Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulation gør en neuropsykologisk forskel (BOD)

11. marts 2024 opdateret af: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Undersøgelse af osteopatisk manipulation om at gøre en neuropsykologisk hjerne til forskel hos voksne med smerter: En BOD-undersøgelsesprotokol og begrundelse for en ny tilgang

Patienter med smerter oplever ofte kognitiv svækkelse. Mens symptomer på smerte effektivt behandles med osteopatisk manipulationsbehandling (OMT), ignoreres den kognitive del i høj grad. Smerteinduceret kognitiv dysfunktion kan være alvorlig og er især tydelig i arbejdshukommelse og opmærksomhed. Der er god grund til også at forvente kognitiv lydhørhed over for OMT. Tidligere forskning har allerede rapporteret relaterede psykiatriske resultater, herunder lindring af stress, selvopfattelse og angst, hvilket tyder på, at OMT kan producere mere globale effekter på kortikal behandling end i øjeblikket antaget.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med smerter oplever ofte kognitiv svækkelse. Mens symptomer på smerte effektivt behandles med osteopatisk manipulationsbehandling (OMT), ignoreres den kognitive del i høj grad. Tidligere forskning har allerede rapporteret relaterede psykiatriske resultater, herunder lindring af stress, selvopfattelse og angst, hvilket tyder på, at OMT kan producere mere globale effekter på kortikal behandling end i øjeblikket antaget. Den nuværende undersøgelse er designet til at udvide tidligere forskning på flere måder:

  1. At beskrive de neuropsykologiske (NP) karakteristika hos voksne med smerter i osteopatiske og allopatiske omgivelser
  2. At korrelere NP med kliniske resultater (smertens sværhedsgrad, antal/placering af osteopatiske læsioner)
  3. For at afgøre, om OMT er forbundet med forbedret NP-funktion.
  4. At bruge spyt til at måle cytokinkoncentration af IL-1β,IL-6, IL-8, TNF-α
  5. At korrelere cytokinkoncentrationer med kliniske resultater (smertens sværhedsgrad, antal/placering af osteopatiske læsioner, NP)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 40 år eller ældre;
  2. søger behandling for akutte eller kroniske smerter (nakke, thorax, skulder, ryg)
  3. giver et positivt svar på emnet, "Har du haft tænkeproblemer på grund af dine smerter?";
  4. accepterer at give afkald på manipulation udenfor forsøg (f.eks. massage, kiropraktik, fysioterapi);
  5. Score > 23 på telefoninterviewet for kognitiv status;
  6. skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. nylig (< 2 måneder) eller planlagt operation inden for undersøgelsens varighed;
  2. brug af medicin, der kan interferere med cytokinmålinger;
  3. nylige (< 2 måneder) ændringer til psykotrop medicin inden for undersøgelsens varighed;
  4. historie med manipulation inden for de seneste seks måneder.
  5. diagnosticeret neurokognitive lidelser;
  6. kontraindikation for at modtage OMT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk gruppe
Behandlingen vil blive kompromitteret af 8 ugers standardbehandling plus OMT. Hver læge vil vedligeholde den samme patient ved tilbagevendende sessioner. Osteopatisk behandling udføres i 30 minutter, og de anvendte teknikker er meget individualiserede til patientens behov (dvs. teknikker vælges ud fra struktur/funktion, og teknikker ændres over tid baseret på behandlingsrespons). I et forsøg på at standardisere behandlingen vil vi begrænse undersøgelsesprotokollen til følgende udpegede teknikker: faciliteret positionsfrigørelsesbehandling, højhastighedsbehandling med lav amplitude, artikulatorisk behandling, belastningsmodbelastning, muskelenergibehandling, myofascial frigivelsesbehandling, behandling af blødt væv.
Andet: Osteopatisk manipulationsbehandling
Osteopatisk manipulerende behandling (OMT) er defineret som den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter af en osteopatisk læge for at forbedre fysiologisk funktion og/eller støtte homeostase, der er blevet ændret af somatisk dysfunktion. Somatisk (kropsramme) dysfunktion eller ændret funktion af beslægtede komponenter observeres i skelet-, arthrodie- og myofasciale strukturer og deres relaterede vaskulære, lymfatiske og neurale elementer. Teknikker kan bruge en direkte metode, hvor den restriktive barriere aktiveres, og en endelig aktiverende kraft påføres for at korrigere den somatiske dysfunktion, eller en indirekte metode, hvor den restriktive barriere frakobles, og den dysfunktionelle kropsdel ​​flyttes væk fra den restriktive barriere, indtil vævsspænding er ens i en eller alle planer og retninger
Andet: Kontrol- Ingen indgriben
Denne gruppe vil afholde sig fra at få OMT, mens de er i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuropsykologisk forandring
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​12
standardiseret vurderingsbatteri
baseline, uge ​​8, uge ​​12
smerteskalaændring
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​12
1-10
baseline, uge ​​8, uge ​​12
inflammatoriske markører ændres
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​12
kortisol
baseline, uge ​​8, uge ​​12
inflammatorisk markør
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​12
TNF Alpha
baseline, uge ​​8, uge ​​12
Inflammatorisk markør
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​12
IL 6
baseline, uge ​​8, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Studieleder: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MWU2761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner