Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Osteopathische Manipulation macht einen neuropsychologischen Unterschied (BOD)

11. März 2024 aktualisiert von: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Untersuchung der osteopathischen Manipulation zur Herstellung eines neuropsychologischen Unterschiedshirns bei Erwachsenen mit Schmerzen: Ein BSB-Studienprotokoll und Begründung für einen neuen Ansatz

Schmerzpatienten leiden häufig unter kognitiven Beeinträchtigungen. Während Schmerzsymptome effektiv mit osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT) behandelt werden, wird der kognitive Teil weitgehend ignoriert. Schmerzinduzierte kognitive Dysfunktion kann schwerwiegend sein und zeigt sich besonders im Arbeitsgedächtnis und in der Aufmerksamkeit. Es gibt guten Grund, auch eine kognitive Reaktion auf OMT zu erwarten. Frühere Forschungen haben bereits über verwandte psychiatrische Ergebnisse berichtet, darunter die Linderung von Stress, Selbstwahrnehmung und Angstzuständen, was darauf hindeutet, dass OMT globalere Auswirkungen auf die kortikale Verarbeitung haben kann, als derzeit angenommen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzpatienten leiden häufig unter kognitiven Beeinträchtigungen. Während Schmerzsymptome effektiv mit osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT) behandelt werden, wird der kognitive Teil weitgehend ignoriert. Frühere Forschungen haben bereits über verwandte psychiatrische Ergebnisse berichtet, darunter die Linderung von Stress, Selbstwahrnehmung und Angstzuständen, was darauf hindeutet, dass OMT globalere Auswirkungen auf die kortikale Verarbeitung haben kann, als derzeit angenommen. Die aktuelle Studie soll die bisherige Forschung in mehrfacher Hinsicht erweitern:

  1. Beschreibung der neuropsychologischen (NP) Merkmale von Erwachsenen mit Schmerzen in einem osteopathischen und allopathischen Setting
  2. Korrelieren von NP mit klinischen Ergebnissen (Schmerzstärke, Anzahl/Lokalisation osteopathischer Läsionen)
  3. Um zu bestimmen, ob OMT mit einer verbesserten NP-Funktion verbunden ist.
  4. Verwendung von Speichel zur Messung der Zytokinkonzentration von IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
  5. Korrelation von Zytokinkonzentrationen mit klinischen Ergebnissen (Schmerzstärke, Anzahl/Lokalisation osteopathischer Läsionen, NP)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 40 Jahre oder älter;
  2. Suche nach Behandlung für akute oder chronische Schmerzen (Nacken, Brust, Schulter, Rücken)
  3. gibt eine positive Antwort auf das Item „Hatten Sie aufgrund Ihrer Schmerzen Denkprobleme?“;
  4. zustimmen, auf Manipulationen außerhalb des Verfahrens zu verzichten (z. B. Massage, Chiropraktik, Physiotherapie);
  5. Ergebnis > 23 im Telefoninterview für den kognitiven Status;
  6. schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. kürzliche (< 2 Monate) oder geplante Operation innerhalb der Studiendauer;
  2. Verwendung von Medikamenten, die die Zytokinmessungen stören könnten;
  3. kürzliche (< 2 Monate) Umstellung auf Psychopharmaka innerhalb der Studiendauer;
  4. Geschichte der Manipulation innerhalb der letzten sechs Monate.
  5. diagnostizierte neurokognitive Störungen;
  6. Kontraindikation für den Erhalt von OMT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische Gruppe
Die Behandlung besteht aus 8 Wochen Standardversorgung plus OMT. Jeder Arzt behandelt denselben Patienten bei wiederkehrenden Sitzungen. Die osteopathische Behandlung wird 30 Minuten lang durchgeführt und die angewandten Techniken sind stark auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (d. h. Techniken werden basierend auf Struktur/Funktion ausgewählt und Techniken ändern sich im Laufe der Zeit basierend auf dem Ansprechen auf die Behandlung). In dem Bestreben, die Behandlung zu standardisieren, werden wir das Studienprotokoll auf die folgenden ausgewiesenen Techniken beschränken: Behandlung mit erleichterter Positionsfreigabe, Behandlung mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude, artikulatorische Behandlung, Dehnungs-Gegenzug, Muskelenergiebehandlung, myofasziale Freisetzungsbehandlung, Weichteilbehandlung.
Sonstiges: Osteopathische Manipulationsbehandlung
Osteopathische manipulative Behandlung (OMT) ist definiert als die therapeutische Anwendung von manuell geführten Kräften durch einen osteopathischen Arzt, um die physiologische Funktion zu verbessern und/oder die durch somatische Dysfunktion veränderte Homöostase zu unterstützen. Somatische (Körpergerüst) Dysfunktion oder veränderte Funktion verwandter Komponenten wird in den Skelett-, Arthrodial- und myofaszialen Strukturen und ihren verwandten vaskulären, lymphatischen und neuralen Elementen beobachtet. Techniken können eine direkte Methode verwenden, bei der die restriktive Barriere aktiviert wird und eine letzte aktivierende Kraft angewendet wird, um die somatische Dysfunktion zu korrigieren, oder eine indirekte Methode, bei der die restriktive Barriere gelöst und der dysfunktionale Körperteil von der restriktiven Barriere wegbewegt wird, bis eine Gewebespannung auftritt in einer oder allen Ebenen und Richtungen gleich ist
Sonstiges: Kontrolle – kein Eingreifen
Diese Gruppe wird während der Studie auf eine OMT verzichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologie ändern
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Woche 12
standardisierte Bewertungsbatterie
Baseline, Woche 8, Woche 12
Veränderung der Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Woche 12
1-10
Baseline, Woche 8, Woche 12
Entzündungsmarker verändern sich
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Woche 12
Cortisol
Baseline, Woche 8, Woche 12
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Woche 12
TNF Alpha
Baseline, Woche 8, Woche 12
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Woche 12
Il 6
Baseline, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Midwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Studienleiter: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MWU2761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

Klinische Studien zur Osteopathische Manipulationsbehandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren