Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La manipulation ostéopathique fait une différence neuropsychologique (BOD)

24 septembre 2025 mis à jour par: Mireille Rizkalla, Midwestern University

Examen de la manipulation ostéopathique pour créer un cerveau neuropsychologique différent chez les adultes souffrant de douleur : protocole d'étude de la DBO et justification d'une nouvelle approche

Les patients souffrant de douleur souffrent généralement de troubles cognitifs. Alors que les symptômes de la douleur sont efficacement traités avec le traitement manipulatif ostéopathique (OMT), la partie cognitive est largement ignorée. Le dysfonctionnement cognitif induit par la douleur peut être sévère et est particulièrement apparent dans la mémoire de travail et l'attention. Il y a de bonnes raisons de s'attendre également à une réactivité cognitive à l'OMT. Des recherches antérieures ont déjà rapporté des résultats psychiatriques connexes, y compris le soulagement du stress, de la perception de soi et de l'anxiété, suggérant que l'OMT pourrait produire des effets plus globaux sur le traitement cortical qu'on ne le pense actuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de douleur souffrent généralement de troubles cognitifs. Alors que les symptômes de la douleur sont efficacement traités avec le traitement manipulatif ostéopathique (OMT), la partie cognitive est largement ignorée. Des recherches antérieures ont déjà rapporté des résultats psychiatriques connexes, y compris le soulagement du stress, de la perception de soi et de l'anxiété, suggérant que l'OMT pourrait produire des effets plus globaux sur le traitement cortical qu'on ne le pense actuellement. L'étude actuelle est conçue pour étendre les recherches antérieures de plusieurs manières :

  1. Décrire les caractéristiques neuropsychologiques (NP) des adultes souffrant de douleur dans un cadre ostéopathique et allopathique
  2. Pour corréler la NP avec les résultats cliniques (intensité de la douleur, nombre/localisation des lésions ostéopathiques)
  3. Déterminer si OMT est associé à une fonction NP améliorée.
  4. Utiliser la salive pour mesurer la concentration de cytokines IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
  5. Pour corréler les concentrations de cytokines avec les résultats cliniques (intensité de la douleur, nombre/localisation des lésions ostéopathiques, NP)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Midwestern Multispecialty Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 40 ans ou plus;
  2. chercher un traitement pour des douleurs aiguës ou chroniques (cou, thoracique, épaule, dos)
  3. donne une réponse positive à l'item « Avez-vous eu des problèmes de réflexion à cause de votre douleur ? » ;
  4. accepter de renoncer à la manipulation extra-essai (par exemple, massage, chiropratique, physiothérapie);
  5. Score > 23 à l'interview téléphonique pour l'état cognitif ;
  6. consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. intervention chirurgicale récente (< 2 mois) ou planifiée pendant la durée de l'étude ;
  2. utilisation de médicaments qui pourraient interférer avec les mesures de cytokines ;
  3. modifications récentes (< 2 mois) des médicaments psychotropes pendant la durée de l'étude ;
  4. antécédents de manipulation au cours des six derniers mois.
  5. troubles neurocognitifs diagnostiqués;
  6. contre-indication à la réception de l'OMT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ostéopathique
Le traitement sera compromis de 8 semaines de soins standard plus OMT. Chaque médecin entretiendra le même patient lors de séances récurrentes. Le traitement ostéopathique est effectué pendant 30 minutes et les techniques appliquées sont hautement individualisées en fonction des besoins du patient (c'est-à-dire que les techniques sont sélectionnées en fonction de la structure/fonction et que les techniques changent avec le temps en fonction de la réponse au traitement). Dans un effort de standardisation du traitement, nous limiterons le protocole d'étude aux techniques désignées suivantes : traitement de libération positionnelle facilitée, traitement à haute vitesse et faible amplitude, traitement articulatoire, contre-effort, traitement d'énergie musculaire, traitement de libération myofasciale, traitement des tissus mous.
Autre: Traitement Manipulateur Ostéopathique
Le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) est défini comme l'application thérapeutique de forces guidées manuellement par un médecin ostéopathe pour améliorer la fonction physiologique et/ou soutenir l'homéostasie qui a été altérée par un dysfonctionnement somatique. Un dysfonctionnement somatique (structure corporelle) ou une fonction altérée des composants associés est observé dans les structures squelettiques, arthrodiales et myofasciales, et leurs éléments vasculaires, lymphatiques et neuronaux associés. Les techniques peuvent utiliser une méthode directe où la barrière restrictive est engagée et une force d'activation finale est appliquée pour corriger le dysfonctionnement somatique, ou une méthode indirecte où la barrière restrictive est désengagée et la partie du corps dysfonctionnelle est éloignée de la barrière restrictive jusqu'à ce que la tension tissulaire est égal dans un ou tous les plans et directions
Autre: Contrôle - Aucune intervention
Ce groupe s'abstiendra d'obtenir OMT pendant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement neuropsychologique
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 12
batterie d'évaluation standardisée
ligne de base, semaine 8, semaine 12
changement d'échelle de la douleur
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 12
1-10
ligne de base, semaine 8, semaine 12
les marqueurs inflammatoires changent
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 12
cortisol
ligne de base, semaine 8, semaine 12
marqueur inflammatoire
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 12
TNF Alpha
ligne de base, semaine 8, semaine 12
Marqueur inflammatoire
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 12
IL 6
ligne de base, semaine 8, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Midwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
  • Directeur d'études: Katrina Ivkovic, Midwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MWU2761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner