Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische manipulatie maakt een neuropsychologisch verschil (BOD)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Onderzoek naar osteopathische manipulatie bij het maken van een neuropsychologisch brein van verschil bij volwassenen met pijn: een BZV-onderzoeksprotocol en grondgedachte voor een nieuwe aanpak

Patiënten met pijn ervaren vaak cognitieve stoornissen. Terwijl symptomen van pijn effectief worden behandeld met osteopathische manipulatieve behandeling (OMT), wordt het cognitieve stuk enorm genegeerd. Door pijn veroorzaakte cognitieve disfunctie kan ernstig zijn en is vooral duidelijk in het werkgeheugen en de aandacht. Er is goede reden om ook cognitieve respons op OMT te verwachten. Eerder onderzoek heeft al gerelateerde psychiatrische resultaten gerapporteerd, waaronder verlichting van stress, zelfperceptie en angst, wat suggereert dat OMT meer globale effecten op corticale verwerking kan hebben dan momenteel wordt gedacht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met pijn ervaren vaak cognitieve stoornissen. Terwijl symptomen van pijn effectief worden behandeld met osteopathische manipulatieve behandeling (OMT), wordt het cognitieve stuk enorm genegeerd. Eerder onderzoek heeft al gerelateerde psychiatrische resultaten gerapporteerd, waaronder verlichting van stress, zelfperceptie en angst, wat suggereert dat OMT meer globale effecten op corticale verwerking kan hebben dan momenteel wordt gedacht. De huidige studie is ontworpen om eerder onderzoek op verschillende manieren uit te breiden:

  1. De neuropsychologische (NP) kenmerken beschrijven van volwassenen met pijn in een osteopathische en allopathische setting
  2. Om NP te correleren met klinische uitkomsten (pijnernst, aantal/locatie van osteopathische laesies)
  3. Om te bepalen of OMT wordt geassocieerd met een verbeterde NP-functie.
  4. Speeksel gebruiken om de cytokineconcentratie van IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α te meten
  5. Om cytokineconcentraties te correleren met klinische uitkomsten (ernst van pijn, aantal/locatie van osteopathische laesies, NP)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 40 jaar of ouder;
  2. behandeling zoeken voor acute of chronische pijn (nek, borstkas, schouder, rug)
  3. geeft een positief antwoord op het item "Heeft u denkproblemen gehad vanwege uw pijn?";
  4. ga ermee akkoord af te zien van extra-trial manipulatie (bijv. massage, chiropractie, fysiotherapie);
  5. Score > 23 op het telefonisch interview voor cognitieve status;
  6. schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. recente (< 2 maand) of geplande operatie binnen de duur van de studie;
  2. gebruik van medicijnen die de cytokinemetingen kunnen verstoren;
  3. recente (< 2 maanden) wijzigingen in psychotrope medicatie tijdens de duur van het onderzoek;
  4. geschiedenis van manipulatie in de afgelopen zes maanden.
  5. gediagnosticeerde neurocognitieve stoornissen;
  6. contra-indicatie voor het ontvangen van OMT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische groep
De behandeling bestaat uit 8 weken standaardzorg plus OMT. Elke arts onderhoudt dezelfde patiënt tijdens terugkerende sessies. Osteopathische behandeling wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd en de toegepaste technieken zijn sterk geïndividualiseerd op basis van de behoeften van de patiënt (d.w.z. technieken worden geselecteerd op basis van structuur/functie, en technieken veranderen in de loop van de tijd op basis van de respons op de behandeling). In een poging om de behandeling te standaardiseren, zullen we het onderzoeksprotocol beperken tot de volgende aangewezen technieken: gefaciliteerde positionele release-behandeling, high-speed low amplitude-behandeling, articulatorische behandeling, strain-countertrain, spierenergiebehandeling, myofascial release-behandeling, zachte weefselbehandeling.
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling
Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) wordt gedefinieerd als de therapeutische toepassing van handmatig geleide krachten door een osteopathische arts om de fysiologische functie te verbeteren en/of homeostase te ondersteunen die is veranderd door somatische disfunctie. Somatische (lichaamsstructuur) disfunctie of veranderde functie van gerelateerde componenten wordt waargenomen in de skelet-, artrodiale en myofasciale structuren en hun gerelateerde vasculaire, lymfatische en neurale elementen. Technieken kunnen een directe methode gebruiken waarbij de beperkende barrière wordt geactiveerd en een laatste activerende kracht wordt uitgeoefend om de somatische disfunctie te corrigeren, of een indirecte methode waarbij de beperkende barrière wordt losgemaakt en het disfunctionerende lichaamsdeel van de beperkende barrière wordt verwijderd tot weefselspanning gelijk is in één of alle vlakken en richtingen
Ander: Controle - geen tussenkomst
Deze groep zal afzien van het krijgen van OMT tijdens de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropsychologie veranderen
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12
gestandaardiseerde beoordelingsbatterij
basislijn, week 8, week 12
verandering van de pijnschaal
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12
1-10
basislijn, week 8, week 12
ontstekingsmarkers veranderen
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12
cortisol
basislijn, week 8, week 12
inflammatoire marker
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12
TNF alfa
basislijn, week 8, week 12
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12
IL 6
basislijn, week 8, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Studie directeur: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MWU2761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren