A manipulação osteopática faz uma diferença neuropsicológica (BOD)
24 de setembro de 2025 atualizado por: Mireille Rizkalla, Midwestern University
Examinando a manipulação osteopática para criar um cérebro neuropsicológico de diferença em adultos com dor: um protocolo de estudo de BOD e fundamentação para uma nova abordagem
Pacientes com dor geralmente apresentam comprometimento cognitivo.
Embora os sintomas de dor sejam efetivamente tratados com o tratamento manipulativo osteopático (OMT), a parte cognitiva é amplamente ignorada.
A disfunção cognitiva induzida pela dor pode ser grave e é particularmente aparente na memória de trabalho e na atenção.
Há boas razões para esperar também uma resposta cognitiva à OMT.
Pesquisas anteriores já relataram resultados psiquiátricos relacionados, incluindo alívio do estresse, autopercepção e ansiedade, sugerindo que o OMT pode produzir mais efeitos globais no processamento cortical do que se pensa atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor geralmente apresentam comprometimento cognitivo. Embora os sintomas de dor sejam efetivamente tratados com o tratamento manipulativo osteopático (OMT), a parte cognitiva é amplamente ignorada. Pesquisas anteriores já relataram resultados psiquiátricos relacionados, incluindo alívio do estresse, autopercepção e ansiedade, sugerindo que o OMT pode produzir mais efeitos globais no processamento cortical do que se pensa atualmente. O estudo atual é projetado para estender pesquisas anteriores de várias maneiras:
- Descrever as características neuropsicológicas (NP) de adultos com dor em um cenário osteopático e alopático
- Correlacionar DN com desfechos clínicos (intensidade da dor, número/localização das lesões osteopáticas)
- Determinar se a OMT está associada à função NP aprimorada.
- Usar a saliva para medir a concentração de citocinas de IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
- Correlacionar as concentrações de citocinas com os resultados clínicos (intensidade da dor, número/localização das lesões osteopáticas, NP)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern Multispecialty Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade ou mais;
- procurando tratamento para dor aguda ou crônica (pescoço, torácica, ombro, costas)
- dá uma resposta positiva ao item "Você teve problemas de raciocínio por causa da sua dor?";
- concorda em renunciar à manipulação extra-ensaio (por exemplo, massagem, quiropraxia, fisioterapia);
- Pontuação > 23 na Entrevista por Telefone para Estado Cognitivo;
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- cirurgia recente (< 2 meses) ou planejada durante o estudo;
- uso de medicamentos que possam interferir nas dosagens de citocinas;
- mudanças recentes (< 2 meses) na medicação psicotrópica durante o estudo;
- história de manipulação nos últimos seis meses.
- distúrbios neurocognitivos diagnosticados;
- contra-indicação para receber OMT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo osteopático
O tratamento será comprometido por 8 semanas de cuidados padrão mais OMT.
Cada médico manterá o mesmo paciente em sessões recorrentes.
O tratamento osteopático é realizado por 30 minutos e as técnicas aplicadas são altamente individualizadas para as necessidades do paciente (ou seja, as técnicas são selecionadas com base na estrutura/função e as técnicas mudam ao longo do tempo com base na resposta do tratamento).
Em um esforço para padronizar o tratamento, limitaremos o protocolo do estudo às seguintes técnicas designadas: tratamento de liberação posicional facilitada, tratamento de alta velocidade e baixa amplitude, tratamento articulatório, contratensão, tratamento de energia muscular, tratamento de liberação miofascial, tratamento de tecidos moles.
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O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é definido como a aplicação terapêutica de forças guiadas manualmente por um médico osteopata para melhorar a função fisiológica e/ou apoiar a homeostase que foi alterada pela disfunção somática.
A disfunção somática (estrutura do corpo) ou função alterada de componentes relacionados é observada nas estruturas esqueléticas, artrodiais e miofasciais e em seus elementos vasculares, linfáticos e neurais relacionados.
As técnicas podem usar um método direto em que a barreira restritiva é acionada e uma força ativadora final é aplicada para corrigir a disfunção somática, ou um método indireto em que a barreira restritiva é desativada e a parte do corpo disfuncional é afastada da barreira restritiva até a tensão do tecido. é igual em um ou todos os planos e direções
Este grupo se absterá de receber OMT durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de neuropsicologia
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12
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bateria de avaliação padronizada
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linha de base, semana 8, semana 12
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mudança na escala de dor
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12
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1-10
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linha de base, semana 8, semana 12
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alteração dos marcadores inflamatórios
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12
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cortisol
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linha de base, semana 8, semana 12
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marcador inflamatório
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12
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TNF alfa
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linha de base, semana 8, semana 12
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Marcador inflamatório
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12
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IL 6
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linha de base, semana 8, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
- Diretor de estudo: Katrina Ivkovic, Midwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Disfunção cognitiva
- Dor musculoesquelética
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Manipulação, osteopática
Outros números de identificação do estudo
- MWU2761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .