オステオパシーのマニピュレーションは神経心理学的な違いを生む (BOD)
2024年3月11日 更新者：Mireille Rizkalla、Midwestern University
痛みのある成人の神経心理学的脳の違いに関するオステオパシー操作の調査: BOD 研究プロトコルと新しいアプローチの理論的根拠
痛みのある患者は一般的に認知障害を経験します。
痛みの症状はオステオパシー手技療法 (OMT) で効果的に治療されますが、認知機能はほとんど無視されています。
痛みによる認知機能障害は深刻な場合があり、特に作業記憶と注意力に顕著です。
OMT に対する認知的反応も期待できる十分な理由があります。
以前の研究では、ストレス、自己認識、不安からの解放など、関連する精神医学的結果がすでに報告されており、OMT が現在考えられているよりも大脳皮質処理に全体的な影響を与える可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
痛みのある患者は一般的に認知障害を経験します。 痛みの症状はオステオパシー手技療法 (OMT) で効果的に治療されますが、認知機能はほとんど無視されています。 以前の研究では、ストレス、自己認識、不安からの解放など、関連する精神医学的結果がすでに報告されており、OMT が現在考えられているよりも大脳皮質処理に全体的な影響を与える可能性があることを示唆しています。 現在の研究は、いくつかの方法で以前の研究を拡張するように設計されています。
- オステオパシーおよび対症療法の環境で痛みを伴う成人の神経心理学的 (NP) 特性を説明する
- NPを臨床転帰（痛みの重症度、オステオパシー病変の数/位置）と相関させる
- OMT が NP 機能の改善と関連しているかどうかを判断する。
- IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-αのサイトカイン濃度を唾液で測定する
- サイトカイン濃度を臨床転帰（疼痛の重症度、オステオパシー病変の数/位置、NP）と相関させる
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Midwestern Multispecialty Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上;
- 急性または慢性の痛み（首、胸、肩、背中）の治療を求めている
- 「痛みのために思考の問題がありましたか?」という項目に肯定的な反応を示します。
- 試験外の操作（マッサージ、カイロプラクティック、理学療法など）を控えることに同意します。
- 認知状態に関する電話インタビューでスコア > 23。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 研究期間内の最近（2か月未満）または計画された手術;
- サイトカイン測定を妨害する可能性のある薬物の使用;
- -研究期間内の向精神薬への最近の（<2か月）変更;
- 過去6か月以内の操作の履歴。
- 診断された神経認知障害;
- OMTを受けることへの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーグループ
治療は、8 週間の標準治療と OMT で妥協します。
各医師は、繰り返しのセッションで同じ患者を維持します。
オステオパシー治療は 30 分間行われ、適用される技術は患者のニーズに合わせて高度に個別化されます (つまり、技術は構造/機能に基づいて選択され、技術は治療反応に基づいて時間とともに変化します)。
治療を標準化するために、研究プロトコルを次の指定された技術に制限します:促進された位置リリース治療、高速低振幅治療、関節治療、ひずみカウンターストレイン、筋肉エネルギー治療、筋膜リリース治療、軟部組織治療。
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オステオパシー手技療法 (OMT) は、オステオパシー医が手動で誘導する力を治療に適用して、生理機能を改善したり、身体機能障害によって変化したホメオスタシスをサポートしたりすることと定義されています。
骨格、関節および筋筋膜構造、ならびにそれらに関連する血管、リンパおよび神経要素において、体性（身体フレームワーク）の機能不全または関連する構成要素の機能の変化が観察される。
技術は、制限バリアが係合され、身体機能不全を修正するために最終的な活性化力が適用される直接的な方法、または制限バリアが解放され、機能不全の身体部分が組織の緊張まで制限バリアから移動される間接的な方法を使用できます。 1 つまたはすべての平面と方向で等しい
このグループは、試験中は OMT の取得を控えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学の変化
時間枠：ベースライン、8週目、12週目
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標準評価バッテリー
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ベースライン、8週目、12週目
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痛みのスケールの変化
時間枠：ベースライン、8週目、12週目
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1-10
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ベースライン、8週目、12週目
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炎症マーカーの変化
時間枠：ベースライン、8週目、12週目
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コルチゾール
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ベースライン、8週目、12週目
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン、8週目、12週目
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TNFアルファ
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ベースライン、8週目、12週目
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン、8週目、12週目
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イル 6
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ベースライン、8週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mireille rizkalla, phd、Midwestern University
- スタディディレクター：Katrina Ivkovic、Midwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋骨格痛の臨床試験
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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