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La manipolazione osteopatica fa la differenza neuropsicologica (BOD)

24 settembre 2025 aggiornato da: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Esaminare la manipolazione osteopatica per creare un cervello neuropsicologico della differenza negli adulti con dolore: un protocollo di studio BOD e una logica per un nuovo approccio

I pazienti con dolore sperimentano comunemente un deterioramento cognitivo. Mentre i sintomi del dolore sono trattati efficacemente con il trattamento manipolativo osteopatico (OMT), il pezzo cognitivo è ampiamente ignorato. La disfunzione cognitiva indotta dal dolore può essere grave ed è particolarmente evidente nella memoria di lavoro e nell'attenzione. Ci sono buone ragioni per aspettarsi anche una reattività cognitiva all'OMT. Ricerche precedenti hanno già riportato esiti psichiatrici correlati, tra cui sollievo dallo stress, percezione di sé e ansia, suggerendo che l'OMT può produrre più effetti globali sull'elaborazione corticale di quanto si pensi attualmente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore sperimentano comunemente un deterioramento cognitivo. Mentre i sintomi del dolore sono trattati efficacemente con il trattamento manipolativo osteopatico (OMT), il pezzo cognitivo è ampiamente ignorato. Ricerche precedenti hanno già riportato esiti psichiatrici correlati, tra cui sollievo dallo stress, percezione di sé e ansia, suggerendo che l'OMT può produrre più effetti globali sull'elaborazione corticale di quanto si pensi attualmente. Il presente studio è progettato per estendere la ricerca precedente in diversi modi:

  1. Descrivere le caratteristiche neuropsicologiche (NP) degli adulti con dolore all'interno di un contesto osteopatico e allopatico
  2. Correlare la NP con gli esiti clinici (gravità del dolore, numero/localizzazione delle lesioni osteopatiche)
  3. Per determinare se l'OMT è associato a una migliore funzione NP.
  4. Utilizzare la saliva per misurare la concentrazione di citochine di IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
  5. Correlare le concentrazioni di citochine con gli esiti clinici (gravità del dolore, numero/localizzazione delle lesioni osteopatiche, NP)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 40 anni o più;
  2. cercare un trattamento per il dolore acuto o cronico (collo, torace, spalla, schiena)
  3. dà una risposta positiva all'item, "Hai avuto problemi di pensiero a causa del tuo dolore?";
  4. accettare di rinunciare a manipolazioni extra-processuali (ad es. massaggi, chiropratica, fisioterapia);
  5. Punteggio > 23 nell'intervista telefonica per lo stato cognitivo;
  6. consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. intervento chirurgico recente (<2 mesi) o pianificato entro la durata dello studio;
  2. uso di farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni delle citochine;
  3. modifiche recenti (<2 mesi) ai farmaci psicotropi durante la durata dello studio;
  4. storia di manipolazione negli ultimi sei mesi.
  5. disturbi neurocognitivi diagnosticati;
  6. controindicazione a ricevere OMT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo osteopatico
Il trattamento sarà compromesso da 8 settimane di cure standard più OMT. Ogni medico manterrà lo stesso paziente in sessioni ricorrenti. Il trattamento osteopatico viene eseguito per 30 minuti e le tecniche applicate sono altamente personalizzate in base alle esigenze del paziente (vale a dire, le tecniche vengono selezionate in base alla struttura/funzione e le tecniche cambiano nel tempo in base alla risposta al trattamento). Nel tentativo di standardizzare il trattamento, limiteremo il protocollo di studio alle seguenti tecniche designate: trattamento di rilascio posizionale facilitato, trattamento di bassa ampiezza ad alta velocità, trattamento articolatorio, sforzo-contraffazione, trattamento energetico muscolare, trattamento di rilascio miofasciale, trattamento dei tessuti molli.
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è definito come l'applicazione terapeutica di forze guidate manualmente da un medico osteopata per migliorare la funzione fisiologica e/o supportare l'omeostasi che è stata alterata dalla disfunzione somatica. La disfunzione somatica (struttura corporea) o la funzione alterata dei componenti correlati si osserva nelle strutture scheletriche, artrodiali e miofasciali e nei relativi elementi vascolari, linfatici e neurali. Le tecniche possono utilizzare un metodo diretto in cui la barriera restrittiva viene impegnata e viene applicata una forza di attivazione finale per correggere la disfunzione somatica, o un metodo indiretto in cui la barriera restrittiva viene disimpegnata e la parte del corpo disfunzionale viene allontanata dalla barriera restrittiva fino alla tensione dei tessuti è uguale in uno o tutti i piani e le direzioni
Altro: Controllo: nessun intervento
Questo gruppo si asterrà dall'ottenere OMT durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento neuropsicologico
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 12
batteria di valutazione standardizzata
basale, settimana 8, settimana 12
variazione della scala del dolore
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 12
1-10
basale, settimana 8, settimana 12
i marcatori infiammatori cambiano
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 12
cortisolo
basale, settimana 8, settimana 12
marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 12
TNF Alfa
basale, settimana 8, settimana 12
Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 12
IL 6
basale, settimana 8, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Direttore dello studio: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MWU2761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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