Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den første ERAS-protokol for kejsersnit i Serbien på universitetshospitalet

8. september 2019 opdateret af: Pujic Borislava

Implementering af ERAS-protokol for kejsersnit i Clinical Center Vojvodina

Denne undersøgelse er designet til at hjælpe os med implementering af ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokol for kejsersnit med det formål at forbedre patienttilfredsheden og reducere længden af ​​hospitalsopholdet. Dette vil forbedre patientbehandlingen og reducere de samlede hospitalsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ERAS påtager sig samarbejde mellem fødselslæger, anæstesilæger og fødende. Dette er det nye koncept, fordi patienten har en aktiv rolle i hele processen. Gravid patient modtager den første information om ERAS fra fødselslæge og anæstesiolog inden den planlagte kejsersnit. Patientens tilstandsoptimering er nødvendig. Antibiotikaprofylakse, ingen afføringsforberedelse og ankomst til hospitalet på operationsdagen er grundlæggende principper. Alle patienter udføres under spinal anæstesi. DVT (dyb venetrombose) profylakse starter postoperativt. Tidlig mobilisering, tidlig oral indtagelse og urinkateterfjernelse på operationsdagen med multimodal analgesi er obligatorisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Rekruttering
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske patienter fra 18-45 år til planlagt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år og ældre end 45 år
  • Haster og akut kejsersnit
  • Præeklampsi
  • Kontraindikationer for spinal anæstesi
  • Unormal placentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS Group
Perioperativ ledelse følger ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery).
Kombinationsprodukt: ERAS protokol
Ingen rutinemæssig tarmforberedelse Antibiotikaprofylakse PONV (postoperativ kvalme og opkastning) profylakse Spinalbedøvelse Analgesi efter kejsersnit (Acetaminophen 1g IV q6t, Tramadol 50mg IV q6t, Quadratus lumborum Blok Oral smertelindring medicin varighed af ophold Smertescore hver dag Patientophold) tilfredshed
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Perioperativ ledelse følger det konventionelle program
Kombinationsprodukt: ERAS protokol
Ingen rutinemæssig tarmforberedelse Antibiotikaprofylakse PONV (postoperativ kvalme og opkastning) profylakse Spinalbedøvelse Analgesi efter kejsersnit (Acetaminophen 1g IV q6t, Tramadol 50mg IV q6t, Quadratus lumborum Blok Oral smertelindring medicin varighed af ophold Smertescore hver dag Patientophold) tilfredshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescoring efter kejsersnit
Tidsramme: Målt fra postoperativ dag (PO) dag 0 til PO dag 3 (72 timer)
Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering (skala fra 0-10). Score 0 til 5 er tilfredsstillende smertekontrol. Score 6 til 10 er ikke en god smertekontrol og er nødvendig for at tilføje medicin.
Målt fra postoperativ dag (PO) dag 0 til PO dag 3 (72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: PO Dag 0 indtil tidspunktet for udskrivning PO Dag 3-4 (72-96 timer)
Opholdets længde kan have indflydelse på omkostningsbesparelser. Efterforsker forventer, at udskrivelseshospitalet vil være på PO-dag 3.
PO Dag 0 indtil tidspunktet for udskrivning PO Dag 3-4 (72-96 timer)
Udvikling af post-partal depression
Tidsramme: Målt fra kejsersnit til 6 uger postoperativt
Utilstrækkelig postoperativ behandling kan forårsage kroniske smerter, som kan være årsagen til udvikling af post-partal depression. Seks uger efter fødslen vil efterforskeren kalde mødre til samtale og udfylde Edinburgh Postnatal Depression Scale. Score 10 og mere er mistænkt for risiko for depression.
Målt fra kejsersnit til 6 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pujic Borislava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0712960805046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner