整骨疗法带来神经心理学差异 (BOD)
2025年9月24日 更新者：Mireille Rizkalla、Midwestern University
检查整骨疗法对成人疼痛神经心理大脑差异的影响：BOD 研究方案和新方法的基本原理
疼痛患者通常会出现认知障碍。
虽然疼痛症状可以通过整骨疗法 (OMT) 得到有效治疗，但认知部分却被大大忽略了。
疼痛引起的认知功能障碍可能很严重，在工作记忆和注意力方面尤为明显。
也有充分的理由期待对 OMT 的认知反应。
先前的研究已经报告了相关的精神病学结果，包括缓解压力、自我感知和焦虑，这表明 OMT 可能对皮质处理产生比目前认为的更多的全球影响。
研究概览
详细说明
疼痛患者通常会出现认知障碍。 虽然疼痛症状可以通过整骨疗法 (OMT) 得到有效治疗，但认知部分却被大大忽略了。 先前的研究已经报告了相关的精神病学结果，包括缓解压力、自我感知和焦虑，这表明 OMT 可能对皮质处理产生比目前认为的更多的全球影响。 当前的研究旨在通过多种方式扩展先前的研究：
- 描述在整骨疗法和对抗疗法环境中患有疼痛的成年人的神经心理学 (NP) 特征
- 将 NP 与临床结果相关联（疼痛严重程度、骨病的数量/位置）
- 确定 OMT 是否与改善的 NP 功能相关。
- 用唾液测定IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α等细胞因子浓度
- 将细胞因子浓度与临床结果相关联（疼痛严重程度、骨病的数量/位置、NP）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Downers Grove、Illinois、美国、60515
- Midwestern Multispecialty Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁或以上；
- 寻求治疗急性或慢性疼痛（颈部、胸部、肩部、背部）
- 对“你有没有因为疼痛而出现思维问题？”的问题给出积极的回应；
- 同意放弃试验外操作（例如，按摩、脊椎按摩疗法、物理疗法）；
- 认知状态电话访谈得分 > 23；
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 最近（< 2 个月）或计划在研究期间进行手术；
- 使用可能干扰细胞因子测量的药物；
- 在研究期间最近（< 2 个月）对精神药物的改变；
- 过去六个月内的操纵历史。
- 诊断为神经认知障碍；
- 接受 OMT 的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整骨组
治疗将受到 8 周标准护理加 OMT 的影响。
每个医生将在重复的会议上维护同一个病人。
整骨疗法进行 30 分钟，所应用的技术根据患者的需要高度个性化（即，根据结构/功能选择技术，并根据治疗反应随时间改变技术）。
为了使治疗标准化，我们将研究方案限制为以下指定技术：促进位置释放治疗、高速低振幅治疗、关节治疗、应变反应变、肌肉能量治疗、肌筋膜释放治疗、软组织治疗。
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整骨疗法操纵治疗 (OMT) 被定义为由整骨疗法医师手动引导力的治疗应用，以改善生理功能和/或支持已被躯体功能障碍改变的体内平衡。
在骨骼、关节和肌筋膜结构及其相关的血管、淋巴和神经元件中观察到相关成分的躯体（身体框架）功能障碍或功能改变。
技术可以使用直接方法，其中限制性屏障被接合并施加最终激活力来纠正躯体功能障碍，或者使用间接方法，其中限制性屏障被脱离并且功能失调的身体部分从限制性屏障移开直到组织张力在一个或所有平面和方向上相等
该小组在研究期间将避免接受 OMT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理学变化
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周
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标准化评估组合
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基线、第 8 周、第 12 周
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疼痛等级变化
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周
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1-10
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基线、第 8 周、第 12 周
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炎症标志物变化
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周
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皮质醇
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基线、第 8 周、第 12 周
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炎症标志物
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周
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肿瘤坏死因子α
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基线、第 8 周、第 12 周
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炎症标志物
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周
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白细胞介素 6
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基线、第 8 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mireille rizkalla, phd、Midwestern University
- 研究主任：Katrina Ivkovic、Midwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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