Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическая манипуляция имеет нейропсихологическое значение (BOD)

24 сентября 2025 г. обновлено: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Изучение остеопатических манипуляций по изменению нейропсихологического мозга у взрослых с болью: протокол исследования БПК и обоснование нового подхода

Пациенты с болью обычно испытывают когнитивные нарушения. В то время как симптомы боли эффективно лечатся с помощью остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ), когнитивная часть в значительной степени игнорируется. Когнитивная дисфункция, вызванная болью, может быть тяжелой и особенно выражена в рабочей памяти и внимании. Есть веские основания также ожидать когнитивного реагирования на ОМТ. Предыдущие исследования уже сообщали о связанных психиатрических последствиях, в том числе о снятии стресса, самовосприятии и тревоге, предполагая, что ОМТ может оказывать более глобальное влияние на корковую обработку, чем считалось в настоящее время.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с болью обычно испытывают когнитивные нарушения. В то время как симптомы боли эффективно лечатся с помощью остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ), когнитивная часть в значительной степени игнорируется. Предыдущие исследования уже сообщали о связанных психиатрических последствиях, в том числе о снятии стресса, самовосприятии и тревоге, предполагая, что ОМТ может оказывать более глобальное влияние на корковую обработку, чем считалось в настоящее время. Настоящее исследование призвано расширить предыдущие исследования несколькими способами:

  1. Описать нейропсихологические (НП) характеристики взрослых с болью в условиях остеопатии и аллопатики.
  2. Коррелировать НП с клиническими исходами (тяжесть боли, количество/местоположение остеопатических поражений).
  3. Чтобы определить, связана ли ОМТ с улучшенной функцией NP.
  4. Использовать слюну для измерения концентрации цитокинов IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
  5. Соотнести концентрации цитокинов с клиническими исходами (тяжесть боли, количество/местоположение остеопатических поражений, НП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 40 лет и старше;
  2. обращение за лечением острой или хронической боли (в шее, грудной клетке, плече, спине)
  3. дает положительный ответ на вопрос «Были ли у Вас проблемы с мышлением из-за боли?»;
  4. согласиться отказаться от внесудебных манипуляций (например, массажа, хиропрактики, физиотерапии);
  5. Оценка > 23 по телефону для определения когнитивного статуса;
  6. письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. недавняя (< 2 месяцев) или запланированная операция в течение периода исследования;
  2. использование лекарств, которые могут мешать измерениям цитокинов;
  3. недавняя (менее 2 месяцев) смена психотропных препаратов в течение всего периода исследования;
  4. история манипуляций в течение последних шести месяцев.
  5. диагностированные нейрокогнитивные расстройства;
  6. противопоказание к приему ОМТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическая группа
Лечение будет ограничено 8-недельным стандартным уходом плюс ОМТ. Каждый врач будет обслуживать одного и того же пациента на повторяющихся сеансах. Остеопатическое лечение проводится в течение 30 минут, а применяемые техники строго индивидуализированы в соответствии с потребностями пациента (т. е. техники выбираются на основе структуры/функции, а техники со временем меняются в зависимости от реакции на лечение). Стремясь стандартизировать лечение, мы ограничим протокол исследования следующими назначенными методами: лечение облегченным позиционным высвобождением, высокоскоростное лечение с низкой амплитудой, артикуляционное лечение, напряжение-противонапряжение, лечение мышечной энергией, лечение миофасциальным высвобождением, лечение мягких тканей.
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение
Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) определяется как терапевтическое применение силы, управляемой вручную врачом-остеопатом, для улучшения физиологических функций и/или поддержки гомеостаза, который был изменен соматической дисфункцией. Соматическая (каркас тела) дисфункция или измененная функция связанных компонентов наблюдается в скелетных, артродиальных и миофасциальных структурах и связанных с ними сосудистых, лимфатических и нервных элементах. Методы могут использовать прямой метод, при котором задействуется ограничительный барьер и прикладывается заключительная активирующая сила для коррекции соматической дисфункции, или непрямой метод, при котором ограничительный барьер отключается, а дисфункциональная часть тела отодвигается от ограничительного барьера до натяжения тканей. равен в одной или во всех плоскостях и направлениях
Другой: Контроль - без вмешательства
Эта группа будет воздерживаться от получения ОМТ во время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение нейропсихологии
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
батарея стандартизированных оценок
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
изменение шкалы боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
1-10
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
кортизол
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
маркер воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
ФНО Альфа
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
Воспалительный маркер
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
Ил 6
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Midwestern University

Следователи

  • Главный следователь: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Директор по исследованиям: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MWU2761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться