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정골 요법 조작은 신경 심리적 차이를 만듭니다 (BOD)

2025년 9월 24일 업데이트: Mireille Rizkalla, Midwestern University

통증이 있는 성인의 신경심리학적 뇌 차이에 대한 정골 요법 검사: BOD 연구 프로토콜 및 새로운 접근법에 대한 이론적 근거

통증이 있는 환자는 일반적으로 인지 장애를 경험합니다. 통증 증상은 정골요법 치료(OMT)로 효과적으로 치료되지만 인지 부분은 크게 무시됩니다. 통증 유발 인지 기능 장애는 심각할 수 있으며 특히 작업 기억력과 주의력에서 명백합니다. OMT에 대한 인지적 반응을 기대하는 타당한 이유가 있습니다. 이전 연구는 이미 스트레스, 자기 인식 및 불안의 완화를 포함하여 관련 정신과적 결과를 보고했으며, OMT가 현재 생각하는 것보다 피질 처리에 더 많은 글로벌 효과를 생성할 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증이 있는 환자는 일반적으로 인지 장애를 경험합니다. 통증 증상은 정골요법 치료(OMT)로 효과적으로 치료되지만 인지 부분은 크게 무시됩니다. 이전 연구는 이미 스트레스, 자기 인식 및 불안의 완화를 포함하여 관련 정신과적 결과를 보고했으며, OMT가 현재 생각하는 것보다 피질 처리에 더 많은 글로벌 효과를 생성할 수 있음을 시사합니다. 현재 연구는 여러 가지 방법으로 이전 연구를 확장하도록 설계되었습니다.

  1. 골다공증 및 동종 요법 설정 내에서 통증이 있는 성인의 신경심리학적(NP) 특성을 설명하기 위해
  2. NP와 임상 결과의 상관관계(통증 중증도, 골다공증 병변의 수/위치)
  3. OMT가 향상된 NP 기능과 관련이 있는지 확인합니다.
  4. 타액을 이용하여 IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α의 사이토카인 농도 측정
  5. 사이토카인 농도를 임상 결과(통증 중증도, 골다공증 병변의 수/위치, NP)와 연관시키기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 40세 이상
  2. 급성 또는 만성 통증 (목, 흉부, 어깨, 등)에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  3. "통증 때문에 사고에 문제가 있었습니까?"라는 항목에 대해 긍정적인 응답을 제공합니다.
  4. 추가 시험 조작(예: 마사지, 카이로프랙틱, 물리 치료)을 포기하는 데 동의합니다.
  5. 인지 상태에 대한 전화 인터뷰에서 점수 > 23;
  6. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 연구 기간 내에 최근(< 2개월) 또는 계획된 수술;
  2. 사이토카인 측정을 방해할 수 있는 약물 사용;
  3. 연구 기간 내에 향정신성 약물에 대한 최근(< 2개월) 변화;
  4. 지난 6개월 이내의 조작 이력.
  5. 진단된 신경인지 장애;
  6. OMT를 받는 것에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골 요법 그룹
치료는 8주간의 표준 치료와 OMT로 타협될 것입니다. 각 의사는 반복 세션에서 동일한 환자를 유지합니다. 정골요법 치료는 30분 동안 시행되며 적용되는 기술은 환자의 요구에 따라 고도로 개별화됩니다(즉, 기술은 구조/기능에 따라 선택되며 치료 반응에 따라 시간이 지남에 따라 변경됨). 치료를 표준화하기 위한 노력의 일환으로 우리는 연구 프로토콜을 다음과 같은 지정된 기술로 제한할 것입니다: 촉진 자세 해제 치료, 고속 저진폭 치료, 조음 치료, 스트레인-대항 긴장, 근육 에너지 치료, 근막 이완 치료, 연조직 치료.
다른: 정골 요법 치료
Osteopathic 도수치료(OMT)는 생리적 기능을 개선하고/하거나 신체 기능 장애에 의해 변경된 항상성을 지원하기 위해 정골의사가 수동으로 유도하는 힘을 치료적으로 적용하는 것으로 정의됩니다. 골격, 관절 및 근막 구조와 관련 혈관, 림프 및 신경 요소에서 체세포(신체 구조) 기능 장애 또는 관련 구성 요소의 변경된 기능이 관찰됩니다. 기술은 제한 장벽이 결합되고 신체 기능 장애를 교정하기 위해 최종 활성화 힘이 가해지는 직접적인 방법 또는 제한 장벽이 해제되고 기능 장애 신체 부위가 조직 긴장이 될 때까지 제한 장벽에서 멀어지는 간접 방법을 사용할 수 있습니다. 하나 또는 모든 평면과 방향에서 동일합니다.
다른: 제어 - 개입 없음
이 그룹은 연구 중에 OMT를 받는 것을 자제할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리학 변화
기간: 기준선, 8주차, 12주차
표준화된 평가 배터리
기준선, 8주차, 12주차
통증 척도 변화
기간: 기준선, 8주차, 12주차
1-10
기준선, 8주차, 12주차
염증 표지자 변화
기간: 기준선, 8주차, 12주차
코르티솔
기준선, 8주차, 12주차
염증 마커
기간: 기준선, 8주차, 12주차
TNF 알파
기준선, 8주차, 12주차
염증 마커
기간: 기준선, 8주차, 12주차
IL 6
기준선, 8주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Midwestern University

수사관

  • 수석 연구원: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • 연구 책임자: Katrina Ivkovic, Midwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MWU2761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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