Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja osteopatyczna robi różnicę neuropsychologiczną (BOD)

24 września 2025 zaktualizowane przez: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Badanie manipulacji osteopatycznych pod kątem różnicowania neuropsychologicznego mózgu u dorosłych z bólem: protokół badania BZT i uzasadnienie nowego podejścia

Pacjenci z bólem często doświadczają upośledzenia funkcji poznawczych. Podczas gdy objawy bólu są skutecznie leczone za pomocą osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT), element poznawczy jest bardzo ignorowany. Wywołane bólem dysfunkcje poznawcze mogą być poważne i są szczególnie widoczne w pamięci roboczej i uwadze. Istnieje dobry powód, aby oczekiwać również reakcji poznawczej na OMT. Poprzednie badania opisywały już powiązane wyniki psychiatryczne, w tym ulgę w stresie, postrzeganie siebie i niepokój, co sugeruje, że OMT może mieć bardziej globalny wpływ na przetwarzanie korowe, niż obecnie sądzono.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem często doświadczają upośledzenia funkcji poznawczych. Podczas gdy objawy bólu są skutecznie leczone za pomocą osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT), element poznawczy jest bardzo ignorowany. Poprzednie badania opisywały już powiązane wyniki psychiatryczne, w tym ulgę w stresie, postrzeganie siebie i niepokój, co sugeruje, że OMT może mieć bardziej globalny wpływ na przetwarzanie korowe, niż obecnie sądzono. Obecne badanie ma na celu rozszerzenie poprzednich badań na kilka sposobów:

  1. Opisanie neuropsychologicznych (NP) cech dorosłych z bólem w warunkach osteopatycznych i alopatycznych
  2. Aby skorelować NP z wynikami klinicznymi (nasilenie bólu, liczba/lokalizacja zmian osteopatycznych)
  3. Aby określić, czy OMT jest powiązany z ulepszoną funkcją NP.
  4. Wykorzystanie śliny do pomiaru stężenia cytokin IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
  5. Aby skorelować stężenia cytokin z wynikami klinicznymi (nasilenie bólu, liczba/lokalizacja zmian osteopatycznych, NP)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 40 lat lub więcej;
  2. poszukujących leczenia ostrego lub przewlekłego bólu (szyi, klatki piersiowej, ramion, pleców)
  3. udziela pozytywnej odpowiedzi na pytanie „Czy miałeś problemy z myśleniem z powodu bólu?”;
  4. zgodzić się na rezygnację z manipulacji poza procesem (np. masaż, chiropraktyka, fizjoterapia);
  5. Wynik > 23 w rozmowie telefonicznej dotyczącej stanu poznawczego;
  6. pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. niedawna (< 2 miesiące) lub planowana operacja w czasie trwania badania;
  2. stosowanie leków, które mogą zakłócać pomiary cytokin;
  3. niedawne (< 2 miesiące) zmiany leków psychotropowych w czasie trwania badania;
  4. historii manipulacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  5. zdiagnozowane zaburzenia neuropoznawcze;
  6. przeciwwskazania do otrzymania OMT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Osteopatyczna
Leczenie będzie ograniczone do 8 tygodni standardowej opieki plus OMT. Każdy lekarz będzie zajmował się tym samym pacjentem podczas powtarzających się sesji. Leczenie osteopatyczne trwa 30 minut, a stosowane techniki są wysoce zindywidualizowane do potrzeb pacjenta (tj. techniki są wybierane na podstawie struktury/funkcji, a techniki zmieniają się w czasie w zależności od odpowiedzi na leczenie). Dążąc do standaryzacji leczenia, ograniczymy protokół badania do następujących wyznaczonych technik: leczenie ułatwionego uwalniania pozycyjnego, leczenie z dużą prędkością i niską amplitudą, leczenie artykulacyjne, odkształcenie-przeciwprzeciążenie, leczenie energią mięśniową, leczenie uwalniania mięśniowo-powięziowego, leczenie tkanek miękkich.
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) definiuje się jako terapeutyczne zastosowanie ręcznie kierowanych sił przez lekarza osteopatę w celu poprawy funkcji fizjologicznych i/lub wsparcia homeostazy, która została zmieniona przez dysfunkcję somatyczną. Dysfunkcję somatyczną (ram ciała) lub zmienioną funkcję powiązanych składników obserwuje się w strukturach szkieletowych, stawowych i mięśniowo-powięziowych oraz powiązanych z nimi elementach naczyniowych, limfatycznych i nerwowych. Techniki mogą wykorzystywać metodę bezpośrednią, w której bariera restrykcyjna jest aktywowana i stosowana jest ostateczna siła aktywująca w celu skorygowania dysfunkcji somatycznej, lub metoda pośrednia, w której bariera restrykcyjna jest odłączana, a dysfunkcyjna część ciała jest odsuwana od bariery restrykcyjnej, aż do napięcia tkanki jest równa w jednej lub we wszystkich płaszczyznach i kierunkach
Inny: Kontrola — bez interwencji
Ta grupa powstrzyma się od uzyskania OMT podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana neuropsychologiczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
znormalizowana bateria oceny
linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
zmiana skali bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
1-10
linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
markery stanu zapalnego ulegają zmianie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
kortyzol
linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
Alfa TNF
linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12
IŁ 6
linia wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Dyrektor Studium: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MWU2761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj