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塞尔维亚大学医院首个 ERAS 剖宫产方案

2019年9月8日 更新者：Pujic Borislava

伏伊伏丁那临床中心实施 ERAS 剖宫产方案

本研究旨在帮助我们实施 ERAS（增强手术后恢复）剖宫产方案，以提高患者满意度并缩短住院时间。 这将改善患者治疗并降低医院总成本。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

ERAS 需要产科医生、麻醉师和产妇之间的合作。 这是一个新概念，因为患者在整个过程中扮演着积极的角色。 怀孕患者在计划的剖宫产前从产科医生和麻醉师那里收到有关 ERAS 的第一手信息。 患者状况优化是必要的。 抗生素预防、无需肠道准备和在手术当天到达医院是基本原则。 所有患者均在脊髓麻醉下完成。 DVT（深静脉血栓形成）预防在术后开始。 必须在手术当天使用多模式镇痛进行早期活动、早期进食和拔除导尿管。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞尔维亚
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • 招聘中
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 所有 18-45 岁的健康患者进行预定的剖宫产

排除标准：

  • 年龄小于 18 岁和大于 45 岁
  • 紧急剖宫产
  • 先兆子痫
  • 腰麻的禁忌症
  • 胎盘异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：时代集团
围手术期管理遵循 ERAS（手术后加速康复）方案
组合产品：ERAS 协议
无常规肠道准备 抗生素预防 PONV（术后恶心和呕吐）预防 脊髓麻醉 剖腹产后镇痛（对乙酰氨基酚 1g IV q6h，曲马多 50mg IV q6h，Quadratus lumborum Block 口服止痛药 每天疼痛评分 (VAS) 住院时间 患者满意
实验性的：控制组
围手术期管理遵循常规方案
组合产品：ERAS 协议
无常规肠道准备 抗生素预防 PONV（术后恶心和呕吐）预防 脊髓麻醉 剖腹产后镇痛（对乙酰氨基酚 1g IV q6h，曲马多 50mg IV q6h，Quadratus lumborum Block 口服止痛药 每天疼痛评分 (VAS) 住院时间 患者满意

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产后疼痛评分
大体时间：从术后第 0 天 (PO) 到第 3 天（72 小时）
用于疼痛评估的视觉模拟量表 (VAS)（0-10 分）。 0 到 5 分是令人满意的疼痛控制。 6 到 10 分不能很好地控制疼痛，需要加药。
从术后第 0 天 (PO) 到第 3 天（72 小时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：PO 第 0 天到出院时间 PO 第 3-4 天（72-96 小时）
停留时间长短可能会影响成本节约。 调查员预计出院将在 PO 第 3 天。
PO 第 0 天到出院时间 PO 第 3-4 天（72-96 小时）
产后抑郁症的发展
大体时间：从剖腹产到术后 6 周测量
术后治疗不当可能导致慢性疼痛，这可能是产后抑郁症发展的原因。 分娩后六周调查员将打电话给母亲进行面谈并填写爱丁堡产后抑郁量表。 得分 10 分及以上则怀疑有抑郁风险。
从剖腹产到术后 6 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pujic Borislava

调查人员

  • 首席研究员：Borislava Pujic, PhD、Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月19日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月8日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0712960805046

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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