La manipulación osteopática marca una diferencia neuropsicológica (BOD)
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Mireille Rizkalla, Midwestern University
Examen de la manipulación osteopática para crear un cerebro neuropsicológico de diferencia en adultos con dolor: un protocolo de estudio de DBO y justificación para un nuevo enfoque
Los pacientes con dolor comúnmente experimentan deterioro cognitivo.
Si bien los síntomas del dolor se tratan de manera efectiva con el tratamiento de manipulación osteopática (OMT), la parte cognitiva se ignora en gran medida.
La disfunción cognitiva inducida por el dolor puede ser grave y es particularmente evidente en la memoria de trabajo y la atención.
Hay buenas razones para esperar también una respuesta cognitiva a la OMT.
Investigaciones anteriores ya informaron resultados psiquiátricos relacionados, incluido el alivio del estrés, la autopercepción y la ansiedad, lo que sugiere que la OMT puede producir más efectos globales en el procesamiento cortical de lo que se piensa actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con dolor comúnmente experimentan deterioro cognitivo. Si bien los síntomas del dolor se tratan de manera efectiva con el tratamiento de manipulación osteopática (OMT), la parte cognitiva se ignora en gran medida. Investigaciones anteriores ya informaron resultados psiquiátricos relacionados, incluido el alivio del estrés, la autopercepción y la ansiedad, lo que sugiere que la OMT puede producir más efectos globales en el procesamiento cortical de lo que se piensa actualmente. El estudio actual está diseñado para ampliar la investigación previa de varias maneras:
- Describir las características neuropsicológicas (NP) de adultos con dolor en un entorno osteopático y alopático.
- Correlacionar la NP con los resultados clínicos (intensidad del dolor, número/ubicación de las lesiones osteopáticas)
- Determinar si la OMT se asocia con una mejor función de NP.
- Para usar la saliva para medir la concentración de citoquinas de IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
- Para correlacionar las concentraciones de citoquinas con los resultados clínicos (gravedad del dolor, número/ubicación de las lesiones osteopáticas, NP)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern Multispecialty Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años de edad o más;
- buscando tratamiento para el dolor agudo o crónico (cuello, torácico, hombro, espalda)
- da una respuesta positiva al ítem, "¿Ha tenido problemas de pensamiento a causa de su dolor?";
- aceptar renunciar a la manipulación extrajudicial (por ejemplo, masajes, quiropráctica, fisioterapia);
- Puntaje > 23 en la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- cirugía reciente (< 2 meses) o planificada dentro de la duración del estudio;
- uso de medicamentos que podrían interferir con las mediciones de citoquinas;
- cambios recientes (< 2 meses) a la medicación psicotrópica dentro de la duración del estudio;
- historial de manipulación en los últimos seis meses.
- trastornos neurocognitivos diagnosticados;
- contraindicación para recibir OMT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo osteopático
El tratamiento estará comprometido con 8 semanas de atención estándar más OMT.
Cada médico mantendrá al mismo paciente en sesiones recurrentes.
El tratamiento osteopático se realiza durante 30 minutos y las técnicas aplicadas son altamente individualizadas según las necesidades del paciente (es decir, las técnicas se seleccionan según la estructura/función y las técnicas cambian con el tiempo según la respuesta al tratamiento).
En un esfuerzo por estandarizar el tratamiento, limitaremos el protocolo de estudio a las siguientes técnicas designadas: tratamiento de liberación posicional facilitada, tratamiento de alta velocidad y baja amplitud, tratamiento articulatorio, contraesfuerzo, tratamiento de energía muscular, tratamiento de liberación miofascial, tratamiento de tejidos blandos.
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El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) se define como la aplicación terapéutica de fuerzas guiadas manualmente por un médico osteópata para mejorar la función fisiológica y/o apoyar la homeostasis que ha sido alterada por una disfunción somática.
Se observa disfunción somática (armazón corporal) o función alterada de componentes relacionados en las estructuras esqueléticas, artrodiales y miofasciales, y sus elementos vasculares, linfáticos y neurales relacionados.
Las técnicas pueden utilizar un método directo en el que se activa la barrera restrictiva y se aplica una fuerza de activación final para corregir la disfunción somática, o un método indirecto en el que se desactiva la barrera restrictiva y la parte disfuncional del cuerpo se aleja de la barrera restrictiva hasta que se tensa el tejido. es igual en uno o todos los planos y direcciones
Este grupo se abstendrá de recibir OMT mientras esté en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de neuropsicología
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 12
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batería de evaluación estandarizada
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línea de base, semana 8, semana 12
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cambio de escala de dolor
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 12
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1-10
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línea de base, semana 8, semana 12
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cambios en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 12
|
cortisol
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línea de base, semana 8, semana 12
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marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 12
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TNF alfa
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línea de base, semana 8, semana 12
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Marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 12
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IL 6
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línea de base, semana 8, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mireille rizkalla, phd, Midwestern University
- Director de estudio: Katrina Ivkovic, Midwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Disfunción congnitiva
- Dolor musculoesquelético
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Manipulación, osteopática
Otros números de identificación del estudio
- MWU2761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .