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Raccomandazione specialistica sulla prescrizione di chemioprevenzione FBC (carcinoma mammario familiare). (FBC)

23 marzo 2023 aggiornato da: University of Nottingham

Impatto della raccomandazione dello specialista del cancro familiare sulla prescrizione di chemioprevenzione per il rischio di cancro al seno familiare (FBC) nelle cure primarie: breve indagine e analisi di serie temporali interrotte

Alcune donne hanno maggiori probabilità di contrarre il cancro al seno poiché è presente nella loro famiglia, sono a rischio di cancro al seno familiare. Ci sono farmaci, chiamati chemioprevenzione, che possono ridurre di un terzo il rischio di sviluppare il cancro al seno. Tuttavia la chemioprevenzione può anche causare gravi effetti collaterali, come il cancro all'utero e coaguli di sangue. Ciò rende difficile la decisione di avviarli. I ricercatori hanno scoperto che non tutte le donne che possono assumere questi farmaci li assumono.

Gli investigatori vogliono chiedere agli specialisti del cancro al seno familiare se raccomandano ai medici generici (GP) di prescrivere la chemioprevenzione, inviando loro un breve sondaggio. Questi specialisti si prendono cura delle donne in cui il cancro al seno è di famiglia. Gli specialisti valutano la possibilità per una donna di contrarre il cancro al seno e consigliano a quelle con un rischio maggiore cosa si può fare per prevenire il cancro al seno.

Gli investigatori esamineranno quindi se la raccomandazione specialistica fa la differenza rispetto al fatto che i medici generici prescrivano farmaci chemiopreventivi. Ciò avverrà collegando la risposta al sondaggio degli specialisti alle informazioni sulle prescrizioni del medico di base che il governo pubblica regolarmente. Questo può aiutare gli investigatori a capire perché la chemioprevenzione non viene utilizzata tutte le volte che potrebbe essere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase I: breve indagine sui principali medici dei servizi oncologici familiari, analisi descrittiva delle raccomandazioni per aree del paese

Fase II: analisi dei dati sulla prescrizione (utilizzando OpenPrescribing) comprendente:

  1. t-test per confrontare il tasso di prescrizione di chemioprevenzione nelle pratiche generali in cui la chemioprevenzione è raccomandata rispetto a quella non raccomandata;
  2. analisi di serie temporali interrotte per valutare il cambiamento nella prescrizione di chemioprevenzione dopo la raccomandazione dello specialista rispetto ai cambiamenti che si verificano nelle pratiche in cui la chemioprevenzione non è raccomandata e
  3. regressione del panel attraverso tutte le pratiche, al fine di distinguere gli impatti relativi delle raccomandazioni nazionali rispetto a quelle locali e il cambiamento nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NHS servizi oncologici familiari e pratiche generali in Inghilterra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Guida i medici dei servizi oncologici familiari del NHS in tutta l'Inghilterra
  • Pratiche generali standard (classificate come tipo 4 da NHS Digital, per escludere centri walk-in, carceri, case di cura, ecc.) con dati di prescrizione per la chemioprevenzione disponibili su OpenPrescribing

Criteri di esclusione:

  • Pratiche generali con meno di 10 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 35 e 44 anni registrate
  • Pratiche generali che non possono essere collegate ad alcun servizio oncologico familiare dalle risposte al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Servizi di valutazione del rischio di cancro al seno familiare in Inghilterra
Tutti i servizi di valutazione del rischio familiare di cancro al seno in Inghilterra
Altro: Amministrazione del sondaggio
Completamento di un breve sondaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di servizi specialistici che raccomandano la prescrizione di chemioprevenzione per aree in Inghilterra
Lasso di tempo: 2019
Percentuale di servizi specialistici che raccomandano la prescrizione di chemioprevenzione per aree in Inghilterra, misurata utilizzando un questionario di indagine
2019
Tassi di prescrizione di farmaci di chemioprevenzione nelle cure primarie per area in Inghilterra
Lasso di tempo: raccomandazione post-specialistica per 24 mesi

2.1. Il tasso di prescrizione della chemioprevenzione nelle pratiche generali in cui la chemioprevenzione è raccomandata rispetto a quella non raccomandata. Il tasso sarà misurato come il numero di quantità medie giornaliere (ADQ) di chemioprevenzione prescritte per 1000 pazienti di sesso femminile registrate di età compresa tra 35 e 74 per pratica. Per il nostro risultato primario misureremo solo gli elementi del tamoxifene e valuteremo altre terapie utilizzate nella chemioprevenzione in analisi supplementari.

2.2. Il cambiamento nel tasso di prescrizione della chemioprevenzione (descritto nel risultato 2.1) nelle pratiche generali dopo la raccomandazione dello specialista locale, rispetto ai cambiamenti che si verificano nelle pratiche in cui la chemioprevenzione non è raccomandata.

2.3. Il cambiamento relativo nel tasso di prescrizione di chemioprevenzione (descritto nel risultato 2.1) nella pratica generale in risposta alla raccomandazione locale, rispetto al cambiamento che si verifica in risposta alla raccomandazione nazionale.
raccomandazione post-specialistica per 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il codice di analisi delle prescrizioni e i dati grezzi (dei dati di prescrizione delle cure primarie disponibili al pubblico, resi anonimi) saranno resi disponibili gratuitamente insieme alla pubblicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno familiare

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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