Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbeveling van specialisten over FBC (Familial Breast Cancer) Chemopreventie Voorschrijven (FBC)

23 maart 2023 bijgewerkt door: University of Nottingham

Impact van aanbeveling van familiale kankerspecialist op het voorschrijven van chemopreventie voor familiaire borstkanker (FBC) in de eerstelijnszorg: korte enquête en onderbroken tijdreeksanalyse

Sommige vrouwen hebben een grotere kans om borstkanker te krijgen omdat het in hun familie voorkomt, zij lopen risico op familiale borstkanker. Er zijn medicijnen, chemopreventie genaamd, die hun risico op het ontwikkelen van borstkanker met een derde kunnen verlagen. Chemopreventie kan echter ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals baarmoederkanker en bloedstolsels. Dit maakt de beslissing om ze te starten moeilijk. Onderzoekers ontdekten dat niet alle vrouwen die deze medicijnen kunnen krijgen, deze gebruiken.

De onderzoekers willen borstkankerspecialisten in de familie vragen of zij huisartsen aanbevelen om chemopreventie voor te schrijven, door hen een korte enquête toe te sturen. Deze specialisten zorgen voor vrouwen bij wie borstkanker in de familie voorkomt. De specialisten beoordelen de kans van vrouwen om borstkanker te krijgen en adviseren degenen met een verhoogd risico wat er gedaan kan worden om borstkanker te voorkomen.

Vervolgens bekijken de onderzoekers of specialistisch advies een verschil maakt voor het al dan niet voorschrijven van chemopreventie door huisartsen. Dit gebeurt door de enquêterespons van specialisten te koppelen aan informatie over het voorschrijven van huisartsen die de overheid regelmatig publiceert. Dit kan de onderzoekers helpen begrijpen waarom chemopreventie niet zo vaak wordt gebruikt als mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase I: kort onderzoek onder leidende clinici van familiale kankerdiensten, beschrijvende analyse van aanbevelingen per regio in het land

Fase II: Data-analyse voorschrijven (met behulp van OpenPrescribe) bestaande uit:

  1. t-toets om het voorschrijfpercentage voor chemopreventie te vergelijken in huisartsenpraktijken waar chemopreventie wordt aanbevolen versus niet wordt aanbevolen;
  2. onderbroken tijdreeksanalyse om de verandering in het voorschrijven van chemopreventie na aanbeveling van een specialist te beoordelen in vergelijking met veranderingen die optreden in praktijken waar chemopreventie niet wordt aanbevolen en
  3. panelregressie over alle praktijken, om onderscheid te maken tussen de relatieve impact van nationale versus lokale aanbevelingen, en de verandering in de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

NHS familiale kankerdiensten en huisartspraktijken in Engeland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leidende clinici van NHS-diensten voor familiale kanker in heel Engeland
  • Standaard huisartspraktijken (geklasseerd als type 4 door NHS Digital, om inloopcentra, gevangenissen, verzorgingstehuizen, enz. uit te sluiten) met voorschrijfgegevens voor chemopreventie beschikbaar op OpenPreminating

Uitsluitingscriteria:

  • Huisartsenpraktijken met minder dan 10 geregistreerde vrouwelijke patiënten van 35 tot 44 jaar
  • Huisartsenpraktijken die op basis van de antwoorden op de enquête niet kunnen worden gekoppeld aan een familiale kankerdienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Familiale risicobeoordelingsdiensten voor borstkanker in Engeland
Alle familiale risicobeoordelingsdiensten voor borstkanker in Engeland
Afronding van een korte enquête.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de gespecialiseerde dienst dat het voorschrijven van chemopreventie aanbeveelt in gebieden in Engeland
Tijdsspanne: 2019
Percentage van gespecialiseerde diensten dat het voorschrijven van chemopreventie aanbeveelt per regio in Engeland, gemeten met behulp van enquêtevragenlijsten
2019
Chemopreventie medicatie voorschrijven tarieven in de eerstelijnszorg per gebied in Engeland
Tijdsspanne: post specialist aanbeveling gedurende 24 maanden

2.1. Het voorschrijfpercentage voor chemopreventie in huisartsenpraktijken waar chemopreventie wordt aanbevolen versus niet wordt aanbevolen. Het percentage wordt gemeten als het aantal gemiddelde dagelijkse hoeveelheden (ADQ's) voorgeschreven chemopreventie per 1000 geregistreerde vrouwelijke patiënten tussen 35 en 74 jaar per praktijk. Voor onze primaire uitkomst zullen we alleen tamoxifen-items meten en andere therapieën die worden gebruikt bij chemopreventie beoordelen in aanvullende analyses.

2.2. De verandering in het voorschrijfpercentage voor chemopreventie (beschreven in uitkomst 2.1) in huisartsenpraktijken na aanbeveling van de lokale specialist, vergeleken met veranderingen die optreden in praktijken waar chemopreventie niet wordt aanbevolen.

2.3. De relatieve verandering in het voorschrijfpercentage voor chemopreventie (beschreven in uitkomst 2.1) in de huisartsenpraktijk als reactie op lokale aanbevelingen, vergeleken met veranderingen die optreden als reactie op nationale aanbevelingen.

post specialist aanbeveling gedurende 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voorschrijfanalysecode en ruwe gegevens (van openbaar beschikbare, geanonimiseerde voorschrijfgegevens in de eerste lijn) zullen vrij beschikbaar worden gesteld naast publicatie van resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familiaire borstkanker

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

3
Abonneren