Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteopatisk manipulation gör en neuropsykologisk skillnad (BOD)

24 september 2025 uppdaterad av: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Undersöker osteopatisk manipulation för att göra en neuropsykologisk hjärna till skillnad hos vuxna med smärta: ett BOD-studieprotokoll och skäl för ett nytt tillvägagångssätt

Patienter med smärta upplever ofta kognitiv funktionsnedsättning. Medan symtom på smärta effektivt behandlas med osteopatisk manipulativ behandling (OMT), ignoreras den kognitiva biten kraftigt. Smärtinducerad kognitiv dysfunktion kan vara allvarlig och är särskilt tydlig i arbetsminne och uppmärksamhet. Det finns goda skäl att förvänta sig kognitiv lyhördhet för OMT. Tidigare forskning har redan rapporterat relaterade psykiatriska resultat, inklusive lättnad från stress, självuppfattning och ångest, vilket tyder på att OMT kan ge mer globala effekter på kortikal bearbetning än vad man nu tror.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med smärta upplever ofta kognitiv funktionsnedsättning. Medan symtom på smärta effektivt behandlas med osteopatisk manipulativ behandling (OMT), ignoreras den kognitiva biten kraftigt. Tidigare forskning har redan rapporterat relaterade psykiatriska resultat, inklusive lättnad från stress, självuppfattning och ångest, vilket tyder på att OMT kan ge mer globala effekter på kortikal bearbetning än vad man nu tror. Den aktuella studien är utformad för att utöka tidigare forskning på flera sätt:

  1. Att beskriva de neuropsykologiska (NP) egenskaperna hos vuxna med smärta i en osteopatisk och allopatisk miljö
  2. Att korrelera NP med kliniska resultat (smärtans svårighetsgrad, antal/plats för osteopatiska lesioner)
  3. För att avgöra om OMT är associerat med förbättrad NP-funktion.
  4. Att använda saliv för att mäta cytokinkoncentrationen av IL-1β,IL-6, IL-8, TNF-α
  5. För att korrelera cytokinkoncentrationer med kliniska resultat (smärtans svårighetsgrad, antal/plats för osteopatiska lesioner, NP)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 40 år eller äldre;
  2. söker behandling för akut eller kronisk smärta (nacke, bröstkorg, axel, rygg)
  3. ger ett positivt svar på objektet, "Har du haft tankeproblem på grund av din smärta?";
  4. samtycker till att avstå från manipulation utanför rättegången (t.ex. massage, kiropraktik, sjukgymnastik);
  5. Poäng > 23 på telefonintervjun för kognitiv status;
  6. skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. nyligen (< 2 månader) eller planerad operation under studiens varaktighet;
  2. användning av medicin som kan störa cytokinmätningar;
  3. nyligen (< 2 månader) förändringar av psykotropa läkemedel under studiens varaktighet;
  4. historia av manipulation under de senaste sex månaderna.
  5. diagnostiserade neurokognitiva störningar;
  6. kontraindikation för att få OMT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk grupp
Behandlingen kommer att äventyras av 8 veckors standardvård plus OMT. Varje läkare kommer att bibehålla samma patient vid återkommande sessioner. Osteopatisk behandling utförs i 30 minuter och de tillämpade teknikerna är mycket individualiserade efter patientens behov (dvs tekniker väljs utifrån struktur/funktion och tekniker förändras över tid baserat på behandlingssvar). I ett försök att standardisera behandlingen kommer vi att begränsa studieprotokollet till följande angivna tekniker: underlättad positionell frisättningsbehandling, höghastighetsbehandling med låg amplitud, artikulatorisk behandling, belastningsmotbelastning, muskelenergibehandling, myofascial frisättningsbehandling, behandling av mjukvävnad.
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling
Osteopatisk manipulativ behandling (OMT) definieras som den terapeutiska tillämpningen av manuellt styrda krafter av en osteopatisk läkare för att förbättra fysiologisk funktion och/eller stödja homeostas som har förändrats av somatisk dysfunktion. Somatisk (kroppsram) dysfunktion eller förändrad funktion av relaterade komponenter observeras i skelett-, arthrodiella och myofasciala strukturer, och deras relaterade vaskulära, lymfatiska och neurala element. Tekniker kan använda en direkt metod där den restriktiva barriären kopplas in och en slutlig aktiverande kraft appliceras för att korrigera den somatiska dysfunktionen, eller en indirekt metod där den restriktiva barriären kopplas ur och den dysfunktionella kroppsdelen flyttas bort från den restriktiva barriären tills vävnadsspänning är lika i ett eller alla plan och riktningar
Övrig: Kontroll- Inget ingripande
Denna grupp kommer att avstå från att få OMT under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuropsykologisk förändring
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 12
standardiserat bedömningsbatteri
baslinje, vecka 8, vecka 12
förändring av smärtskala
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 12
1-10
baslinje, vecka 8, vecka 12
inflammatoriska markörer förändras
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 12
kortisol
baslinje, vecka 8, vecka 12
inflammatorisk markör
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 12
TNF Alpha
baslinje, vecka 8, vecka 12
Inflammatorisk markör
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 12
IL 6
baslinje, vecka 8, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Midwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Studierektor: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MWU2761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera