Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattinen manipulointi tekee neuropsykologisen eron (BOD)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Osteopaattisen manipuloinnin tutkiminen neuropsykologisen eron luomiseksi aikuisilla, joilla on kipua: BOD-tutkimusprotokolla ja perustelut uudelle lähestymistavalle

Potilaat, joilla on kipua, kokevat yleensä kognitiivisia häiriöitä. Vaikka kivun oireita hoidetaan tehokkaasti osteopaattisella manipulatiivisella hoidolla (OMT), kognitiivinen osa jätetään laajasti huomiotta. Kivun aiheuttamat kognitiiviset toimintahäiriöt voivat olla vakavia ja näkyvät erityisen selvästi työmuistissa ja tarkkaavaisuudessa. On hyvä syy odottaa myös kognitiivista vastetta OMT:lle. Aiemmat tutkimukset ovat jo raportoineet asiaan liittyvistä psykiatrisista tuloksista, mukaan lukien stressin, itsensä havainnoinnin ja ahdistuksen helpottaminen, mikä viittaa siihen, että OMT voi aiheuttaa enemmän globaaleja vaikutuksia aivokuoren prosessoimiseen kuin tällä hetkellä ajatellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kipua, kokevat yleensä kognitiivisia häiriöitä. Vaikka kivun oireita hoidetaan tehokkaasti osteopaattisella manipulatiivisella hoidolla (OMT), kognitiivinen osa jätetään laajasti huomiotta. Aiemmat tutkimukset ovat jo raportoineet asiaan liittyvistä psykiatrisista tuloksista, mukaan lukien stressin, itsensä havainnoinnin ja ahdistuksen helpottaminen, mikä viittaa siihen, että OMT voi aiheuttaa enemmän globaaleja vaikutuksia aivokuoren prosessoimiseen kuin tällä hetkellä ajatellaan. Nykyinen tutkimus on suunniteltu laajentamaan aikaisempaa tutkimusta useilla tavoilla:

  1. Kuvailla neuropsykologisia (NP) ominaisuuksia aikuisilla, joilla on kipua osteopaattisessa ja allopaattisessa ympäristössä
  2. Korreloida NP kliinisten tulosten kanssa (kivun vaikeus, osteopaattisten leesioiden lukumäärä/sijainti)
  3. Sen määrittämiseksi, liittyykö OMT parantuneeseen NP-toimintoon.
  4. Käytä sylkeä IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α sytokiinipitoisuuden mittaamiseen
  5. Sytokiinipitoisuuksien korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa (kivun vaikeus, osteopaattisten leesioiden lukumäärä/sijainti, NP)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-vuotias tai vanhempi;
  2. hakee hoitoa akuuttiin tai krooniseen kipuun (niska-, rinta-, hartia-, selkäkipu)
  3. antaa positiivisen vastauksen aiheeseen: "Onko sinulla ollut ajatteluongelmia tuskasi vuoksi?";
  4. suostut luopumaan kokeen ulkopuolisista manipulaatioista (esim. hieronta, kiropraktiikka, fysioterapia);
  5. Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa pisteet > 23;
  6. kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. äskettäinen (< 2 kuukautta) tai suunniteltu leikkaus tutkimuksen keston aikana;
  2. sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä sytokiinimittauksia;
  3. viimeaikaiset (< 2 kuukautta) muutokset psykotrooppiseen lääkitykseen tutkimuksen aikana;
  4. manipuloinnin historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  5. diagnosoidut neurokognitiiviset häiriöt;
  6. vasta-aihe OMT:n saamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen ryhmä
Hoito vaarantuu 8 viikon normaalihoidosta ja OMT:stä. Jokainen lääkäri hoitaa saman potilaan toistuvilla hoitokerroilla. Osteopaattinen hoito suoritetaan 30 minuuttia ja käytetyt tekniikat ovat erittäin yksilöllisiä potilaan tarpeiden mukaan (eli tekniikat valitaan rakenteen/toiminnan perusteella ja tekniikat muuttuvat ajan myötä hoitovasteen perusteella). Hoidon standardisoimiseksi rajoitamme tutkimusprotokollan seuraaviin nimettyihin tekniikoihin: helpotettu asentovapautushoito, korkeanopeuksinen matalaamplitudinen hoito, artikulaatiohoito, rasitusvastarasitus, lihasenergiahoito, myofaskiaalinen vapautushoito, pehmytkudoshoito.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) määritellään osteopaattisen lääkärin manuaalisesti ohjaamien voimien terapeuttiseksi soveltamiseksi fysiologisen toiminnan parantamiseksi ja/tai somaattisen toimintahäiriön muuttaman homeostaasin tukemiseksi. Somaattinen (kehon rungon) toimintahäiriö tai siihen liittyvien komponenttien muuttunut toiminta havaitaan luuston, nivelten ja myofaskiaalisissa rakenteissa ja niihin liittyvissä verisuoni-, imukudos- ja hermoelementeissä. Tekniikoissa voidaan käyttää suoraa menetelmää, jossa rajoittava este kytkeytyy ja lopullinen aktivoiva voima somaattisen toimintahäiriön korjaamiseksi, tai epäsuoraa menetelmää, jossa rajoittava este irrotetaan ja toimintahäiriöinen ruumiinosa siirretään pois rajoittavasta esteestä, kunnes kudosten jännitys alkaa. on yhtä suuri yhdessä tai kaikissa tasoissa ja suunnissa
Muut: Valvonta - Ei väliintuloa
Tämä ryhmä ei saa OMT:tä tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuropsykologinen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12
standardoitu arviointiakku
lähtötaso, viikko 8, viikko 12
kivun asteikon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12
1-10
lähtötaso, viikko 8, viikko 12
tulehdusmerkit muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12
kortisoli
lähtötaso, viikko 8, viikko 12
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12
TNF Alpha
lähtötaso, viikko 8, viikko 12
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12
IL 6
lähtötaso, viikko 8, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Midwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Opintojohtaja: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MWU2761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa