Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipuláció neuropszichológiai változást hoz (BOD)

2024. március 11. frissítette: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Az oszteopátiás manipuláció vizsgálata fájdalmas felnőttek neuropszichológiai agyának megváltoztatásáról: A BOD vizsgálati protokoll és az új megközelítés indoklása

A fájdalmas betegek általában kognitív károsodást tapasztalnak. Míg a fájdalom tüneteit hatékonyan kezelik az oszteopátiás manipulatív kezeléssel (OMT), a kognitív elemet nagymértékben figyelmen kívül hagyják. A fájdalom által kiváltott kognitív diszfunkció súlyos lehet, és különösen nyilvánvaló a munkamemóriában és a figyelemben. Jó okunk van arra is, hogy az OMT-vel szembeni kognitív reakciót is elvárjuk. Korábbi kutatások már beszámoltak kapcsolódó pszichiátriai eredményekről, beleértve a stressz, az önérzékelés és a szorongás enyhítését, ami arra utal, hogy az OMT globálisabb hatással lehet a kérgi feldolgozásra, mint azt jelenleg gondolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalmas betegek általában kognitív károsodást tapasztalnak. Míg a fájdalom tüneteit hatékonyan kezelik az oszteopátiás manipulatív kezeléssel (OMT), a kognitív elemet nagymértékben figyelmen kívül hagyják. Korábbi kutatások már beszámoltak kapcsolódó pszichiátriai eredményekről, beleértve a stressz, az önérzékelés és a szorongás enyhítését, ami arra utal, hogy az OMT globálisabb hatással lehet a kérgi feldolgozásra, mint azt jelenleg gondolják. A jelenlegi tanulmány célja a korábbi kutatások több szempontból történő kiterjesztése:

  1. Leírja a fájdalomban szenvedő felnőttek neuropszichológiai (NP) jellemzőit osteopathiás és allopátiás környezetben
  2. Az NP és a klinikai eredmények (fájdalom súlyossága, osteopathiás elváltozások száma/helye) összefüggésbe hozása
  3. Annak megállapítása, hogy az OMT összefüggésben áll-e a jobb NP funkcióval.
  4. Nyál felhasználása az IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α citokinkoncentrációjának mérésére
  5. A citokinkoncentrációk és a klinikai eredmények (fájdalom súlyossága, osteopathiás elváltozások száma/helye, NP) összefüggésbe hozása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40 éves vagy idősebb;
  2. akut vagy krónikus fájdalom (nyak, mellkas, váll, hát) kezelését kéri
  3. pozitív választ ad a tételre: "Voltak gondolkodási problémái a fájdalma miatt?";
  4. beleegyezik abba, hogy lemond a próbaidőn kívüli manipulációról (pl. masszázs, kiropraktika, fizikoterápia);
  5. A kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjún elért pontszám > 23;
  6. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. közelmúltban (< 2 hónap) vagy tervezett műtét a vizsgálat időtartama alatt;
  2. olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megzavarhatják a citokin méréseket;
  3. a pszichotróp gyógyszerekkel kapcsolatos közelmúltbeli (< 2 hónap) változtatások a vizsgálat időtartama alatt;
  4. manipuláció története az elmúlt hat hónapban.
  5. diagnosztizált neurokognitív rendellenességek;
  6. ellenjavallat az OMT fogadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás csoport
A kezelést 8 hetes normál ellátás plusz OMT korlátozza. Minden orvos ugyanazt a pácienst fogja fenntartani az ismétlődő üléseken. Az oszteopátiás kezelést 30 percig végezzük, és az alkalmazott technikák nagymértékben személyre szabottak a páciens igényeihez (azaz a technikákat szerkezet/funkció alapján választják ki, és a technikák idővel a kezelésre adott válasz alapján változnak). A kezelés standardizálása érdekében a vizsgálati protokollt a következő kijelölt technikákra korlátozzuk: könnyített helyzetfelszabadító kezelés, nagy sebességű, alacsony amplitúdójú kezelés, artikulációs kezelés, feszültség-ellenfeszítés, izomenergetikai kezelés, myofasciális felszabadító kezelés, lágyrész kezelés.
Egyéb: Osteopátiás manipulatív kezelés
Az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) úgy definiálható, mint az osteopatikus orvos által manuálisan irányított erők terápiás alkalmazása a fiziológiai funkció javítására és/vagy a szomatikus diszfunkció által megváltoztatott homeosztázis támogatására. Szomatikus (testváz) diszfunkció vagy a kapcsolódó komponensek megváltozott működése figyelhető meg a csontváz, az arthrodialis és a myofascialis struktúrákban, valamint az ezekhez kapcsolódó érrendszeri, nyirokrendszeri és idegrendszeri elemekben. A technikák alkalmazhatnak direkt módszert, ahol a korlátozó gát be van kapcsolva, és végső aktiváló erőt alkalmaznak a szomatikus diszfunkció korrigálása érdekében, vagy olyan közvetett módszert, ahol a korlátozó gátat leválasztják, és a diszfunkcionális testrészt elmozdítják a korlátozó gáttól a szöveti feszültségig. egy vagy minden síkban és irányban egyenlő
Egyéb: Irányítás - Nincs beavatkozás
Ez a csoport tartózkodik attól, hogy OMT-t kapjon a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuropszichológiai változás
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 12. hét
szabványos értékelési akkumulátor
alapállapot, 8. hét, 12. hét
fájdalom skála változás
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 12. hét
1-10
alapállapot, 8. hét, 12. hét
a gyulladásos markerek megváltoznak
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 12. hét
kortizol
alapállapot, 8. hét, 12. hét
gyulladásos marker
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 12. hét
TNF Alpha
alapállapot, 8. hét, 12. hét
Gyulladásjelző
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 12. hét
IL 6
alapállapot, 8. hét, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Midwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Tanulmányi igazgató: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MWU2761

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel