Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecenia specjalistów dotyczące FBC (rodzinny rak piersi) Przepisywanie chemioprofilaktyki (FBC)

23 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Wpływ zaleceń rodzinnego specjalisty onkologicznego na przepisywanie chemioprofilaktyki z powodu ryzyka rodzinnego raka piersi (FBC) w podstawowej opiece zdrowotnej: krótka ankieta i analiza szeregów czasowych z przerwami

Niektóre kobiety są bardziej narażone na zachorowanie na raka piersi, ponieważ występuje w ich rodzinie, są one narażone na rodzinne występowanie raka piersi. Istnieją leki, zwane chemoprewencją, które mogą zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka piersi o jedną trzecią. Jednak chemoprewencja może również powodować poważne skutki uboczne, takie jak rak macicy i zakrzepy krwi. Utrudnia to podjęcie decyzji o ich uruchomieniu. Naukowcy odkryli, że nie wszystkie kobiety, które mogą przyjmować te leki, są na nich.

Badacze chcą zapytać rodzinnych specjalistów od raka piersi, czy zalecają lekarzom ogólnym (GP) przepisywanie chemioprewencji, wysyłając im krótką ankietę. Ci specjaliści opiekują się kobietami, u których w rodzinie występuje rak piersi. Specjaliści oceniają ryzyko zachorowania na raka piersi u kobiet i doradzają osobom z grupy podwyższonego ryzyka, co można zrobić, aby zapobiec rakowi piersi.

Badacze przyjrzą się następnie, czy zalecenie specjalisty ma wpływ na to, czy lekarze pierwszego kontaktu przepisują leki chemoprewencyjne. Zostanie to zrealizowane poprzez powiązanie odpowiedzi ankietowanych specjalistów z informacjami na temat przepisywania przez lekarza ogólnego, które rząd regularnie publikuje. Może to pomóc badaczom zrozumieć, dlaczego chemoprewencja nie jest stosowana tak często, jak to potencjalnie możliwe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza I: Krótka ankieta wśród wiodących klinicystów rodzinnych ośrodków onkologicznych, opisowa analiza zaleceń według obszarów kraju

Faza II: Analiza danych dotyczących przepisywania (z wykorzystaniem OpenPrescribing) obejmująca:

  1. test t do porównania częstości przepisywania chemioprewencji w ogólnych praktykach, w których chemoprewencja jest zalecana i niezalecana;
  2. analiza szeregów czasowych przerwanych w celu oceny zmiany w przepisywaniu chemioprewencji po zaleceniu specjalisty w porównaniu ze zmianami zachodzącymi w praktykach, w których chemoprewencja nie jest zalecana oraz
  3. regresję panelową we wszystkich praktykach, aby rozróżnić względny wpływ rekomendacji krajowych i lokalnych oraz zmianę w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzinne usługi onkologiczne NHS i ogólne praktyki w Anglii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiodący klinicyści rodzinnych usług onkologicznych NHS w całej Anglii
  • Standardowe praktyki ogólne (sklasyfikowane jako typ 4 przez NHS Digital, z wyłączeniem przychodni, więzień, domów opieki itp.) wraz z danymi dotyczącymi przepisywania chemioprewencji dostępnymi na OpenPrescribing

Kryteria wyłączenia:

  • Praktyki ogólne z zarejestrowanymi mniej niż 10 pacjentkami w wieku od 35 do 44 lat
  • Ogólne praktyki, których nie można powiązać z żadną rodzinną usługą onkologiczną na podstawie odpowiedzi w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Usługi oceny ryzyka rodzinnego raka piersi w Anglii
Wszystkie usługi oceny ryzyka rodzinnego raka piersi w Anglii
Inny: Administracja ankiet
Wypełnienie krótkiej ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek usług specjalistycznych, które zalecają przepisywanie chemoprewencji, według obszarów w Anglii
Ramy czasowe: 2019
Odsetek usług specjalistycznych, które zalecają przepisywanie chemioprewencji według obszarów w Anglii, mierzony za pomocą kwestionariusza ankiety
2019
Wskaźniki przepisywania leków chemoprewencyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej według obszaru w Anglii
Ramy czasowe: zalecenie postspecjalistyczne powyżej 24 miesięcy

2.1. Wskaźnik przepisywania chemioprewencji w ogólnych praktykach, w których chemoprewencja jest zalecana, a nie zalecana. Współczynnik będzie mierzony jako liczba średnich dziennych dawek (ADQ) chemoprewencji przepisanych na 1000 zarejestrowanych pacjentek w wieku od 35 do 74 lat na praktykę. Dla naszego głównego wyniku będziemy mierzyć tylko pozycje tamoksyfenu i oceniać inne terapie stosowane w chemoprewencji w analizach uzupełniających.

2.2. Zmiana wskaźnika przepisywania chemioprewencji (opisana w wyniku 2.1) w praktykach ogólnych po zaleceniu lokalnego specjalisty w porównaniu ze zmianami zachodzącymi w praktykach, w których chemoprewencja nie jest zalecana.

2.3. Względna zmiana wskaźnika przepisywania chemioprewencji (opisana w wyniku 2.1) w praktyce ogólnej w odpowiedzi na zalecenie lokalne w porównaniu ze zmianą występującą w odpowiedzi na zalecenie krajowe.
zalecenie postspecjalistyczne powyżej 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Kod analizy przepisywania leków i surowe dane (publicznie dostępne, anonimowe dane dotyczące przepisywania leków w podstawowej opiece zdrowotnej) zostaną bezpłatnie udostępnione wraz z publikacją wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj