FBC（家族性乳がん）の化学予防処方に関する専門医の推奨 (FBC)
プライマリケアにおける家族性乳がん（FBC）リスクの化学予防処方に関する家族性がん専門医の推奨の影響：短い調査と中断された時系列分析
一部の女性は、家族に乳がんが発生する可能性が高く、家族性乳がんのリスクがあります。 化学予防と呼ばれる薬があり、乳がんを発症するリスクを 3 分の 1 低下させる可能性があります。 ただし、化学予防は、子宮がんや血栓などの深刻な副作用を引き起こす可能性もあります. これにより、それらを開始するという決定が難しくなります。 研究者は、これらの薬を服用できるすべての女性が服用しているわけではないことを発見しました.
調査員は、家族性乳がんの専門医に、一般開業医 (GP) に化学予防を処方するよう勧めるかどうかを、簡単なアンケートを送ることで尋ねたいと考えています。 これらの専門家は、家族内で乳がんが発生している女性の世話をします。 専門家は、女性が乳がんになる可能性を評価し、リスクが高い女性に乳がんを予防するために何ができるかをアドバイスします。
次に、調査員は、専門医の推奨が、一般開業医が化学予防薬を処方するかどうかに違いをもたらすかどうかを調べます。 これは、専門家の調査回答を、政府が定期的に発行している GP 処方に関する情報にリンクすることによって行われます。 これは、研究者が化学予防が可能な限り頻繁に使用されない理由を理解するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
フェーズ I: 家族性がんサービスの主任臨床医の短い調査、国の地域ごとの推奨事項の記述的分析
フェーズ II: 処方データ分析 (OpenPrescribing を使用):
- 化学予防が推奨されている場合と推奨されていない場合の一般診療における化学予防の処方率を比較するための t 検定。
- 時系列分析を中断して、専門家からの推奨後の化学予防処方の変化を、化学予防が推奨されていない診療所で発生した変化と比較して評価し、
- 国と地域の推奨事項の相対的な影響と、時間の経過に伴う変化を区別するために、すべての慣行にわたるパネル回帰。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nottingham、イギリス
- University of Nottingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- イギリス全土のNHS家族性がんサービスの主任臨床医
- OpenPrescribing で利用可能な化学予防の処方データを使用した標準的な一般的な慣行 (NHS Digital によってタイプ 4 として分類され、ウォークイン センター、刑務所、介護施設などを除外します)
除外基準:
- 35～44歳の女性患者数が10名未満の一般診療所
- 調査の回答から家族性がんサービスに関連付けることができない一般的な慣行
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
英国における家族性乳がんリスク評価サービス
イギリスのすべての家族性乳がんリスク評価サービス
|
簡単な調査の完了。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イギリスにおける地域別の化学予防処方を推奨する専門医の割合
時間枠：2019年
|
調査票を用いて測定したイギリスの地域別の化学予防処方を推奨する専門医サービスの割合
|
2019年
|
|
イギリスの地域別のプライマリケアにおける化学予防薬の処方率
時間枠：24 か月にわたって専門家の推薦を投稿する
|
2.1. 化学予防が推奨される場合と推奨されない場合の一般診療における化学予防の処方率。 この割合は、1 回の診療で 35 歳から 74 歳までの登録女性患者 1,000 人あたりに処方される化学予防の平均 1 日量 (ADQ) の数として測定されます。 主要な結果については、タモキシフェン項目のみを測定し、補足分析で化学予防に使用される他の治療法を評価します。 2.2. 地域の専門家からの推奨後の一般診療における化学予防処方率の変化 (結果 2.1 に記載) と、化学予防が推奨されない診療での変化との比較。 2.3. 国の推奨に応じて発生した変化と比較した、地域の推奨に応じた一般診療における化学予防処方率の相対的な変化 (結果 2.1 で説明)。 |
24 か月にわたって専門家の推薦を投稿する
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Curtis HJ, Walker AJ, Goldacre B. Impact of NICE guidance on tamoxifen prescribing in England 2011-2017: an interrupted time series analysis. Br J Cancer. 2018 May;118(9):1268-1275. doi: 10.1038/s41416-018-0065-2. Epub 2018 Apr 23.
- Qureshi N, O'Flynn N, Evans G. Dealing with family history of breast cancer: something new, something old. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):6-7. doi: 10.3399/bjgp14X676267. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族性乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
アンケート管理の臨床試験
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...まだ募集していません
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない