Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická manipulace dělá neuropsychologický rozdíl (BOD)

24. září 2025 aktualizováno: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Zkoumání osteopatické manipulace při vytváření neuropsychologického mozku rozdílů u dospělých s bolestí: protokol studie BSK a zdůvodnění nového přístupu

Pacienti s bolestí běžně trpí kognitivní poruchou. Zatímco symptomy bolesti jsou účinně léčeny osteopatickou manipulativní léčbou (OMT), kognitivní část je značně ignorována. Bolestí vyvolaná kognitivní dysfunkce může být závažná a je zvláště patrná v pracovní paměti a pozornosti. Existuje dobrý důvod očekávat také kognitivní odezvu na OMT. Předchozí výzkum již uvedl související psychiatrické výsledky, včetně úlevy od stresu, sebevnímání a úzkosti, což naznačuje, že OMT může mít více globálních účinků na kortikální zpracování, než se v současnosti předpokládá.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s bolestí běžně trpí kognitivní poruchou. Zatímco symptomy bolesti jsou účinně léčeny osteopatickou manipulativní léčbou (OMT), kognitivní část je značně ignorována. Předchozí výzkum již uvedl související psychiatrické výsledky, včetně úlevy od stresu, sebevnímání a úzkosti, což naznačuje, že OMT může mít více globálních účinků na kortikální zpracování, než se v současnosti předpokládá. Současná studie je navržena tak, aby rozšířila předchozí výzkum několika způsoby:

  1. Popsat neuropsychologické (NP) charakteristiky dospělých s bolestí v rámci osteopatického a alopatického prostředí
  2. Korelovat NP s klinickými výsledky (závažnost bolesti, počet/umístění osteopatických lézí)
  3. Chcete-li zjistit, zda je OMT spojena se zlepšenou funkcí NP.
  4. Použití slin k měření koncentrace cytokinů IL-1β,IL-6, IL-8, TNF-α
  5. Korelovat koncentrace cytokinů s klinickými výsledky (závažnost bolesti, počet/umístění osteopatických lézí, NP)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 40 let nebo starší;
  2. vyhledání léčby akutní nebo chronické bolesti (krku, hrudníku, ramen, zad)
  3. kladně odpovídá na položku: „Měli jste kvůli své bolesti problémy s myšlením?“;
  4. souhlasit s tím, že se zřeknete manipulace mimo zkoušku (např. masáže, chiropraxe, fyzikální terapie);
  5. Skóre > 23 v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav;
  6. písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. nedávná (< 2 měsíce) nebo plánovaná operace během trvání studie;
  2. užívání léků, které by mohly interferovat s měřením cytokinů;
  3. nedávné (< 2 měsíce) změny psychotropní medikace během trvání studie;
  4. historie manipulace za posledních šest měsíců.
  5. diagnostikované neurokognitivní poruchy;
  6. kontraindikace pro příjem OMT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická skupina
Léčba bude omezena na 8 týdnů standardní péče plus OMT. Každý lékař bude udržovat stejného pacienta na opakovaných sezeních. Osteopatická léčba se provádí po dobu 30 minut a použité techniky jsou vysoce individualizované podle potřeb pacienta (tj. techniky jsou vybírány na základě struktury/funkce a techniky se v průběhu času mění na základě léčebné odpovědi). Ve snaze standardizovat léčbu omezíme protokol studie na následující určené techniky: ošetření s facilitovaným polohovým uvolněním, ošetření vysokou rychlostí s nízkou amplitudou, artikulační ošetření, napětí-protinapětí, ošetření svalové energie, ošetření myofasciálním uvolněním, ošetření měkkých tkání.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je definována jako terapeutická aplikace manuálně řízených sil osteopatickým lékařem ke zlepšení fyziologických funkcí a/nebo podpoře homeostázy, která byla změněna somatickou dysfunkcí. Somatická (tělesná kostra) dysfunkce nebo změněná funkce souvisejících komponent je pozorována ve skeletálních, artrodiálních a myofasciálních strukturách a jejich souvisejících vaskulárních, lymfatických a nervových prvcích. Techniky mohou využívat přímou metodu, kdy je zapojena restriktivní bariéra a je aplikována konečná aktivační síla k nápravě somatické dysfunkce, nebo nepřímou metodu, kdy je restriktivní bariéra uvolněna a dysfunkční část těla je odsunuta od restriktivní bariéry až do napětí tkáně. je stejný v jedné nebo ve všech rovinách a směrech
Jiný: Kontrola – žádný zásah
Tato skupina se během studie zdrží OMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna neuropsychologie
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 12
standardizovaná hodnotící baterie
základní stav, týden 8, týden 12
změna stupnice bolesti
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 12
1-10
základní stav, týden 8, týden 12
zánětlivé markery se mění
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 12
kortizol
základní stav, týden 8, týden 12
zánětlivý marker
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 12
TNF Alpha
základní stav, týden 8, týden 12
Zánětlivý marker
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 12
IL 6
základní stav, týden 8, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Midwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Ředitel studie: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MWU2761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit