Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk manipulasjon gjør en nevropsykologisk forskjell (BOD)

11. mars 2024 oppdatert av: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Undersøker osteopatisk manipulasjon for å gjøre en nevropsykologisk hjerne av forskjell hos voksne med smerte: en BOD-studieprotokoll og begrunnelse for en ny tilnærming

Pasienter med smerte opplever ofte kognitiv svikt. Mens symptomer på smerte effektivt behandles med osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT), blir den kognitive delen i stor grad ignorert. Smerteindusert kognitiv dysfunksjon kan være alvorlig og er spesielt tydelig i arbeidsminne og oppmerksomhet. Det er god grunn til også å forvente kognitiv respons på OMT. Tidligere forskning har allerede rapportert relaterte psykiatriske utfall, inkludert lindring av stress, selvoppfatning og angst, noe som tyder på at OMT kan gi mer globale effekter på kortikal prosessering enn det er antatt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med smerte opplever ofte kognitiv svikt. Mens symptomer på smerte effektivt behandles med osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT), blir den kognitive delen i stor grad ignorert. Tidligere forskning har allerede rapportert relaterte psykiatriske utfall, inkludert lindring av stress, selvoppfatning og angst, noe som tyder på at OMT kan gi mer globale effekter på kortikal prosessering enn det er antatt. Den nåværende studien er designet for å utvide tidligere forskning på flere måter:

  1. For å beskrive de nevropsykologiske (NP) egenskapene til voksne med smerte i en osteopatisk og allopatisk setting
  2. For å korrelere NP med kliniske utfall (smertealvorlighet, antall/plassering av osteopatiske lesjoner)
  3. For å finne ut om OMT er assosiert med forbedret NP-funksjon.
  4. Å bruke spytt til å måle cytokinkonsentrasjon av IL-1β,IL-6, IL-8, TNF-α
  5. For å korrelere cytokinkonsentrasjoner med kliniske utfall (smertealvorlighet, antall/plassering av osteopatiske lesjoner, NP)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 40 år eller eldre;
  2. søker behandling for akutte eller kroniske smerter (nakke, thorax, skulder, rygg)
  3. gir et positivt svar på elementet, "Har du hatt tenkeproblemer på grunn av smertene dine?";
  4. godta å gi avkall på manipulasjon utenom rettssaken (f.eks. massasje, kiropraktikk, fysioterapi);
  5. Poeng > 23 på telefonintervjuet for kognitiv status;
  6. skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. nylig (< 2 måneder) eller planlagt operasjon i løpet av studiens varighet;
  2. bruk av medisiner som kan forstyrre cytokinmålinger;
  3. nylige (< 2 måneder) endringer i psykotrope medisiner i løpet av studiens varighet;
  4. historie med manipulasjon i løpet av de siste seks månedene.
  5. diagnostiserte nevrokognitive lidelser;
  6. kontraindikasjon for å motta OMT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk gruppe
Behandlingen vil bli kompromittert av 8 uker med standardbehandling pluss OMT. Hver lege vil opprettholde den samme pasienten ved tilbakevendende økter. Osteopatisk behandling utføres i 30 minutter og teknikkene som brukes er svært individualiserte til pasientens behov (dvs. teknikker velges basert på struktur/funksjon, og teknikkene endres over tid basert på behandlingsrespons). I et forsøk på å standardisere behandlingen, vil vi begrense studieprotokollen til følgende utpekte teknikker: forenklet behandling med posisjonell frigjøring, behandling med høy hastighet med lav amplitude, artikulatorisk behandling, belastningsmotbelastning, behandling av muskelenergi, behandling av myofascial frigjøring, behandling av bløtvev.
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling
Osteopatisk manipulerende behandling (OMT) er definert som terapeutisk påføring av manuelt styrte krefter av en osteopatisk lege for å forbedre fysiologisk funksjon og/eller støtte homeostase som har blitt endret av somatisk dysfunksjon. Somatisk (kroppsramme) dysfunksjon eller endret funksjon av beslektede komponenter er observert i skjelett-, arthrodiale og myofasciale strukturer, og deres relaterte vaskulære, lymfatiske og nevrale elementer. Teknikker kan bruke en direkte metode der den restriktive barrieren kobles inn og en endelig aktiverende kraft påføres for å korrigere den somatiske dysfunksjonen, eller en indirekte metode der den restriktive barrieren kobles ut og den dysfunksjonelle kroppsdelen flyttes bort fra den restriktive barrieren til vevsspenning er lik i ett eller alle plan og retninger
Annen: Kontroll- Ingen inngrep
Denne gruppen vil avstå fra å få OMT mens de er i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevropsykologisk endring
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 12
standardisert vurderingsbatteri
baseline, uke 8, uke 12
endring av smerteskala
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 12
1-10
baseline, uke 8, uke 12
inflammatoriske markører endres
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 12
kortisol
baseline, uke 8, uke 12
inflammatorisk markør
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 12
TNF Alfa
baseline, uke 8, uke 12
Inflammatorisk markør
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 12
IL 6
baseline, uke 8, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Midwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Studieleder: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MWU2761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere