vrouwen hebben een grotere kans om borstkanker te krijgen omdat het in hun familie voorkomt, zij lopen risico op familiale borstkanker. Er zijn medicijnen, chemopreventie genaamd, die hun risico op het ontwikkelen van borstkanker met een derde kunnen verlagen. Chemopreventie kan echter ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals baarmoederkanker en bloedstolsels. Dit maakt de beslissing om ze te starten moeilijk. Onderzoekers ontdekten dat niet alle vrouwen die deze medicijnen kunnen krijgen, deze gebruiken.
De onderzoekers willen borstkankerspecialisten in de familie vragen of zij huisartsen aanbevelen om chemopreventie voor te schrijven, door hen een korte enquête toe te sturen. Deze specialisten zorgen voor vrouwen bij wie borstkanker in de familie voorkomt. De specialisten beoordelen de kans van vrouwen om borstkanker te krijgen en adviseren degenen met een verhoogd risico wat er gedaan kan worden om borstkanker te voorkomen.
Vervolgens bekijken de onderzoekers of specialistisch advies een verschil maakt voor het al dan niet voorschrijven van chemopreventie door huisartsen. Dit gebeurt door de enquêterespons van specialisten te koppelen aan informatie over het voorschrijven van huisartsen die de overheid regelmatig publiceert. Dit kan de onderzoekers helpen begrijpen waarom chemopreventie niet zo vaak wordt gebruikt als mogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase I: kort onderzoek onder leidende clinici van familiale kankerdiensten, beschrijvende analyse van aanbevelingen per regio in het land
Fase II: Data-analyse voorschrijven (met behulp van OpenPrescribe) bestaande uit:
- t-toets om het voorschrijfpercentage voor chemopreventie te vergelijken in huisartsenpraktijken waar chemopreventie wordt aanbevolen versus niet wordt aanbevolen;
- onderbroken tijdreeksanalyse om de verandering in het voorschrijven van chemopreventie na aanbeveling van een specialist te beoordelen in vergelijking met veranderingen die optreden in praktijken waar chemopreventie niet wordt aanbevolen en
- panelregressie over alle praktijken, om onderscheid te maken tussen de relatieve impact van nationale versus lokale aanbevelingen, en de verandering in de tijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leidende clinici van NHS-diensten voor familiale kanker in heel Engeland
- Standaard huisartspraktijken (geklasseerd als type 4 door NHS Digital, om inloopcentra, gevangenissen, verzorgingstehuizen, enz. uit te sluiten) met voorschrijfgegevens voor chemopreventie beschikbaar op OpenPreminating
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsenpraktijken met minder dan 10 geregistreerde vrouwelijke patiënten van 35 tot 44 jaar
- Huisartsenpraktijken die op basis van de antwoorden op de enquête niet kunnen worden gekoppeld aan een familiale kankerdienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Familiale risicobeoordelingsdiensten voor borstkanker in Engeland
Alle familiale risicobeoordelingsdiensten voor borstkanker in Engeland
|
Afronding van een korte enquête.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel van de gespecialiseerde dienst dat het voorschrijven van chemopreventie aanbeveelt in gebieden in Engeland
Tijdsspanne: 2019
|
Percentage van gespecialiseerde diensten dat het voorschrijven van chemopreventie aanbeveelt per regio in Engeland, gemeten met behulp van enquêtevragenlijsten
|
2019
|
Chemopreventie medicatie voorschrijven tarieven in de eerstelijnszorg per gebied in Engeland
Tijdsspanne: post specialist aanbeveling gedurende 24 maanden
|
2.1. Het voorschrijfpercentage voor chemopreventie in huisartsenpraktijken waar chemopreventie wordt aanbevolen versus niet wordt aanbevolen. Het percentage wordt gemeten als het aantal gemiddelde dagelijkse hoeveelheden (ADQ's) voorgeschreven chemopreventie per 1000 geregistreerde vrouwelijke patiënten tussen 35 en 74 jaar per praktijk. Voor onze primaire uitkomst zullen we alleen tamoxifen-items meten en andere therapieën die worden gebruikt bij chemopreventie beoordelen in aanvullende analyses. 2.2. De verandering in het voorschrijfpercentage voor chemopreventie (beschreven in uitkomst 2.1) in huisartsenpraktijken na aanbeveling van de lokale specialist, vergeleken met veranderingen die optreden in praktijken waar chemopreventie niet wordt aanbevolen. 2.3. De relatieve verandering in het voorschrijfpercentage voor chemopreventie (beschreven in uitkomst 2.1) in de huisartsenpraktijk als reactie op lokale aanbevelingen, vergeleken met veranderingen die optreden als reactie op nationale aanbevelingen. |
post specialist aanbeveling gedurende 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Curtis HJ, Walker AJ, Goldacre B. Impact of NICE guidance on tamoxifen prescribing in England 2011-2017: an interrupted time series analysis. Br J Cancer. 2018 May;118(9):1268-1275. doi: 10.1038/s41416-018-0065-2. Epub 2018 Apr 23.
- Qureshi N, O'Flynn N, Evans G. Dealing with family history of breast cancer: something new, something old. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):6-7. doi: 10.3399/bjgp14X676267. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Familiaire borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru