Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení specialisty k předepisování chemoprevence FBC (familiární rakovina prsu). (FBC)

23. března 2023 aktualizováno: University of Nottingham

Dopad doporučení specialisty na familiární rakovinu na chemopreventivní předepisování rizika familiárního karcinomu prsu (FBC) v primární péči: Krátký průzkum a analýza přerušovaných časových řad

Některé ženy mají větší pravděpodobnost, že onemocní rakovinou prsu, protože se vyskytuje v jejich rodině, jsou ohroženy familiární rakovinou prsu. Existují léky nazývané chemoprevence, které mohou snížit riziko vzniku rakoviny prsu o třetinu. Chemoprevence však může také způsobit vážné vedlejší účinky, jako je rakovina dělohy a krevní sraženiny. To ztěžuje rozhodování o jejich zahájení. Vědci zjistili, že ne všechny ženy, které mohou mít tyto léky, je užívají.

Vyšetřovatelé se chtějí zeptat familiárních specialistů na rakovinu prsu, zda doporučují praktickým lékařům předepisovat chemoprevenci, a to zasláním krátkého průzkumu. Tito specialisté se starají o ženy, kde se v rodině vyskytuje rakovina prsu. Specialisté hodnotí pravděpodobnost, že ženy onemocní rakovinou prsu, a radí těm se zvýšeným rizikem, co lze udělat pro prevenci rakoviny prsu.

Vyšetřovatelé se pak zaměří na to, zda doporučení specialistů má vliv na to, zda praktičtí lékaři předepisují chemopreventivní léky. To bude provedeno propojením odpovědí z průzkumu specialistů s informacemi o předepisování praktických lékařů, které vláda pravidelně zveřejňuje. To může pomoci vyšetřovatelům pochopit, proč se chemoprevence nepoužívá tak často, jak by potenciálně mohla být.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze I: Krátký průzkum vedoucích lékařů familiárních onkologických služeb, popisná analýza doporučení podle oblastí země

Fáze II: Analýza údajů o předepisování (pomocí OpenPrescribe), která zahrnuje:

  1. t-test pro srovnání míry předepisování chemoprevence v běžných praxích, kde je chemoprevence doporučována a nedoporučena;
  2. analýza přerušovaných časových řad k posouzení změny předepisování chemoprevence po doporučení specialistou ve srovnání se změnami, ke kterým dochází v praxích, kde se chemoprevence nedoporučuje a
  3. panelová regrese napříč všemi postupy, aby bylo možné rozlišit relativní dopady národních a místních doporučení a změny v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinné onkologické služby NHS a všeobecné praxe v Anglii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedení klinických lékařů NHS familiárních onkologických služeb v celé Anglii
  • Standardní všeobecná praxe (klasifikovaná jako typ 4 podle NHS Digital, s vyloučením pěších center, věznic, pečovatelských domů atd.) s údaji o předepisování chemoprevence dostupnými na OpenPrescribe

Kritéria vyloučení:

  • Ordinace s méně než 10 registrovanými pacientkami ve věku 35 až 44 let
  • Obecné postupy, které z odpovědí na průzkum nelze spojit s žádnou rodinnou onkologickou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodinné služby hodnocení rizika rakoviny prsu v Anglii
Všechny služby hodnocení rizika rakoviny prsu v Anglii
Jiný: Správa průzkumu
Vyplnění krátké ankety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl specializovaných služeb, které doporučují předepisování chemoprevence podle oblastí v Anglii
Časové okno: 2019
Podíl specializovaných služeb, které doporučují předepisování chemoprevence podle oblastí v Anglii, měřený pomocí dotazníku průzkumu
2019
Míra předepisování chemopreventivních léků v primární péči podle oblastí v Anglii
Časové okno: doporučení po specialistovi po dobu 24 měsíců

2.1. Míra předepisování chemoprevence ve všeobecných ordinacích, kde je chemoprevence doporučována oproti nedoporučovaným. Míra bude měřena jako počet průměrných denních množství (ADQ) chemoprevence předepsané na 1000 registrovaných pacientek ve věku mezi 35 a 74 na ordinaci. Pro náš primární výsledek budeme měřit pouze tamoxifenové položky a v doplňkových analýzách zhodnotíme další terapie používané v chemoprevenci.

2.2. Změna v četnosti předepisování chemoprevence (popsána ve výsledku 2.1) v obecných praxích po doporučení místního specialisty ve srovnání se změnami, ke kterým dochází v praxích, kde se chemoprevence nedoporučuje.

2.3. Relativní změna v četnosti předepisování chemoprevence (popsané ve výsledku 2.1) v obecné praxi v reakci na místní doporučení ve srovnání se změnou, ke které dochází v reakci na národní doporučení.
doporučení po specialistovi po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kód analýzy předepisování a nezpracovaná data (veřejně dostupných, anonymizovaných údajů o předepisování primární péče) budou volně dostupné spolu se zveřejněním výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit